Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv autonomní funkce na recidivu fibrilace síní po ablaci plicních žil

Vliv autonomní funkce na recidivu po ablaci obvodové plicní žíly pro fibrilaci síní

Jedná se o prospektivní a pozorovací studii. Výzkumník spekuloval, že použití DC u pacientů s paroxysmální AF může sloužit jako prediktor pro časnou a pozdní recidivu AF po CPVI.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Fibrilace síní (AF), také známá jako flutter síní, je jednou z nejčastějších srdečních arytmií a představuje vážnou hrozbu pro zdraví a pohodu pacientů. Mechanismus FS je složitý, při jeho iniciaci a udržování hraje klíčovou roli autonomní nervový systém. V současné době jsou hlavními léčebnými metodami ke snížení epizod FS medikace a ablace, ale účinnost farmakoterapie je omezená a recidiva po ablaci stále existuje. Nedávné studie zjistily, že změny v aktivitě autonomního nervového systému jsou jedním z klíčových faktorů přispívajících k recidivě FS po ablaci. Proto se očekává, že objektivním posouzením změn v aktivitě autonomního nervového systému zlepší úspěšnost ablace FS a poskytne potenciální lék na FS s významnou sociální a ekonomickou hodnotou.

Studie zjistily, že ablace izolace plicních žil (PVI) je hlavní metodou pro ablaci AF a ovlivňuje funkci autonomního nervového systému. Vyšší úspěšnost mají pacienti, kteří vykazují významné změny ve funkci autonomního nervového systému po ablaci FS. Navíc síňové arytmie s časným nástupem úzce souvisí s dlouhodobou recidivou FS po ablaci. Mechanismy, které jsou základem časné recidivy, však stále vyžadují další zkoumání.

Náš výzkumný tým provedl hloubkové studie o regulaci funkce autonomního nervového systému v srdci a neinvazivních hodnotících technikách, čímž dosáhl průlomového pokroku. Ganglion levé síně hraje klíčovou roli při zahájení a udržování FS a ablace ganglionu může zlepšit úspěšnost ablace FS. Neinvazivní hodnotící techniky, jako je decelerace srdeční frekvence, mohou kvantitativně vyhodnotit změny v aktivitě vagového nervu v srdci, což lze použít k predikci účinnosti intervenční terapie autonomních ganglií.

Na základě výše uvedeného výzkumu náš výzkumný tým předpokládá, že přesné a kvantitativní hodnocení funkce autonomního nervového systému pomocí decelerace srdeční frekvence může predikovat recidivu FS po ablaci PVI. Abychom tuto hypotézu potvrdili, plánujeme provést prospektivní observační studii, nábor pacientů s paroxysmální FS, hodnocení změn ve funkci autonomního nervového systému, monitorování časného nástupu síňových arytmií a recidivy FS a poskytování teoretické podpory pro screening a intervenci vysoce riziko recidivy pacientů, položení základu pro klinické použití.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Beijing, Čína
        • Nábor
        • Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující CPVI kvůli paroxysmální fibrilaci síní.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Podepište formulář informovaného souhlasu;
  2. Jasně diagnostikována jako paroxysmální FS, ochotná podstoupit léčbu CPVI;
  3. Antiarytmikum třídy I nebo třídy III se špatnou účinností nebo nesnášenlivostí léků.

Kritéria vyloučení:

  1. Diagnostika sinusového rytmu při náboru;
  2. Věk je <18 let nebo> 75 let;
  3. Transtorakální echokardiografie naznačila průměr levé síně přední a zadní > 55 mm;
  4. Předchozí anamnéza katetrizační ablace nebo chirurgické ablace pro FS;
  5. Trombus levé síně zaznamenaný ultrazvukem nebo CT;
  6. S těžkými plicními chorobami;
  7. Předchozí historie kardiochirurgie;
  8. Pacienti s hypertyreózou, defektem septa síní, stenózou mitrální chlopně nebo závažným koronárním onemocněním srdce, kteří potřebují další léčbu;
  9. Během těhotenství nebo kojení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Recidiva AF za 1 rok po operaci
Časové okno: 12 měsíců po CPVI
Standardní 12svodový povrchový elektrokardiogram (EKG) a 24hodinové monitorování EKG
12 měsíců po CPVI
Hodnocení funkce autonomních nervů
Časové okno: 12 měsíců po CPVI
Rozdíl hodnot DC za 1 rok oproti předoperačnímu výchozímu stavu
12 měsíců po CPVI

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Recidiva AF za 1 měsíc po operaci
Časové okno: 1 měsíc po CPVI
Standardní 12svodový povrchový elektrokardiogram (EKG) a 24hodinové monitorování EKG
1 měsíc po CPVI
Hodnocení funkce autonomních nervů
Časové okno: 1 měsíc po CPVI
Rozdíl hodnot DC za 1 měsíc oproti předoperačnímu výchozímu stavu
1 měsíc po CPVI
Recidiva AF za 3 měsíce po operaci
Časové okno: 3 měsíce po CPVI
Standardní 12svodový povrchový elektrokardiogram (EKG) a 24hodinové monitorování EKG
3 měsíce po CPVI
Hodnocení funkce autonomních nervů
Časové okno: 3 měsíce po CPVI
Rozdíl hodnot DC ve 3 měsících oproti předoperačnímu výchozímu stavu
3 měsíce po CPVI

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: yan Yao, PhD, Fuwai Hospital,National Center for Cardiovascular Diseases

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. ledna 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

11. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

11. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Recidivující fibrilace síní

Předplatit