Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​autonom funktion på tilbagefald af atrieflimren efter lungeveneablation

Indvirkningen af ​​autonom funktion på recidiv efter cirkumferentiel lungeveneablation for atrieflimren

Dette er en prospektiv og observationsundersøgelse. Efterforskeren spekulerede i, at brugen af ​​DC hos patienter med paroxysmal AF kan tjene som en prædiktor for tidlig og sen AF-tilbagefald efter CPVI.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Atrieflimren (AF), også kendt som atrieflimren, er en af ​​de mest almindelige hjertearytmier og udgør en alvorlig trussel mod patienternes sundhed og velvære. Mekanismen for AF er kompleks, hvor det autonome nervesystem spiller en afgørende rolle i dets initiering og vedligeholdelse. I øjeblikket er medicin og ablation de vigtigste behandlingsmetoder til at reducere AF-episoder, men effektiviteten af ​​lægemiddelbehandling er begrænset, og tilbagefald efter ablation eksisterer stadig. Nylige undersøgelser har fundet ud af, at ændringer i det autonome nervesystems aktivitet er en af ​​nøglefaktorerne, der bidrager til gentagelse af AF efter ablation. Ved objektiv vurdering af ændringer i det autonome nervesystems aktivitet forventes det derfor at forbedre succesraten for AF-ablation og give en potentiel kur mod AF med betydelig social og økonomisk værdi.

Undersøgelser har fundet, at pulmonal vene isolation (PVI) ablation er den almindelige metode til AF ablation, og det påvirker det autonome nervesystems funktion. Patienter, der viser signifikante ændringer i det autonome nervesystems funktion efter AF-ablation, har højere succesrater. Derudover er tidligt opståede atrielle arytmier tæt forbundet med langsigtet AF-tilbagefald efter ablation. De mekanismer, der ligger til grund for tidlig gentagelse, kræver dog stadig yderligere undersøgelse.

Vores forskerhold har udført dybdegående undersøgelser af reguleringen af ​​det autonome nervesystems funktion i hjertet og ikke-invasive vurderingsteknikker, hvilket har opnået gennembrudsfremskridt. Den venstre atrieganglie spiller en afgørende rolle i initieringen og vedligeholdelsen af ​​AF, og ablation af gangliet kan forbedre succesraten for AF-ablation. Ikke-invasive vurderingsteknikker såsom pulsdeceleration kan kvantitativt evaluere ændringer i vagusnerveaktivitet i hjertet, som kan bruges til at forudsige effektiviteten af ​​autonom ganglieinterventionsterapi.

Baseret på ovenstående forskning antager vores forskerhold, at præcis og kvantitativ vurdering af det autonome nervesystems funktion ved hjælp af pulsdeceleration kan forudsige AF-gentagelse efter PVI-ablation. For at validere denne hypotese planlægger vi at udføre et prospektivt observationsstudie, hvor vi rekrutterer patienter med paroxysmal AF, vurderer ændringer i det autonome nervesystems funktion, monitorerer tidligt opståede atrielle arytmier og tilbagefald af AF og yder teoretisk støtte til screening og intervention af høj- patienter med risiko for recidiv, hvilket lægger et fundament for klinisk anvendelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår CPVI på grund af paroxysmal atrieflimren.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Underskriv den informerede samtykkeformular;
  2. Klart diagnosticeret som paroxysmal AF, villig til at modtage CPVI-behandling;
  3. Et klasse I eller klasse III antiarytmisk lægemiddel med ringe effekt eller intolerance over for lægemidler.

Ekskluderingskriterier:

  1. Diagnose af sinusrytme ved rekruttering;
  2. Alder er <18 år gammel eller> 75 år gammel;
  3. Transthorax ekkokardiografi antydede en venstre atriel anterior og posterior diameter på > 55 mm;
  4. Tidligere kateterablation eller kirurgisk ablation for AF;
  5. Venstre atriel trombe optaget ved ultralyd eller CT;
  6. Med alvorlige lungesygdomme;
  7. Hjertekirurgi tidligere;
  8. Patienter med hyperthyroidisme, atrial septal defekt, mitralklapstenose eller alvorlig koronar hjertesygdom, som har brug for yderligere behandling;
  9. Under graviditet eller amning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gentagelse af AF 1 år efter operationen
Tidsramme: 12 måneder efter CPVI
Standard 12-aflednings overflade elektrokardiogram (EKG) og 24-timers EKG monitorering
12 måneder efter CPVI
Autonom nervefunktion vurdering
Tidsramme: 12 måneder efter CPVI
Forskellen i DC-værdier efter 1 år sammenlignet med den præoperative baseline
12 måneder efter CPVI

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gentagelse af AF 1 måned efter operationen
Tidsramme: 1 måned efter CPVI
Standard 12-aflednings overflade elektrokardiogram (EKG) og 24-timers EKG monitorering
1 måned efter CPVI
Autonom nervefunktion vurdering
Tidsramme: 1 måned efter CPVI
Forskellen i DC-værdier efter 1 måned sammenlignet med den præoperative baseline
1 måned efter CPVI
Gentagelse af AF 3 måneder efter operationen
Tidsramme: 3 måneder efter CPVI
Standard 12-aflednings overflade elektrokardiogram (EKG) og 24-timers EKG monitorering
3 måneder efter CPVI
Autonom nervefunktion vurdering
Tidsramme: 3 måneder efter CPVI
Forskellen i DC-værdier efter 3 måneder sammenlignet med den præoperative baseline
3 måneder efter CPVI

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: yan Yao, PhD, Fuwai Hospital,National Center for Cardiovascular Diseases

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. januar 2024

Først opslået (Anslået)

11. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

11. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. januar 2024

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren Tilbagevendende

Kliniske forsøg med Circumferentiel pulmonal veneisolation

Abonner