Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Autonomisen toiminnan vaikutus eteisvärinän uusiutumiseen keuhkolaskimoablaation jälkeen

tiistai 2. tammikuuta 2024 päivittänyt: China National Center for Cardiovascular Diseases

Autonomisen toiminnan vaikutus uusiutumiseen eteisvärinän keuhkolaskimoablaation jälkeen

Tämä on prospektiivinen ja havainnollinen tutkimus. Tutkija arveli, että DC:n käyttö paroksismaalista AF:stä kärsivillä potilailla voi toimia CPVI:n jälkeisen varhaisen ja myöhäisen AF:n uusiutumisen ennustajana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Eteisvärinä (AF), joka tunnetaan myös nimellä eteislepatus, on yksi yleisimmistä sydämen rytmihäiriöistä ja se on vakava uhka potilaiden terveydelle ja hyvinvoinnille. AF:n mekanismi on monimutkainen, ja autonomisella hermojärjestelmällä on ratkaiseva rooli sen alkamisessa ja ylläpidossa. Tällä hetkellä lääkitys ja ablaatio ovat tärkeimmät hoitomenetelmät AF-episodien vähentämiseksi, mutta lääkehoidon teho on rajallinen ja ablaation jälkeinen uusiutuminen on edelleen olemassa. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että muutokset autonomisen hermoston aktiivisuudessa ovat yksi tärkeimmistä tekijöistä, jotka vaikuttavat AF:n uusiutumiseen ablaation jälkeen. Siksi, arvioimalla objektiivisesti muutoksia autonomisen hermoston aktiivisuudessa, sen odotetaan parantavan AF:n ablaation onnistumisastetta ja tarjoavan mahdollisen parannuskeinon AF:lle, jolla on merkittävää sosiaalista ja taloudellista arvoa.

Tutkimukset ovat osoittaneet, että keuhkolaskimon eristys (PVI) on yleisin AF-ablaatiomenetelmä, ja se vaikuttaa autonomisen hermoston toimintaan. Potilailla, joilla on merkittäviä muutoksia autonomisen hermoston toiminnassa AF-ablaation jälkeen, on korkeampi onnistumisprosentti. Lisäksi varhain alkavat eteisen rytmihäiriöt liittyvät läheisesti pitkäaikaiseen AF:n uusiutumiseen ablaation jälkeen. Varhaisen toistumisen taustalla olevat mekanismit vaativat kuitenkin edelleen lisätutkimuksia.

Tutkimusryhmämme on tehnyt syvällisiä tutkimuksia autonomisen hermoston toiminnan säätelystä sydämessä ja non-invasiivisista arviointitekniikoista, mikä on saavuttanut läpimurtoa. Vasemmalla eteisgangliolla on ratkaiseva rooli AF:n käynnistymisessä ja ylläpidossa, ja ganglion poistaminen voi parantaa AF:n ablaation onnistumisastetta. Ei-invasiiviset arviointitekniikat, kuten sykkeen hidastuminen, voivat kvantitatiivisesti arvioida sydämen emättimen hermotoiminnan muutoksia, joita voidaan käyttää ennakoimaan autonomisen ganglion interventiohoidon tehokkuutta.

Yllä olevan tutkimuksen perusteella tutkimusryhmämme olettaa, että autonomisen hermoston toiminnan tarkka ja kvantitatiivinen arviointi sykkeen hidastumisella voi ennustaa AF:n uusiutumisen PVI-ablaation jälkeen. Tämän hypoteesin vahvistamiseksi aiomme suorittaa prospektiivisen havainnointitutkimuksen, jossa rekrytoidaan paroksismaalista AF:ää sairastavia potilaita, arvioidaan muutoksia autonomisen hermoston toiminnassa, seurataan varhain alkavia eteisrytmihäiriöitä ja AF:n uusiutumista sekä tarjotaan teoreettista tukea korkean verenpainetaudin seulomiseen ja interventioon. uusiutumisen riski potilaille, mikä luo perustan kliiniselle sovellukselle.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Beijing, Kiina
        • Rekrytointi
        • Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehdään CPVI kohtauksellisen eteisvärinän vuoksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Allekirjoita tietoinen suostumuslomake;
  2. Selvästi diagnosoitu paroksismaaliseksi AF:ksi, halukas saamaan CPVI-hoitoa;
  3. Luokan I tai luokan III rytmihäiriölääke, jonka teho on heikko tai joka ei siedä lääkkeitä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Sinusrytmin diagnoosi rekrytoinnin yhteydessä;
  2. Ikä on <18 vuotta vanha tai> 75 vuotta vanha;
  3. Torakaalinen kaikukardiografia ehdotti vasemman eteisen etu- ja takahalkaisijaksi > 55 mm;
  4. Aikaisempi katetriablaatio tai kirurginen ablaatio AF:n vuoksi;
  5. Vasemman eteisen trombi tallennettu ultraäänellä tai CT:llä;
  6. Vakavilla keuhkosairauksilla;
  7. Aikaisempi sydänleikkaushistoria;
  8. Potilaat, joilla on kilpirauhasen liikatoiminta, eteisen väliseinän vajaatoiminta, mitraaliläpän ahtauma tai vakava sepelvaltimotauti, jotka tarvitsevat lisähoitoa;
  9. Raskauden tai imetyksen aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AF:n uusiutuminen 1 vuoden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 12 kuukautta CPVI:n jälkeen
Tavallinen 12-kytkentäinen pintaelektrokardiogrammi (EKG) ja 24 tunnin EKG-seuranta
12 kuukautta CPVI:n jälkeen
Autonomisen hermon toiminnan arviointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta CPVI:n jälkeen
Ero DC-arvoissa 1 vuoden kohdalla verrattuna leikkausta edeltävään lähtötasoon
12 kuukautta CPVI:n jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AF:n uusiutuminen 1 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 1 kuukausi CPVI:n jälkeen
Tavallinen 12-kytkentäinen pintaelektrokardiogrammi (EKG) ja 24 tunnin EKG-seuranta
1 kuukausi CPVI:n jälkeen
Autonomisen hermon toiminnan arviointi
Aikaikkuna: 1 kuukausi CPVI:n jälkeen
Ero DC-arvoissa 1 kuukauden kohdalla verrattuna leikkausta edeltävään lähtötasoon
1 kuukausi CPVI:n jälkeen
AF:n uusiutuminen 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 3 kuukautta CPVI:n jälkeen
Tavallinen 12-kytkentäinen pintaelektrokardiogrammi (EKG) ja 24 tunnin EKG-seuranta
3 kuukautta CPVI:n jälkeen
Autonomisen hermon toiminnan arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta CPVI:n jälkeen
Ero DC-arvoissa 3 kuukauden kohdalla verrattuna leikkausta edeltävään lähtötasoon
3 kuukautta CPVI:n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: yan Yao, PhD, Fuwai Hospital,National Center for Cardiovascular Diseases

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 11. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 11. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Toistuva eteisvärinä

3
Tilaa