Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En observationel klinisk undersøgelsesplan om virkningerne af strålebehandling på immunsystemet hos patienter med ondartede tumorer.

1. januar 2024 opdateret af: Yong Wu, Guangzhou First People's Hospital
At udforske virkningen af ​​strålebehandling på perifere blodmyeloid-afledte suppressorceller (MDSC'er), T-celler og ekstramedullære erythroide precursorceller hos patienter med ondartede tumorer, og at evaluere sammenhængen mellem ændringer i andelen af ​​disse celler før og efter strålebehandling og effekt af strålebehandling hos patienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At klarlægge virkningen af ​​strålebehandling (og/eller andre behandlingskombinationer) på andelen af ​​myeloid-afledte suppressorceller (MDSC'er), T-celler og ekstramedullære erythroide precursorceller i det perifere blod hos patienter med ondartede tumorer, og at evaluere ændringerne i andelen af ​​disse celler før og efter strålebehandling og forholdet mellem patienterne Korrelation med strålebehandlingens effekt. På denne baggrund giver den teoretisk vejledning til fastlæggelse af nye kliniske behandlingsplaner.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Rekruttering
        • GuangzhouFPH
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  1. Over 18 år, diagnosticeret med brystkræft, nasopharyngeal cancer, kolorektal cancer, livmoderhalskræft, lungekræft, hoved- og halskræft og kræver strålebehandling, og ovennævnte maligne tumorer er ikke metastaseret.
  2. Fuldstændig inspektionsinformation.
  3. Ingen andre alvorlige komplikationer.
  4. Ingen infektionssygdomme.
  5. Kan og har lyst til at tage blodprøver.
  6. Alle forskere gav informeret samtykke og underskrev en informeret samtykkeformular, som overholdt kravene fra den medicinske etiske komité.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Over 18 år, diagnosticeret med brystkræft, nasopharyngeal cancer, kolorektal cancer, livmoderhalskræft, lungekræft, hoved- og halskræft og kræver strålebehandling, og ovennævnte maligne tumorer er ikke metastaseret.
  2. Fuldstændig inspektionsinformation.
  3. Ingen andre alvorlige komplikationer.
  4. Ingen infektionssygdomme.
  5. Kan og har lyst til at tage blodprøver.
  6. Alle forskere gav informeret samtykke og underskrev en informeret samtykkeformular, som overholdt kravene fra den medicinske etiske komité.

Ekskluderingskriterier:

  1. Mennesker med psykisk sygdom.
  2. Mennesker med autoimmune sygdomme.
  3. De kombineret med alvorlige sygdomme i andre organer.
  4. Dem med alvorlig alkoholisme og stofmisbrug.
  5. Forskningspersoner, der frivilligt trækker sig fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Før strålebehandling,
Der blev indsamlet prøver fra patienter med brystkræft, nasopharyngeal cancer, kolorektal cancer, livmoderhalskræft, lungekræft og hoved- og halskræft. 5 ml perifert blod blev ekstraheret fra disse patienter før strålebehandling, og flowcytometri blev brugt til at påvise MDSC'er, T-celler og erythroide precursorceller.
Under strålebehandling
Der blev indsamlet prøver fra patienter med brystkræft, nasopharyngeal cancer, kolorektal cancer, livmoderhalskræft, lungekræft og hoved- og halskræft. 5 ml perifert blod blev ekstraheret fra disse patienter under strålebehandling, og flowcytometri blev brugt til at påvise MDSC'er, T-celler og erythroide precursorceller.
Efter strålebehandling
Der blev indsamlet prøver fra patienter med brystkræft, nasopharyngeal cancer, kolorektal cancer, livmoderhalskræft, lungekræft og hoved- og halskræft. 5 ml perifert blod blev ekstraheret fra disse patienter efter strålebehandling, og flowcytometri blev brugt til at påvise MDSC'er, T-celler og erythroide precursorceller.
3 måneder efter strålebehandling
Der blev indsamlet prøver fra patienter med brystkræft, nasopharyngeal cancer, kolorektal cancer, livmoderhalskræft, lungekræft og hoved- og halskræft. 5 ml perifert blod blev ekstraheret fra disse patienter 3 måneder efter strålebehandling, og flowcytometri blev brugt til at påvise MDSC'er, T-celler og erythroide precursorceller.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Erythroide precursorceller øges efter strålebehandling.
Tidsramme: Erythroide precursorceller øges efter strålebehandling. Erythroide precursorceller faldt gradvist til præ-strålingsniveauet efter 3 måneders strålebehandling.
Erythroide precursorceller øges efter strålebehandling. Erythroide precursorceller faldt gradvist til præ-strålingsniveauet efter 3 måneders strålebehandling.
Erythroide precursorceller øges efter strålebehandling. Erythroide precursorceller faldt gradvist til præ-strålingsniveauet efter 3 måneders strålebehandling.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perifert blod myeloid-afledte suppressorceller (MDSC'er) øges efter strålebehandling.
Tidsramme: Myeloid-afledte suppressorceller fra perifert blod (MDSC'er) stiger efter strålebehandling. Perifert blod myeloid-afledte suppressorceller (MDSC'er) faldt gradvist til niveauet før stråling efter 3 måneders strålebehandling.
Myeloid-afledte suppressorceller fra perifert blod (MDSC'er) stiger efter strålebehandling. Perifert blod myeloid-afledte suppressorceller (MDSC'er) faldt gradvist til niveauet før stråling efter 3 måneders strålebehandling.
Myeloid-afledte suppressorceller fra perifert blod (MDSC'er) stiger efter strålebehandling. Perifert blod myeloid-afledte suppressorceller (MDSC'er) faldt gradvist til niveauet før stråling efter 3 måneders strålebehandling.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Guangzhou First People's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

11. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • K-2023-093-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ondartet neoplasma

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner