Un plan d'étude clinique observationnelle sur les effets de la radiothérapie sur le système immunitaire des patients atteints de tumeurs malignes.
1 janvier 2024 mis à jour par: Yong Wu, Guangzhou First People's Hospital
Explorer l'impact de la radiothérapie sur les cellules myéloïdes suppressives du sang périphérique (MDSC), les cellules T et les cellules précurseurs érythroïdes extramédullaires chez les patients atteints de tumeurs malignes, et évaluer la corrélation entre les changements dans la proportion de ces cellules avant et après la radiothérapie et la efficacité de la radiothérapie chez les patients.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Clarifier l'impact de la radiothérapie (et/ou d'autres associations thérapeutiques) sur la proportion de cellules myéloïdes suppressives (MDSC), de cellules T et de cellules précurseurs érythroïdes extramédullaires dans le sang périphérique de patients atteints de tumeurs malignes, et d'évaluer les changements dans la proportion de ces cellules avant et après la radiothérapie et la relation entre les patients. Corrélation avec l'efficacité de la radiothérapie.
Sur cette base, il fournit des orientations théoriques pour la détermination de nouveaux plans de traitement clinique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: yong wu, PhD
- Numéro de téléphone: 86-13640836938
- E-mail: eywuyong@scut.edu.cn
Lieux d'étude
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine, 510000
- Recrutement
- GuangzhouFPH
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Contact:
- yong wu, PhD
- Numéro de téléphone: 86-13640836938
- E-mail: eywuyong@scut.edu.cn
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
- Plus de 18 ans, diagnostiqué avec un cancer du sein, du nasopharynx, du cancer colorectal, du cancer du col de l'utérus, du poumon, de la tête et du cou et nécessitant une radiothérapie, et les tumeurs malignes ci-dessus n'ont pas métastasé.
- Informations complètes sur l'inspection.
- Aucune autre complication grave.
- Aucune maladie infectieuse.
- Capable et disposé à faire des analyses de sang.
- Tous les chercheurs ont donné leur consentement éclairé et ont signé un formulaire de consentement éclairé, conforme aux exigences du comité d'éthique médicale.
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans, diagnostiqué avec un cancer du sein, du nasopharynx, du cancer colorectal, du cancer du col de l'utérus, du poumon, de la tête et du cou et nécessitant une radiothérapie, et les tumeurs malignes ci-dessus n'ont pas métastasé.
- Informations complètes sur l'inspection.
- Aucune autre complication grave.
- Aucune maladie infectieuse.
- Capable et disposé à faire des analyses de sang.
- Tous les chercheurs ont donné leur consentement éclairé et ont signé un formulaire de consentement éclairé, conforme aux exigences du comité d'éthique médicale.
Critère d'exclusion:
- Les personnes atteintes de maladie mentale.
- Les personnes atteintes de maladies du système auto-immune.
- Ceux combinés à des maladies graves d’autres organes.
- Ceux qui souffrent d'alcoolisme grave et de toxicomanie.
- Sujets de recherche qui se retirent volontairement de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Avant la radiothérapie,
Des échantillons ont été collectés auprès de patientes atteintes d'un cancer du sein, d'un cancer du nasopharynx, d'un cancer colorectal, d'un cancer du col de l'utérus, d'un cancer du poumon et d'un cancer de la tête et du cou.
5 ml de sang périphérique ont été extraits de ces patients avant la radiothérapie et la cytométrie en flux a été utilisée pour détecter les MDSC, les lymphocytes T et les cellules précurseurs érythroïdes.
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Pendant la radiothérapie
Des échantillons ont été collectés auprès de patientes atteintes d'un cancer du sein, d'un cancer du nasopharynx, d'un cancer colorectal, d'un cancer du col de l'utérus, d'un cancer du poumon et d'un cancer de la tête et du cou.
5 ml de sang périphérique ont été extraits de ces patients pendant la radiothérapie et la cytométrie en flux a été utilisée pour détecter les MDSC, les lymphocytes T et les cellules précurseurs érythroïdes.
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Après la radiothérapie
Des échantillons ont été collectés auprès de patientes atteintes d'un cancer du sein, d'un cancer du nasopharynx, d'un cancer colorectal, d'un cancer du col de l'utérus, d'un cancer du poumon et d'un cancer de la tête et du cou.
5 ml de sang périphérique ont été extraits de ces patients après radiothérapie et la cytométrie en flux a été utilisée pour détecter les MDSC, les lymphocytes T et les cellules précurseurs érythroïdes.
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3 mois après la radiothérapie
Des échantillons ont été collectés auprès de patientes atteintes d'un cancer du sein, d'un cancer du nasopharynx, d'un cancer colorectal, d'un cancer du col de l'utérus, d'un cancer du poumon et d'un cancer de la tête et du cou.
5 ml de sang périphérique ont été extraits de ces patients 3 mois après la radiothérapie et la cytométrie en flux a été utilisée pour détecter les MDSC, les lymphocytes T et les cellules précurseurs érythroïdes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les cellules précurseurs érythroïdes augmentent après radiothérapie.
Délai: Les cellules précurseurs érythroïdes augmentent après la radiothérapie. Les cellules précurseurs érythroïdes ont progressivement diminué jusqu'au niveau d'avant la radiothérapie après 3 mois de radiothérapie.
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Les cellules précurseurs érythroïdes augmentent après la radiothérapie. Les cellules précurseurs érythroïdes ont progressivement diminué jusqu'au niveau d'avant la radiothérapie après 3 mois de radiothérapie.
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Les cellules précurseurs érythroïdes augmentent après la radiothérapie. Les cellules précurseurs érythroïdes ont progressivement diminué jusqu'au niveau d'avant la radiothérapie après 3 mois de radiothérapie.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les cellules myéloïdes suppressives (MDSC) du sang périphérique augmentent après la radiothérapie.
Délai: Les cellules suppressives d'origine myéloïde (MDSC) du sang périphérique augmentent après la radiothérapie. Les cellules suppressives d'origine myéloïde (MDSC) du sang périphérique ont progressivement diminué jusqu'au niveau d'avant la radiothérapie après 3 mois de radiothérapie.
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Les cellules suppressives d'origine myéloïde (MDSC) du sang périphérique augmentent après la radiothérapie. Les cellules suppressives d'origine myéloïde (MDSC) du sang périphérique ont progressivement diminué jusqu'au niveau d'avant la radiothérapie après 3 mois de radiothérapie.
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Les cellules suppressives d'origine myéloïde (MDSC) du sang périphérique augmentent après la radiothérapie. Les cellules suppressives d'origine myéloïde (MDSC) du sang périphérique ont progressivement diminué jusqu'au niveau d'avant la radiothérapie après 3 mois de radiothérapie.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 août 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 janvier 2024
Première publication (Réel)
11 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- K-2023-093-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .