Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Der Einfluss der autonomen Funktion auf das Wiederauftreten von Vorhofflimmern nach Lungenvenenablation

2. Januar 2024 aktualisiert von: China National Center for Cardiovascular Diseases

Der Einfluss der autonomen Funktion auf das Wiederauftreten nach zirkumferentieller Lungenvenenablation bei Vorhofflimmern

Dies ist eine prospektive und beobachtende Studie. Der Forscher vermutete, dass die Verwendung von DC bei Patienten mit paroxysmalem Vorhofflimmern als Prädiktor für ein frühes und spätes Wiederauftreten des Vorhofflimmerns nach CPVI dienen kann.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Vorhofflimmern (AF), auch Vorhofflattern genannt, ist eine der häufigsten Herzrhythmusstörungen und stellt eine ernsthafte Bedrohung für die Gesundheit und das Wohlbefinden der Patienten dar. Der Mechanismus von Vorhofflimmern ist komplex, wobei das autonome Nervensystem eine entscheidende Rolle bei seiner Auslösung und Aufrechterhaltung spielt. Derzeit sind Medikamente und Ablation die wichtigsten Behandlungsmethoden zur Reduzierung von Vorhofflimmern-Episoden, die Wirksamkeit der medikamentösen Therapie ist jedoch begrenzt und es kommt immer noch zu Rezidiven nach Ablation. Jüngste Studien haben ergeben, dass Veränderungen in der Aktivität des autonomen Nervensystems einer der Schlüsselfaktoren sind, die zum Wiederauftreten von Vorhofflimmern nach einer Ablation beitragen. Daher wird erwartet, dass durch die objektive Bewertung von Veränderungen in der Aktivität des autonomen Nervensystems die Erfolgsrate der Vorhofflimmerablation verbessert und eine potenzielle Heilung für Vorhofflimmern mit erheblichem sozialen und wirtschaftlichen Wert bereitgestellt wird.

Studien haben ergeben, dass die Pulmonalvenenisolationsablation (PVI) die gängige Methode zur Vorhofflimmerablation ist und die Funktion des autonomen Nervensystems beeinträchtigt. Patienten, die nach der AF-Ablation signifikante Veränderungen in der Funktion des autonomen Nervensystems zeigen, haben höhere Erfolgsraten. Darüber hinaus stehen früh einsetzende Vorhofarrhythmien in engem Zusammenhang mit dem langfristigen Wiederauftreten von Vorhofflimmern nach der Ablation. Die Mechanismen, die einem frühen Wiederauftreten zugrunde liegen, müssen jedoch noch weiter untersucht werden.

Unser Forschungsteam hat eingehende Studien zur Regulierung der Funktion des autonomen Nervensystems im Herzen und zu nicht-invasiven Beurteilungstechniken durchgeführt und dabei bahnbrechende Fortschritte erzielt. Das linke Vorhofganglion spielt eine entscheidende Rolle bei der Entstehung und Aufrechterhaltung von Vorhofflimmern, und die Ablation des Ganglions kann die Erfolgsrate der Vorhofflimmerablation verbessern. Nicht-invasive Beurteilungstechniken wie die Herzfrequenzverlangsamung können Veränderungen der Vagusnervaktivität im Herzen quantitativ bewerten und so die Wirksamkeit einer autonomen Ganglion-Interventionstherapie vorhersagen.

Basierend auf der oben genannten Forschung geht unser Forschungsteam davon aus, dass eine präzise und quantitative Beurteilung der Funktion des autonomen Nervensystems mithilfe der Herzfrequenzverlangsamung das Wiederauftreten von Vorhofflimmern nach einer PVI-Ablation vorhersagen kann. Um diese Hypothese zu validieren, planen wir die Durchführung einer prospektiven Beobachtungsstudie, in der wir Patienten mit paroxysmalem Vorhofflimmern rekrutieren, Veränderungen in der Funktion des autonomen Nervensystems bewerten, früh einsetzende Vorhofarrhythmien und Vorhofflimmern-Rezidive überwachen und theoretische Unterstützung für das Screening und die Intervention von hochgradigem Vorhofflimmern bereitstellen. Rezidivrisikopatienten, die den Grundstein für die klinische Anwendung legen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Beijing, China
        • Rekrutierung
        • Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich aufgrund von paroxysmalem Vorhofflimmern einer CPVI unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Unterschreiben Sie die Einverständniserklärung.
  2. Eindeutig als paroxysmales Vorhofflimmern diagnostiziert, bereit für eine CPVI-Behandlung;
  3. Ein Antiarrhythmikum der Klasse I oder III mit geringer Wirksamkeit oder Unverträglichkeit gegenüber Arzneimitteln.

Ausschlusskriterien:

  1. Diagnose des Sinusrhythmus bei der Rekrutierung;
  2. Alter ist <18 Jahre alt oder> 75 Jahre alt;
  3. Die transthorakale Echokardiographie deutete auf einen vorderen und hinteren Durchmesser des linken Vorhofs von > 55 mm hin;
  4. Vorgeschichte einer Katheterablation oder chirurgischen Ablation bei Vorhofflimmern;
  5. Thrombus im linken Vorhof, aufgezeichnet durch Ultraschall oder CT;
  6. Bei schweren Lungenerkrankungen;
  7. Vorgeschichte von Herzoperationen;
  8. Patienten mit Hyperthyreose, Vorhofseptumdefekt, Mitralklappenstenose oder schwerer koronarer Herzkrankheit, die eine weitere Behandlung benötigen;
  9. Während der Schwangerschaft oder Stillzeit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wiederauftreten von Vorhofflimmern 1 Jahr nach der Operation
Zeitfenster: 12 Monate nach CPVI
Standardmäßiges 12-Kanal-Oberflächen-Elektrokardiogramm (EKG) und 24-Stunden-EKG-Überwachung
12 Monate nach CPVI
Beurteilung der autonomen Nervenfunktion
Zeitfenster: 12 Monate nach CPVI
Der Unterschied der DC-Werte nach einem Jahr im Vergleich zum präoperativen Ausgangswert
12 Monate nach CPVI

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wiederauftreten von Vorhofflimmern 1 Monat nach der Operation
Zeitfenster: 1 Monat nach CPVI
Standardmäßiges 12-Kanal-Oberflächen-Elektrokardiogramm (EKG) und 24-Stunden-EKG-Überwachung
1 Monat nach CPVI
Beurteilung der autonomen Nervenfunktion
Zeitfenster: 1 Monat nach CPVI
Der Unterschied der DC-Werte nach 1 Monat im Vergleich zum präoperativen Ausgangswert
1 Monat nach CPVI
Wiederauftreten von Vorhofflimmern 3 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 3 Monate nach CPVI
Standardmäßiges 12-Kanal-Oberflächen-Elektrokardiogramm (EKG) und 24-Stunden-EKG-Überwachung
3 Monate nach CPVI
Beurteilung der autonomen Nervenfunktion
Zeitfenster: 3 Monate nach CPVI
Der Unterschied der DC-Werte nach 3 Monaten im Vergleich zum präoperativen Ausgangswert
3 Monate nach CPVI

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: yan Yao, PhD, Fuwai Hospital,National Center for Cardiovascular Diseases

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Januar 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

11. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

11. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Wiederkehrendes Vorhofflimmern

Klinische Studien zur Zirkumferenzielle Pulmonalvenenisolierung

Abonnieren