En observasjonell klinisk studieplan om effekten av strålebehandling på immunsystemet til pasienter med ondartede svulster.
1. januar 2024 oppdatert av: Yong Wu, Guangzhou First People's Hospital
For å utforske virkningen av strålebehandling på perifert blod myeloid-avledede suppressorceller (MDSC), T-celler og ekstramedullære erytroide forløperceller hos pasienter med ondartede svulster, og for å evaluere sammenhengen mellom endringer i andelen av disse cellene før og etter strålebehandling og effekt av strålebehandling hos pasienter.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
For å klargjøre virkningen av strålebehandling (og/eller andre behandlingskombinasjoner) på andelen myeloid-avledede suppressorceller (MDSC), T-celler og ekstramedullære erytroide forløperceller i det perifere blodet til pasienter med ondartede svulster, og for å evaluere endringene i andelen av disse cellene før og etter strålebehandling og forholdet mellom pasientene Korrelasjon med strålebehandlingens effekt.
På denne bakgrunn gir den teoretisk veiledning for fastsettelse av nye kliniske behandlingsplaner.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: yong wu, PhD
- Telefonnummer: 86-13640836938
- E-post: eywuyong@scut.edu.cn
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
- Rekruttering
- GuangzhouFPH
-
Ta kontakt med:
- yong wu, PhD
- Telefonnummer: 86-13640836938
- E-post: eywuyong@scut.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
- Over 18 år, diagnostisert med brystkreft, nasofarynxkreft, tykktarmskreft, livmorhalskreft, lungekreft, hode- og nakkekreft og krever strålebehandling, og de ovennevnte ondartede svulstene har ikke metastasert.
- Fullstendig inspeksjonsinformasjon.
- Ingen andre alvorlige komplikasjoner.
- Ingen smittsomme sykdommer.
- Kan og har lyst til å ta blodprøver.
- Alle forskere ga informert samtykke og signerte et informert samtykkeskjema, som overholdt kravene fra Medisinsk etikkkomité.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Over 18 år, diagnostisert med brystkreft, nasofarynxkreft, tykktarmskreft, livmorhalskreft, lungekreft, hode- og nakkekreft og krever strålebehandling, og de ovennevnte ondartede svulstene har ikke metastasert.
- Fullstendig inspeksjonsinformasjon.
- Ingen andre alvorlige komplikasjoner.
- Ingen smittsomme sykdommer.
- Kan og har lyst til å ta blodprøver.
- Alle forskere ga informert samtykke og signerte et informert samtykkeskjema, som overholdt kravene fra Medisinsk etikkkomité.
Ekskluderingskriterier:
- Mennesker med psykiske lidelser.
- Personer med autoimmune sykdommer.
- De kombinert med alvorlige sykdommer i andre organer.
- De med alvorlig alkoholisme og narkotikamisbruk.
- Forskere som frivillig trekker seg fra studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Før strålebehandling,
Det ble samlet inn prøver fra pasienter med brystkreft, nasofaryngeal kreft, tykktarmskreft, livmorhalskreft, lungekreft og hode- og nakkekreft.
5 ml perifert blod ble ekstrahert fra disse pasientene før strålebehandling, og flowcytometri ble brukt for å påvise MDSC, T-celler og erytroide forløperceller.
|
|
Under strålebehandling
Det ble samlet inn prøver fra pasienter med brystkreft, nasofaryngeal kreft, tykktarmskreft, livmorhalskreft, lungekreft og hode- og nakkekreft.
5 ml perifert blod ble ekstrahert fra disse pasientene under strålebehandling, og flowcytometri ble brukt for å påvise MDSCs, T-celler og erytroide forløperceller.
|
|
Etter strålebehandling
Det ble samlet inn prøver fra pasienter med brystkreft, nasofaryngeal kreft, tykktarmskreft, livmorhalskreft, lungekreft og hode- og nakkekreft.
5 ml perifert blod ble ekstrahert fra disse pasientene etter strålebehandling, og flowcytometri ble brukt for å påvise MDSC, T-celler og erytroide forløperceller.
|
|
3 måneder etter strålebehandling
Det ble samlet inn prøver fra pasienter med brystkreft, nasofaryngeal kreft, tykktarmskreft, livmorhalskreft, lungekreft og hode- og nakkekreft.
5 ml perifert blod ble ekstrahert fra disse pasientene 3 måneder etter strålebehandling, og flowcytometri ble brukt for å påvise MDSC, T-celler og erytroide forløperceller.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Erytroide forløperceller øker etter strålebehandling.
Tidsramme: Erytroide forløperceller øker etter strålebehandling. Erytroide forløperceller sank gradvis til nivået før stråling etter 3 måneders strålebehandling.
|
Erytroide forløperceller øker etter strålebehandling. Erytroide forløperceller sank gradvis til nivået før stråling etter 3 måneders strålebehandling.
|
Erytroide forløperceller øker etter strålebehandling. Erytroide forløperceller sank gradvis til nivået før stråling etter 3 måneders strålebehandling.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Myeloid-avledede suppressorceller fra perifert blod (MDSC) øker etter strålebehandling.
Tidsramme: Myeloidavledede suppressorceller fra perifert blod (MDSC) øker etter strålebehandling. Myeloidavledede suppressorceller fra perifert blod (MDSCs) sank gradvis til nivået før stråling etter 3 måneders strålebehandling.
|
Myeloidavledede suppressorceller fra perifert blod (MDSC) øker etter strålebehandling. Myeloidavledede suppressorceller fra perifert blod (MDSCs) sank gradvis til nivået før stråling etter 3 måneders strålebehandling.
|
Myeloidavledede suppressorceller fra perifert blod (MDSC) øker etter strålebehandling. Myeloidavledede suppressorceller fra perifert blod (MDSCs) sank gradvis til nivået før stråling etter 3 måneders strålebehandling.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. august 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
11. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- K-2023-093-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .