肺静脈アブレーション後の心房細動再発に対する自律機能の影響
心房細動に対する全周肺静脈アブレーション後の再発に対する自律機能の影響
調査の概要
詳細な説明
心房細動 (AF) は心房粗動としても知られ、最も一般的な不整脈の 1 つであり、患者の健康と幸福に深刻な脅威をもたらします。 AFのメカニズムは複雑で、自律神経系がその開始と維持に重要な役割を果たしています。 現在、AFエピソードを軽減するための主な治療法は薬物療法とアブレーションですが、薬物療法の有効性は限られており、アブレーション後の再発は依然として存在します。 最近の研究では、自律神経系活動の変化がアブレーション後の AF 再発に寄与する重要な要因の 1 つであることが判明しました。 したがって、自律神経系の活動の変化を客観的に評価することにより、心房細動アブレーションの成功率を向上させ、心房細動の治癒の可能性を提供することが期待されており、社会的、経済的に大きな価値があります。
研究によると、肺静脈分離(PVI)アブレーションがAFアブレーションの主流の方法であり、自律神経系の機能に影響を与えることがわかっています。 AF アブレーション後に自律神経系機能に重大な変化を示した患者の成功率は高くなります。 さらに、早期発症の心房性不整脈は、アブレーション後の長期にわたる心房細動の再発と密接に関連しています。 ただし、早期再発の根底にあるメカニズムについては、さらなる調査が必要です。
私たちの研究チームは、心臓における自律神経系機能の調節と非侵襲的評価技術に関する詳細な研究を実施し、画期的な進歩を遂げました。 左心房神経節は AF の開始と維持に重要な役割を果たしており、この神経節をアブレーションすると AF アブレーションの成功率が向上します。 心拍数の減速などの非侵襲的評価技術は、心臓の迷走神経活動の変化を定量的に評価でき、自律神経節介入療法の有効性を予測するために使用できます。
上記の研究に基づいて、私たちの研究チームは、心拍数の減速を使用した自律神経系機能の正確かつ定量的な評価により、PVIアブレーション後のAF再発を予測できるという仮説を立てています。 この仮説を検証するために、我々は、発作性心房細動患者を募集し、自律神経系機能の変化を評価し、早期発症の心房性不整脈と心房細動再発をモニタリングし、高頻度心房細動のスクリーニングと介入に対する理論的裏付けを提供する前向き観察研究を実施する予定である。再発患者のリスクを軽減し、臨床応用の基礎を築きます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:yan Yao, PhD
- 電話番号:13901121319
- メール:ianyao@263.net.cn
研究連絡先のバックアップ
- 名前:lihui Zheng, PhD
- 電話番号:13910617612
- メール:zhenglihui@263.net
研究場所
-
-
-
Beijing、中国
- 募集
- Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
-
コンタクト:
- Zheng Lihui, MD PhD
- 電話番号:+86-1391-0617-612
- メール:zhenglihui@263.net
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- インフォームドコンセントフォームに署名します。
- 明らかに発作性AFと診断されており、CPVI治療を受ける意思がある。
- 効果が乏しい、または薬物に対する不耐性があるクラス I またはクラス III 抗不整脈薬。
除外基準:
- 採用時の洞調律の診断;
- 年齢は 18 歳未満、または 75 歳以上です。
- 経胸壁心エコー検査では、左心房の前部および後部の直径が > 55 mm であることが示唆されました。
- AFに対するカテーテルアブレーションまたは外科的アブレーションの過去の病歴;
- 超音波またはCTによって記録された左心房血栓。
- 重度の肺疾患がある場合。
- 心臓手術の既往歴;
- 甲状腺機能亢進症、心房中隔欠損症、僧帽弁狭窄症、または重度の冠状動脈性心疾患を患っており、さらなる治療が必要な患者。
- 妊娠中または授乳中。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後1年で心房細動が再発
時間枠:CPVI から 12 か月後
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標準的な 12 誘導表面心電図 (ECG) および 24 時間 ECG モニタリング
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CPVI から 12 か月後
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自律神経機能評価
時間枠:CPVI から 12 か月後
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術前ベースラインと比較した1年後のDC値の差
|
CPVI から 12 か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後1ヶ月で心房細動が再発
時間枠:CPVIから1ヶ月後
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標準的な 12 誘導表面心電図 (ECG) および 24 時間 ECG モニタリング
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CPVIから1ヶ月後
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自律神経機能評価
時間枠:CPVIから1ヶ月後
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術前ベースラインと比較した1か月後のDC値の差
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CPVIから1ヶ月後
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術後3ヶ月で心房細動が再発
時間枠:CPVIから3か月後
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標準的な 12 誘導表面心電図 (ECG) および 24 時間 ECG モニタリング
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CPVIから3か月後
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自律神経機能評価
時間枠:CPVIから3か月後
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術前ベースラインと比較した3か月後のDC値の差
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CPVIから3か月後
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- スタディチェア:yan Yao, PhD、Fuwai Hospital,National Center for Cardiovascular Diseases
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
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