Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ funkcji autonomicznej na nawrót migotania przedsionków po ablacji żył płucnych

2 stycznia 2024 zaktualizowane przez: China National Center for Cardiovascular Diseases

Wpływ funkcji autonomicznej na nawrót po ablacji obwodowej żyły płucnej w leczeniu migotania przedsionków

Jest to badanie prospektywne i obserwacyjne. Badacz spekulował, że zastosowanie DC u pacjentów z napadowym AF może służyć jako czynnik predykcyjny wczesnego i późnego nawrotu AF po CPVI.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Migotanie przedsionków (AF), zwane także trzepotaniem przedsionków, jest jedną z najczęstszych zaburzeń rytmu serca i stanowi poważne zagrożenie dla zdrowia i dobrego samopoczucia pacjentów. Mechanizm AF jest złożony, a autonomiczny układ nerwowy odgrywa kluczową rolę w jego inicjacji i utrzymaniu. Obecnie głównymi metodami leczenia zmniejszającymi liczbę epizodów AF są leki i ablacja, jednak skuteczność terapii lekowej jest ograniczona, a po ablacji nadal występują nawroty. Ostatnie badania wykazały, że zmiany w aktywności autonomicznego układu nerwowego są jednym z kluczowych czynników przyczyniających się do nawrotu AF po ablacji. Dlatego oczekuje się, że obiektywna ocena zmian w aktywności autonomicznego układu nerwowego poprawi wskaźnik powodzenia ablacji AF i zapewni potencjalne lekarstwo na AF, co będzie miało znaczną wartość społeczną i ekonomiczną.

Badania wykazały, że ablacja żył płucnych (PVI) jest główną metodą ablacji AF i wpływa na czynność autonomicznego układu nerwowego. Większy odsetek powodzenia mają pacjenci, u których po ablacji AF występują istotne zmiany w funkcjonowaniu autonomicznego układu nerwowego. Ponadto przedsionkowe zaburzenia rytmu o wczesnym początku są ściśle powiązane z długotrwałym nawrotem AF po ablacji. Jednak mechanizmy leżące u podstaw wczesnego nawrotu nadal wymagają dalszych badań.

Nasz zespół badawczy przeprowadził szczegółowe badania dotyczące regulacji funkcji autonomicznego układu nerwowego w sercu oraz nieinwazyjnych technik oceny, osiągając przełomowy postęp. Zwój lewego przedsionka odgrywa kluczową rolę w inicjacji i utrzymywaniu się AF, a ablacja zwoju może zwiększyć skuteczność ablacji AF. Nieinwazyjne techniki oceny, takie jak zwolnienie częstości akcji serca, mogą ilościowo ocenić zmiany w aktywności nerwu błędnego w sercu, co można wykorzystać do przewidywania skuteczności terapii interwencyjnej zwojów autonomicznych.

Na podstawie powyższych badań nasz zespół badawczy stawia hipotezę, że dokładna i ilościowa ocena funkcji autonomicznego układu nerwowego na podstawie zwolnienia częstości akcji serca może przewidzieć nawrót AF po ablacji PVI. Aby potwierdzić tę hipotezę, planujemy przeprowadzić prospektywne badanie obserwacyjne, rekrutując pacjentów z napadowym AF, oceniając zmiany w funkcjonowaniu autonomicznego układu nerwowego, monitorując arytmie przedsionkowe o wczesnym początku i nawroty AF oraz zapewniając teoretyczne wsparcie dla badań przesiewowych i interwencji w przypadku wysokiego ryzyka pacjentów z ryzykiem nawrotu choroby, co stanowi podstawę do zastosowania klinicznego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Beijing, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani CPVI z powodu napadowego migotania przedsionków.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Podpisz formularz świadomej zgody;
  2. Wyraźnie zdiagnozowane jako napadowe AF, chętny do leczenia CPVI;
  3. Lek antyarytmiczny klasy I lub III o słabej skuteczności lub nietolerancji leków.

Kryteria wyłączenia:

  1. Diagnostyka rytmu zatokowego przy rekrutacji;
  2. Wiek wynosi <18 lat lub> 75 lat;
  3. Echokardiografia przezklatkowa wykazała przednią i tylną średnicę lewego przedsionka > 55 mm;
  4. przebyta ablacja cewnikowa lub ablacja chirurgiczna z powodu AF;
  5. Skrzeplina lewego przedsionka zarejestrowana w badaniu USG lub CT;
  6. Z ciężkimi chorobami płuc;
  7. Wcześniejsza historia kardiochirurgii;
  8. Pacjenci z nadczynnością tarczycy, ubytkiem przegrody międzyprzedsionkowej, zwężeniem zastawki mitralnej lub ciężką chorobą wieńcową, którzy wymagają dalszego leczenia;
  9. Podczas ciąży lub laktacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nawrót AF po roku od operacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy po CPVI
Standardowy elektrokardiogram powierzchniowy z 12 odprowadzeniami (EKG) i 24-godzinne monitorowanie EKG
12 miesięcy po CPVI
Ocena funkcji nerwów autonomicznych
Ramy czasowe: 12 miesięcy po CPVI
Różnica w wartościach DC po 1 roku w porównaniu z wartością wyjściową przed operacją
12 miesięcy po CPVI

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nawrót AF po 1 miesiącu od operacji
Ramy czasowe: 1 miesiąc po CPVI
Standardowy elektrokardiogram powierzchniowy z 12 odprowadzeniami (EKG) i 24-godzinne monitorowanie EKG
1 miesiąc po CPVI
Ocena funkcji nerwów autonomicznych
Ramy czasowe: 1 miesiąc po CPVI
Różnica w wartościach DC po 1 miesiącu w porównaniu z wartością wyjściową przed operacją
1 miesiąc po CPVI
Nawrót AF po 3 miesiącach od operacji
Ramy czasowe: 3 miesiące po CPVI
Standardowy elektrokardiogram powierzchniowy z 12 odprowadzeniami (EKG) i 24-godzinne monitorowanie EKG
3 miesiące po CPVI
Ocena funkcji nerwów autonomicznych
Ramy czasowe: 3 miesiące po CPVI
Różnica w wartościach DC po 3 miesiącach w porównaniu z wartością wyjściową przed operacją
3 miesiące po CPVI

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: yan Yao, PhD, Fuwai Hospital,National Center for Cardiovascular Diseases

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

11 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

11 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nawracające migotanie przedsionków

Subskrybuj