Megfigyelési klinikai vizsgálati terv a sugárterápia hatásáról a rosszindulatú daganatos betegek immunrendszerére.
2024. január 1. frissítette: Yong Wu, Guangzhou First People's Hospital
Feltárni a sugárterápia hatását a perifériás vér mieloid eredetű szupresszor sejtjére (MDSC), a T-sejtekre és az extramedulláris eritroid prekurzor sejtekre rosszindulatú daganatos betegekben, valamint felmérni a korrelációt e sejtek arányának változásai között a sugárkezelés előtt és után. a sugárterápia hatékonysága a betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A sugárterápia (és/vagy egyéb kezelési kombinációk) hatásának tisztázása a myeloid eredetű szupresszor sejtek (MDSC), T-sejtek és extramedulláris eritroid prekurzor sejtek arányára a rosszindulatú daganatos betegek perifériás vérében, és értékelni a változásokat e sejtek aránya a sugárkezelés előtt és után, valamint a betegek közötti kapcsolat Összefüggés a sugárterápia hatékonyságával.
Ennek alapján elméleti útmutatást ad az új klinikai kezelési tervek meghatározásához.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: yong wu, PhD
- Telefonszám: 86-13640836938
- E-mail: eywuyong@scut.edu.cn
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510000
- Toborzás
- GuangzhouFPH
-
Kapcsolatba lépni:
- yong wu, PhD
- Telefonszám: 86-13640836938
- E-mail: eywuyong@scut.edu.cn
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
- 18 év feletti, mellrák, orrgaratrák, vastag- és végbélrák, méhnyakrák, tüdőrák, fej-nyaki daganatos betegséggel diagnosztizált és sugárkezelést igénylő, valamint a fenti rosszindulatú daganatok nem adtak áttétet.
- Teljes ellenőrzési információ.
- Nincs más súlyos szövődmény.
- Nincsenek fertőző betegségek.
- Képes és hajlandó vérvételre.
- Valamennyi kutató tájékozott beleegyezését adta, és aláírt egy tájékozott beleegyező nyilatkozatot, amely megfelelt az Orvosetikai Bizottság követelményeinek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti, mellrák, orrgaratrák, vastag- és végbélrák, méhnyakrák, tüdőrák, fej-nyaki daganatos betegséggel diagnosztizált és sugárkezelést igénylő, valamint a fenti rosszindulatú daganatok nem adtak áttétet.
- Teljes ellenőrzési információ.
- Nincs más súlyos szövődmény.
- Nincsenek fertőző betegségek.
- Képes és hajlandó vérvételre.
- Valamennyi kutató tájékozott beleegyezését adta, és aláírt egy tájékozott beleegyező nyilatkozatot, amely megfelelt az Orvosetikai Bizottság követelményeinek.
Kizárási kritériumok:
- Mentális betegségben szenvedők.
- Autoimmun betegségben szenvedők.
- Más szervek súlyos betegségeivel kombinálva.
- Súlyos alkoholizmusban és kábítószer-függőségben szenvedők.
- Olyan kutatási alanyok, akik önként kilépnek a vizsgálatból.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
A sugárkezelés előtt,
A mintákat emlőrákos, orrgaratrákos, vastag- és végbélrákos, méhnyakrákos, tüdőrákos, valamint fej-nyakrákos betegektől gyűjtötték.
Ezekből a betegekből 5 ml perifériás vért vettünk ki a sugárkezelés előtt, és áramlási citometriát alkalmaztunk az MDSC-k, T-sejtek és eritroid prekurzor sejtek kimutatására.
|
|
Sugárterápia során
A mintákat emlőrákos, orrgaratrákos, vastag- és végbélrákos, méhnyakrákos, tüdőrákos, valamint fej-nyakrákos betegektől gyűjtötték.
Ezekből a betegekből sugárkezelés során 5 ml perifériás vért vettek ki, és áramlási citometriával kimutatták az MDSC-ket, T-sejteket és eritroid prekurzor sejteket.
|
|
Sugárterápia után
A mintákat emlőrákos, orrgaratrákos, vastag- és végbélrákos, méhnyakrákos, tüdőrákos, valamint fej-nyakrákos betegektől gyűjtötték.
Ezekből a betegekből sugárkezelést követően 5 ml perifériás vért vettünk ki, és áramlási citometriával detektáltuk az MDSC-ket, T-sejteket és eritroid prekurzor sejteket.
|
|
3 hónappal a sugárkezelés után
A mintákat emlőrákos, orrgaratrákos, vastag- és végbélrákos, méhnyakrákos, tüdőrákos, valamint fej-nyakrákos betegektől gyűjtötték.
Ezekből a betegekből 3 hónappal a sugárkezelés után 5 ml perifériás vért vettünk ki, és áramlási citometriát alkalmaztunk az MDSC-k, T-sejtek és eritroid prekurzor sejtek kimutatására.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az eritroid prekurzor sejtek a sugárterápia után növekednek.
Időkeret: Az eritroid prekurzor sejtek a sugárkezelést követően növekednek. Az eritroid prekurzor sejtek fokozatosan csökkentek a besugárzás előtti szintre 3 hónapos sugárkezelés után.
|
Az eritroid prekurzor sejtek a sugárkezelést követően növekednek. Az eritroid prekurzor sejtek fokozatosan csökkentek a besugárzás előtti szintre 3 hónapos sugárkezelés után.
|
Az eritroid prekurzor sejtek a sugárkezelést követően növekednek. Az eritroid prekurzor sejtek fokozatosan csökkentek a besugárzás előtti szintre 3 hónapos sugárkezelés után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A perifériás vér mieloid eredetű szupresszor sejtek (MDSC-k) növekedése a sugárterápia után.
Időkeret: A perifériás vér mieloid eredetű szupresszor sejtek (MDSC-k) növekedése a sugárterápia után. A perifériás vér mieloid eredetű szupresszor sejtek (MDSC) fokozatosan csökkentek a besugárzás előtti szintre 3 hónapos sugárkezelés után.
|
A perifériás vér mieloid eredetű szupresszor sejtek (MDSC-k) növekedése a sugárterápia után. A perifériás vér mieloid eredetű szupresszor sejtek (MDSC) fokozatosan csökkentek a besugárzás előtti szintre 3 hónapos sugárkezelés után.
|
A perifériás vér mieloid eredetű szupresszor sejtek (MDSC-k) növekedése a sugárterápia után. A perifériás vér mieloid eredetű szupresszor sejtek (MDSC) fokozatosan csökkentek a besugárzás előtti szintre 3 hónapos sugárkezelés után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. augusztus 8.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. január 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 1.
Első közzététel (Tényleges)
2024. január 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. január 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 1.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- K-2023-093-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .