Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De impact van de autonome functie op herhaling van atriumfibrilleren na ablatie van de longader

De impact van de autonome functie op recidief na circumferentiële longaderablatie voor atriumfibrilleren

Het betreft een prospectief en observationeel onderzoek. De onderzoeker speculeerde dat het gebruik van DC bij patiënten met paroxismale AF kan dienen als voorspeller voor vroege en late herhaling van AF na CPVI.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

Atriale fibrillatie (AF), ook bekend als atriale flutter, is een van de meest voorkomende hartritmestoornissen en vormt een ernstige bedreiging voor de gezondheid en het welzijn van patiënten. Het mechanisme van AF is complex, waarbij het autonome zenuwstelsel een cruciale rol speelt bij het ontstaan ​​en in stand houden ervan. Momenteel zijn medicatie en ablatie de belangrijkste behandelmethoden om AF-episodes te verminderen, maar de effectiviteit van medicamenteuze therapie is beperkt en herhaling na ablatie komt nog steeds voor. Recente onderzoeken hebben aangetoond dat veranderingen in de activiteit van het autonome zenuwstelsel een van de belangrijkste factoren zijn die bijdragen aan het terugkeren van AF na ablatie. Daarom wordt verwacht dat, door veranderingen in de activiteit van het autonome zenuwstelsel objectief te beoordelen, het succespercentage van AF-ablatie zal verbeteren en een potentiële remedie voor AF zal worden geboden, met aanzienlijke sociale en economische waarde.

Studies hebben aangetoond dat ablatie van longaderisolatie (PVI) de reguliere methode is voor AF-ablatie en dat dit de functie van het autonome zenuwstelsel beïnvloedt. Patiënten die na AF-ablatie significante veranderingen in de functie van het autonome zenuwstelsel vertonen, hebben hogere succespercentages. Bovendien zijn vroegtijdig optredende atriale aritmieën nauw verwant aan het terugkeren van AF op de lange termijn na ablatie. De mechanismen die ten grondslag liggen aan vroegtijdig recidief vereisen echter nog verder onderzoek.

Ons onderzoeksteam heeft diepgaande onderzoeken uitgevoerd naar de regulatie van de functie van het autonome zenuwstelsel in het hart en naar niet-invasieve beoordelingstechnieken, waarmee baanbrekende vooruitgang is geboekt. Het ganglion van het linker atrium speelt een cruciale rol bij het initiëren en in stand houden van AF, en ablatie van het ganglion kan het succespercentage van AF-ablatie verbeteren. Niet-invasieve beoordelingstechnieken zoals hartslagvertraging kunnen veranderingen in de activiteit van de nervus vagus in het hart kwantitatief evalueren, wat kan worden gebruikt om de werkzaamheid van autonome ganglioninterventietherapie te voorspellen.

Op basis van het bovenstaande onderzoek veronderstelt ons onderzoeksteam dat nauwkeurige en kwantitatieve beoordeling van de functie van het autonome zenuwstelsel met behulp van hartslagvertraging herhaling van AF na PVI-ablatie kan voorspellen. Om deze hypothese te valideren, zijn we van plan een prospectieve observationele studie uit te voeren, waarbij we patiënten met paroxysmale AF rekruteren, veranderingen in de functie van het autonome zenuwstelsel beoordelen, vroege atriale aritmieën en herhaling van AF monitoren, en theoretische ondersteuning bieden voor de screening en interventie van hoog- patiënten die een risico lopen op een recidief, waardoor een basis wordt gelegd voor klinische toepassing.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Beijing, China
        • Werving
        • Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die CPVI ondergaan vanwege paroxismaal atriumfibrilleren.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Onderteken het geïnformeerde toestemmingsformulier;
  2. Duidelijk gediagnosticeerd als paroxismale AF, bereid om CPVI-behandeling te ondergaan;
  3. Een klasse I of klasse III anti-aritmicum met slechte werkzaamheid of intolerantie voor geneesmiddelen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Diagnose van sinusritme bij rekrutering;
  2. Leeftijd is <18 jaar of> 75 jaar;
  3. Transthoracale echocardiografie suggereerde een anterieure en posterieure diameter van het linker atrium van> 55 mm;
  4. Voorgeschiedenis van katheterablatie of chirurgische ablatie voor AF;
  5. Linker atriale trombus vastgelegd door middel van echografie of CT;
  6. Met ernstige longziekten;
  7. Voorgeschiedenis van hartchirurgie;
  8. Patiënten met hyperthyreoïdie, atriumseptumdefect, mitralisklepstenose of ernstige coronaire hartziekte die verdere behandeling nodig hebben;
  9. Tijdens zwangerschap of borstvoeding.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Herhaling van AF 1 jaar na de operatie
Tijdsspanne: 12 maanden na CPVI
Standaard oppervlakte-elektrocardiogram (ECG) met 12 afleidingen en 24-uurs ECG-bewaking
12 maanden na CPVI
Beoordeling van de autonome zenuwfunctie
Tijdsspanne: 12 maanden na CPVI
Het verschil in DC-waarden na 1 jaar vergeleken met de preoperatieve basislijn
12 maanden na CPVI

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Herhaling van AF 1 maand na de operatie
Tijdsspanne: 1 maand na CPVI
Standaard oppervlakte-elektrocardiogram (ECG) met 12 afleidingen en 24-uurs ECG-bewaking
1 maand na CPVI
Beoordeling van de autonome zenuwfunctie
Tijdsspanne: 1 maand na CPVI
Het verschil in DC-waarden na 1 maand vergeleken met de preoperatieve basislijn
1 maand na CPVI
Herhaling van AF 3 maanden na de operatie
Tijdsspanne: 3 maanden na CPVI
Standaard oppervlakte-elektrocardiogram (ECG) met 12 afleidingen en 24-uurs ECG-bewaking
3 maanden na CPVI
Beoordeling van de autonome zenuwfunctie
Tijdsspanne: 3 maanden na CPVI
Het verschil in DC-waarden na 3 maanden vergeleken met de preoperatieve basislijn
3 maanden na CPVI

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: yan Yao, PhD, Fuwai Hospital,National Center for Cardiovascular Diseases

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 januari 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

11 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

11 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren