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L'impatto della funzione autonomica sulla recidiva di fibrillazione atriale dopo ablazione della vena polmonare

L'impatto della funzione autonomica sulla recidiva dopo ablazione circonferenziale della vena polmonare per la fibrillazione atriale

Questo è uno studio prospettico e osservazionale. Il ricercatore ha ipotizzato che l'uso della DC nei pazienti con fibrillazione atriale parossistica possa servire come predittore di recidive precoci e tardive di fibrillazione atriale a seguito di CPVI.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La fibrillazione atriale (FA), nota anche come flutter atriale, è una delle aritmie cardiache più comuni e rappresenta una seria minaccia per la salute e il benessere dei pazienti. Il meccanismo della fibrillazione atriale è complesso e il sistema nervoso autonomo svolge un ruolo cruciale nella sua attivazione e nel suo mantenimento. Attualmente, i farmaci e l’ablazione sono i principali metodi di trattamento per ridurre gli episodi di fibrillazione atriale, ma l’efficacia della terapia farmacologica è limitata ed esistono ancora recidive dopo l’ablazione. Studi recenti hanno scoperto che i cambiamenti nell’attività del sistema nervoso autonomo sono uno dei fattori chiave che contribuiscono alla recidiva di fibrillazione atriale dopo l’ablazione. Pertanto, valutando oggettivamente i cambiamenti nell’attività del sistema nervoso autonomo, si prevede che migliorerà il tasso di successo dell’ablazione della fibrillazione atriale e fornirà una potenziale cura per la fibrillazione atriale, con un significativo valore sociale ed economico.

Gli studi hanno scoperto che l’ablazione dell’isolamento delle vene polmonari (PVI) è il metodo tradizionale per l’ablazione della fibrillazione atriale e influisce sulla funzione del sistema nervoso autonomo. I pazienti che mostrano cambiamenti significativi nella funzione del sistema nervoso autonomo dopo l’ablazione della FA hanno percentuali di successo più elevate. Inoltre, le aritmie atriali ad esordio precoce sono strettamente correlate alla recidiva di fibrillazione atriale a lungo termine dopo l’ablazione. Tuttavia, i meccanismi alla base della recidiva precoce richiedono ancora ulteriori indagini.

Il nostro gruppo di ricerca ha condotto studi approfonditi sulla regolazione della funzione del sistema nervoso autonomo nel cuore e su tecniche di valutazione non invasive, ottenendo progressi rivoluzionari. Il ganglio atriale sinistro svolge un ruolo cruciale nell’avvio e nel mantenimento della fibrillazione atriale e l’ablazione del ganglio può migliorare il tasso di successo dell’ablazione della fibrillazione atriale. Tecniche di valutazione non invasive come la decelerazione della frequenza cardiaca possono valutare quantitativamente i cambiamenti nell'attività del nervo vago nel cuore, che possono essere utilizzate per prevedere l'efficacia della terapia di intervento sui gangli autonomici.

Sulla base della ricerca di cui sopra, il nostro gruppo di ricerca ipotizza che una valutazione precisa e quantitativa della funzione del sistema nervoso autonomo utilizzando la decelerazione della frequenza cardiaca possa prevedere la recidiva di fibrillazione atriale dopo l'ablazione del PVI. Per convalidare questa ipotesi, intendiamo condurre uno studio osservazionale prospettico, reclutando pazienti con fibrillazione atriale parossistica, valutando i cambiamenti nella funzione del sistema nervoso autonomo, monitorando le aritmie atriali ad esordio precoce e le recidive di fibrillazione atriale e fornendo supporto teorico per lo screening e l'intervento di pazienti ad alto rischio. pazienti a rischio di recidiva, ponendo le basi per l’applicazione clinica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Beijing, Cina
        • Reclutamento
        • Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a CPVI a causa di fibrillazione atriale parossistica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Firmare il modulo di consenso informato;
  2. Chiaramente diagnosticata come FA parossistica, disponibile a ricevere il trattamento CPVI;
  3. Un farmaco antiaritmico di classe I o di classe III con scarsa efficacia o intolleranza ai farmaci.

Criteri di esclusione:

  1. Diagnosi del ritmo sinusale al reclutamento;
  2. L'età è <18 anni o> 75 anni;
  3. L'ecocardiografia transtoracica suggeriva un diametro anteriore e posteriore dell'atrio sinistro > 55 mm;
  4. Anamnesi precedente di ablazione transcatetere o ablazione chirurgica per fibrillazione atriale;
  5. Trombo atriale sinistro registrato mediante ecografia o TC;
  6. Con gravi malattie polmonari;
  7. Anamnesi pregressa di cardiochirurgia;
  8. Pazienti con ipertiroidismo, difetto del setto interatriale, stenosi della valvola mitrale o grave malattia coronarica che necessitano di ulteriore trattamento;
  9. Durante la gravidanza o l'allattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Recidiva di fibrillazione atriale a 1 anno dall'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 12 mesi dopo CPVI
Elettrocardiogramma di superficie (ECG) a 12 derivazioni standard e monitoraggio ECG 24 ore su 24
12 mesi dopo CPVI
Valutazione della funzione nervosa autonoma
Lasso di tempo: 12 mesi dopo CPVI
La differenza nei valori DC a 1 anno rispetto al basale preoperatorio
12 mesi dopo CPVI

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Recidiva di fibrillazione atriale a 1 mese dall'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 1 mese dopo CPVI
Elettrocardiogramma di superficie (ECG) a 12 derivazioni standard e monitoraggio ECG 24 ore su 24
1 mese dopo CPVI
Valutazione della funzione nervosa autonoma
Lasso di tempo: 1 mese dopo CPVI
La differenza nei valori DC a 1 mese rispetto al basale preoperatorio
1 mese dopo CPVI
Recidiva di fibrillazione atriale a 3 mesi dall'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 3 mesi dopo CPVI
Elettrocardiogramma di superficie (ECG) a 12 derivazioni standard e monitoraggio ECG 24 ore su 24
3 mesi dopo CPVI
Valutazione della funzione nervosa autonoma
Lasso di tempo: 3 mesi dopo CPVI
La differenza nei valori DC a 3 mesi rispetto al basale preoperatorio
3 mesi dopo CPVI

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: yan Yao, PhD, Fuwai Hospital,National Center for Cardiovascular Diseases

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 gennaio 2024

Primo Inserito (Stimato)

11 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

11 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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