Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av autonom funksjon på tilbakefall av atrieflimmer etter lungeveneablasjon

Effekten av autonom funksjon på residiv etter omkrets lungeveneablasjon for atrieflimmer

Dette er en prospektiv og observasjonsstudie. Etterforskeren spekulerte i at bruk av DC hos pasienter med paroksysmal AF kan tjene som en prediktor for tidlig og sen AF-residiv etter CPVI.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Atrieflimmer (AF), også kjent som atrieflutter, er en av de vanligste hjertearytmiene og utgjør en alvorlig trussel mot pasienters helse og velvære. Mekanismen til AF er kompleks, med det autonome nervesystemet som spiller en avgjørende rolle i dets initiering og vedlikehold. For tiden er medisinering og ablasjon de viktigste behandlingsmetodene for å redusere AF-episoder, men effekten av medikamentell behandling er begrenset, og tilbakefall etter ablasjon eksisterer fortsatt. Nyere studier har funnet at endringer i det autonome nervesystemets aktivitet er en av nøkkelfaktorene som bidrar til tilbakefall av AF etter ablasjon. Derfor, ved å objektivt vurdere endringer i aktiviteten i det autonome nervesystemet, forventes det å forbedre suksessraten for AF-ablasjon og gi en potensiell kur mot AF, med betydelig sosial og økonomisk verdi.

Studier har funnet at pulmonal veneisolasjon (PVI) ablasjon er den vanlige metoden for AF-ablasjon, og den påvirker det autonome nervesystemets funksjon. Pasienter som viser betydelige endringer i det autonome nervesystemets funksjon etter AF-ablasjon har høyere suksessrater. I tillegg er tidlig debuterende atriearytmier nært knyttet til langvarig AF-residiv etter ablasjon. Mekanismene som ligger til grunn for tidlig tilbakefall krever imidlertid ytterligere undersøkelser.

Vårt forskerteam har utført dybdestudier på reguleringen av det autonome nervesystemets funksjon i hjertet og ikke-invasive vurderingsteknikker, for å oppnå banebrytende fremgang. Venstre atrieganglion spiller en avgjørende rolle i initiering og vedlikehold av AF, og ablasjon av gangliet kan forbedre suksessraten for AF-ablasjon. Ikke-invasive vurderingsteknikker som for eksempel pulsdecelerasjon kan kvantitativt evaluere endringer i vagusnerveaktivitet i hjertet, som kan brukes til å forutsi effekten av intervensjonsterapi med autonom ganglion.

Basert på ovennevnte forskning, antar vårt forskerteam at presis og kvantitativ vurdering av funksjonen av det autonome nervesystemet ved bruk av hjertefrekvensdeselerasjon kan forutsi tilbakefall av AF etter PVI-ablasjon. For å validere denne hypotesen planlegger vi å gjennomføre en prospektiv observasjonsstudie, rekruttere pasienter med paroksysmal AF, vurdere endringer i det autonome nervesystemets funksjon, overvåke tidlige atriearytmier og tilbakefall av AF, og gi teoretisk støtte for screening og intervensjon av høy- pasienter med risiko for tilbakefall, og legger grunnlaget for klinisk anvendelse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår CPVI på grunn av paroksysmal atrieflimmer.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Signer skjemaet for informert samtykke;
  2. Klart diagnostisert som paroksysmal AF, villig til å motta CPVI-behandling;
  3. Et klasse I eller klasse III antiarytmisk legemiddel med dårlig effekt, eller intoleranse mot legemidler.

Ekskluderingskriterier:

  1. Diagnose av sinusrytme ved rekruttering;
  2. Alder er <18 år eller> 75 år gammel;
  3. Transthorax ekkokardiografi antydet en venstre atrial fremre og bakre diameter på > 55 mm;
  4. Tidligere historie med kateterablasjon eller kirurgisk ablasjon for AF;
  5. Venstre atrial trombe registrert ved ultralyd eller CT;
  6. Med alvorlige lungesykdommer;
  7. Tidligere historie med hjertekirurgi;
  8. Pasienter med hypertyreose, atrieseptumdefekt, mitralklaffstenose eller alvorlig koronar hjertesykdom som trenger ytterligere behandling;
  9. Under graviditet eller amming.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilbakefall av AF 1 år etter operasjonen
Tidsramme: 12 måneder etter CPVI
Standard 12-avlednings overflateelektrokardiogram (EKG) og 24-timers EKG-overvåking
12 måneder etter CPVI
Autonom nervefunksjonsvurdering
Tidsramme: 12 måneder etter CPVI
Forskjellen i DC-verdier ved 1 år sammenlignet med preoperativ baseline
12 måneder etter CPVI

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilbakefall av AF 1 måned etter operasjonen
Tidsramme: 1 måned etter CPVI
Standard 12-avlednings overflateelektrokardiogram (EKG) og 24-timers EKG-overvåking
1 måned etter CPVI
Autonom nervefunksjonsvurdering
Tidsramme: 1 måned etter CPVI
Forskjellen i DC-verdier etter 1 måned sammenlignet med preoperativ baseline
1 måned etter CPVI
Tilbakefall av AF 3 måneder etter operasjonen
Tidsramme: 3 måneder etter CPVI
Standard 12-avlednings overflateelektrokardiogram (EKG) og 24-timers EKG-overvåking
3 måneder etter CPVI
Autonom nervefunksjonsvurdering
Tidsramme: 3 måneder etter CPVI
Forskjellen i DC-verdier etter 3 måneder sammenlignet med preoperativ baseline
3 måneder etter CPVI

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: yan Yao, PhD, Fuwai Hospital,National Center for Cardiovascular Diseases

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2024

Først lagt ut (Antatt)

11. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

11. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2024

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere