Plan obserwacyjnych badań klinicznych nad wpływem radioterapii na układ odpornościowy pacjentów z nowotworami złośliwymi.
1 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Yong Wu, Guangzhou First People's Hospital
Badanie wpływu radioterapii na komórki supresorowe pochodzenia mieloidalnego krwi obwodowej (MDSC), limfocyty T i pozaszpikowe komórki prekursorowe erytroidów u pacjentów z nowotworami złośliwymi oraz ocena korelacji pomiędzy zmianami w proporcji tych komórek przed i po radioterapii a skuteczność radioterapii u pacjentów.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W celu wyjaśnienia wpływu radioterapii (i/lub innych kombinacji leczenia) na odsetek komórek supresorowych pochodzenia szpikowego (MDSC), limfocytów T i pozaszpikowych komórek prekursorowych erytroidów we krwi obwodowej pacjentów z nowotworami złośliwymi oraz w celu oceny zmian w proporcja tych komórek przed i po radioterapii oraz związek między pacjentami. Korelacja ze skutecznością radioterapii.
Na tej podstawie przedstawiono teoretyczne wytyczne dotyczące ustalania nowych planów leczenia klinicznego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: yong wu, PhD
- Numer telefonu: 86-13640836938
- E-mail: eywuyong@scut.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510000
- Rekrutacyjny
- GuangzhouFPH
-
Kontakt:
- yong wu, PhD
- Numer telefonu: 86-13640836938
- E-mail: eywuyong@scut.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
- Ukończone 18 lat, ze zdiagnozowanym rakiem piersi, rakiem nosogardzieli, rakiem jelita grubego, rakiem szyjki macicy, rakiem płuc, rakiem głowy i szyi i wymagającym radioterapii, a ww. nowotwory złośliwe nie dały przerzutów.
- Pełne informacje dotyczące kontroli.
- Żadnych innych poważnych powikłań.
- Żadnych chorób zakaźnych.
- Możliwość i chęć wykonania badań krwi.
- Wszyscy badacze wyrazili świadomą zgodę i podpisali formularz świadomej zgody, który był zgodny z wymogami Komisji Etyki Lekarskiej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ukończone 18 lat, ze zdiagnozowanym rakiem piersi, rakiem nosogardzieli, rakiem jelita grubego, rakiem szyjki macicy, rakiem płuc, rakiem głowy i szyi i wymagającym radioterapii, a ww. nowotwory złośliwe nie dały przerzutów.
- Pełne informacje dotyczące kontroli.
- Żadnych innych poważnych powikłań.
- Żadnych chorób zakaźnych.
- Możliwość i chęć wykonania badań krwi.
- Wszyscy badacze wyrazili świadomą zgodę i podpisali formularz świadomej zgody, który był zgodny z wymogami Komisji Etyki Lekarskiej.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z chorobami psychicznymi.
- Osoby z chorobami układu autoimmunologicznego.
- Te połączone z poważnymi chorobami innych narządów.
- Osoby z ciężkim alkoholizmem i nadużywaniem narkotyków.
- Uczestnicy badania, którzy dobrowolnie wycofują się z badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Przed radioterapią
Próbki pobrano od pacjentów chorych na raka piersi, raka nosogardzieli, raka jelita grubego, raka szyjki macicy, raka płuc oraz raka głowy i szyi.
Od tych pacjentów pobrano 5 ml krwi obwodowej przed radioterapią i zastosowano cytometrię przepływową do wykrycia MDSC, limfocytów T i komórek prekursorowych erytroidów.
|
|
Podczas radioterapii
Próbki pobrano od pacjentów chorych na raka piersi, raka nosogardzieli, raka jelita grubego, raka szyjki macicy, raka płuc oraz raka głowy i szyi.
Podczas radioterapii od tych pacjentów pobrano 5 ml krwi obwodowej i zastosowano cytometrię przepływową do wykrycia MDSC, limfocytów T i komórek prekursorowych erytroidów.
|
|
Po radioterapii
Próbki pobrano od pacjentów chorych na raka piersi, raka nosogardzieli, raka jelita grubego, raka szyjki macicy, raka płuc oraz raka głowy i szyi.
Od tych pacjentów po radioterapii pobrano 5 ml krwi obwodowej i zastosowano cytometrię przepływową do wykrycia MDSC, limfocytów T i komórek prekursorowych erytroidów.
|
|
3 miesiące po radioterapii
Próbki pobrano od pacjentów chorych na raka piersi, raka nosogardzieli, raka jelita grubego, raka szyjki macicy, raka płuc oraz raka głowy i szyi.
Od tych pacjentów pobrano 5 ml krwi obwodowej 3 miesiące po radioterapii i zastosowano cytometrię przepływową do wykrycia MDSC, limfocytów T i komórek prekursorowych erytroidów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Po radioterapii zwiększa się liczba komórek prekursorowych erytroidów.
Ramy czasowe: Po radioterapii wzrasta liczba komórek prekursorowych erytroidów. Po 3 miesiącach radioterapii liczba komórek prekursorowych erytroidów stopniowo spada do poziomu sprzed napromieniania.
|
Po radioterapii wzrasta liczba komórek prekursorowych erytroidów. Po 3 miesiącach radioterapii liczba komórek prekursorowych erytroidów stopniowo spada do poziomu sprzed napromieniania.
|
Po radioterapii wzrasta liczba komórek prekursorowych erytroidów. Po 3 miesiącach radioterapii liczba komórek prekursorowych erytroidów stopniowo spada do poziomu sprzed napromieniania.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Po radioterapii wzrasta liczba komórek supresorowych pochodzenia szpikowego (MDSC) we krwi obwodowej.
Ramy czasowe: Po radioterapii wzrasta liczba komórek supresorowych pochodzenia szpikowego (MDSC) we krwi obwodowej. Po 3 miesiącach radioterapii liczba komórek supresorowych pochodzenia mieloidalnego (MDSC) we krwi obwodowej stopniowo spada do poziomu sprzed radioterapii.
|
Po radioterapii wzrasta liczba komórek supresorowych pochodzenia szpikowego (MDSC) we krwi obwodowej. Po 3 miesiącach radioterapii liczba komórek supresorowych pochodzenia mieloidalnego (MDSC) we krwi obwodowej stopniowo spada do poziomu sprzed radioterapii.
|
Po radioterapii wzrasta liczba komórek supresorowych pochodzenia szpikowego (MDSC) we krwi obwodowej. Po 3 miesiącach radioterapii liczba komórek supresorowych pochodzenia mieloidalnego (MDSC) we krwi obwodowej stopniowo spada do poziomu sprzed radioterapii.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- K-2023-093-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .