Un plan de estudio clínico observacional sobre los efectos de la radioterapia en el sistema inmunológico de pacientes con tumores malignos.
1 de enero de 2024 actualizado por: Yong Wu, Guangzhou First People's Hospital
Explorar el impacto de la radioterapia en las células supresoras derivadas de mieloides (MDSC) de sangre periférica, las células T y las células precursoras eritroides extramedulares en pacientes con tumores malignos, y evaluar la correlación entre los cambios en la proporción de estas células antes y después de la radioterapia y la Eficacia de la radioterapia en pacientes.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Aclarar el impacto de la radioterapia (y/u otras combinaciones de tratamientos) en la proporción de células supresoras derivadas de mieloides (MDSC), células T y células precursoras eritroides extramedulares en la sangre periférica de pacientes con tumores malignos, y evaluar los cambios en la proporción de estas células antes y después de la radioterapia y la relación entre los pacientes Correlación con la eficacia de la radioterapia.
Sobre esta base, proporciona orientación teórica para la determinación de nuevos planes de tratamiento clínico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: yong wu, PhD
- Número de teléfono: 86-13640836938
- Correo electrónico: eywuyong@scut.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510000
- Reclutamiento
- GuangzhouFPH
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Contacto:
- yong wu, PhD
- Número de teléfono: 86-13640836938
- Correo electrónico: eywuyong@scut.edu.cn
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
- Mayores de 18 años, diagnosticados con cáncer de mama, cáncer de nasofaringe, cáncer colorrectal, cáncer de cuello uterino, cáncer de pulmón, cáncer de cabeza y cuello y que requieran radioterapia, y los tumores malignos anteriores no hayan metastatizado.
- Información completa de inspección.
- Ninguna otra complicación grave.
- Sin enfermedades infecciosas.
- Capaz y dispuesto a realizarse análisis de sangre.
- Todos los investigadores dieron su consentimiento informado y firmaron un formulario de consentimiento informado, el cual cumplió con los requisitos del Comité de Ética Médica.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años, diagnosticados con cáncer de mama, cáncer de nasofaringe, cáncer colorrectal, cáncer de cuello uterino, cáncer de pulmón, cáncer de cabeza y cuello y que requieran radioterapia, y los tumores malignos anteriores no hayan metastatizado.
- Información completa de inspección.
- Ninguna otra complicación grave.
- Sin enfermedades infecciosas.
- Capaz y dispuesto a realizarse análisis de sangre.
- Todos los investigadores dieron su consentimiento informado y firmaron un formulario de consentimiento informado, el cual cumplió con los requisitos del Comité de Ética Médica.
Criterio de exclusión:
- Personas con enfermedades mentales.
- Personas con enfermedades del sistema autoinmune.
- Los combinados con enfermedades graves de otros órganos.
- Personas con alcoholismo severo y abuso de drogas.
- Sujetos de investigación que se retiren voluntariamente del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Antes de la radioterapia,
Se recolectaron muestras de pacientes con cáncer de mama, cáncer de nasofaringe, cáncer colorrectal, cáncer de cuello uterino, cáncer de pulmón y cáncer de cabeza y cuello.
Se extrajeron 5 ml de sangre periférica de estos pacientes antes de la radioterapia y se utilizó citometría de flujo para detectar MDSC, células T y células precursoras eritroides.
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Durante la radioterapia
Se recolectaron muestras de pacientes con cáncer de mama, cáncer de nasofaringe, cáncer colorrectal, cáncer de cuello uterino, cáncer de pulmón y cáncer de cabeza y cuello.
Se extrajeron 5 ml de sangre periférica de estos pacientes durante la radioterapia y se utilizó citometría de flujo para detectar MDSC, células T y células precursoras eritroides.
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Después de la radioterapia
Se recolectaron muestras de pacientes con cáncer de mama, cáncer de nasofaringe, cáncer colorrectal, cáncer de cuello uterino, cáncer de pulmón y cáncer de cabeza y cuello.
Se extrajeron 5 ml de sangre periférica de estos pacientes después de la radioterapia y se utilizó citometría de flujo para detectar MDSC, células T y células precursoras eritroides.
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3 meses después de la radioterapia
Se recolectaron muestras de pacientes con cáncer de mama, cáncer de nasofaringe, cáncer colorrectal, cáncer de cuello uterino, cáncer de pulmón y cáncer de cabeza y cuello.
Se extrajeron 5 ml de sangre periférica de estos pacientes 3 meses después de la radioterapia y se utilizó citometría de flujo para detectar MDSC, células T y células precursoras eritroides.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Las células precursoras eritroides aumentan después de la radioterapia.
Periodo de tiempo: Las células precursoras eritroides aumentan después de la radioterapia. Las células precursoras eritroides disminuyeron gradualmente hasta el nivel previo a la radiación después de 3 meses de radioterapia.
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Las células precursoras eritroides aumentan después de la radioterapia. Las células precursoras eritroides disminuyeron gradualmente hasta el nivel previo a la radiación después de 3 meses de radioterapia.
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Las células precursoras eritroides aumentan después de la radioterapia. Las células precursoras eritroides disminuyeron gradualmente hasta el nivel previo a la radiación después de 3 meses de radioterapia.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Las células supresoras derivadas de mieloides (MDSC) de sangre periférica aumentan después de la radioterapia.
Periodo de tiempo: Las células supresoras derivadas de mieloides (MDSC) de sangre periférica aumentan después de la radioterapia. Las células supresoras derivadas de mieloides (MDSC) de sangre periférica disminuyeron gradualmente hasta el nivel previo a la radiación después de 3 meses de radioterapia.
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Las células supresoras derivadas de mieloides (MDSC) de sangre periférica aumentan después de la radioterapia. Las células supresoras derivadas de mieloides (MDSC) de sangre periférica disminuyeron gradualmente hasta el nivel previo a la radiación después de 3 meses de radioterapia.
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Las células supresoras derivadas de mieloides (MDSC) de sangre periférica aumentan después de la radioterapia. Las células supresoras derivadas de mieloides (MDSC) de sangre periférica disminuyeron gradualmente hasta el nivel previo a la radiación después de 3 meses de radioterapia.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de agosto de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
11 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- K-2023-093-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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