Un piano di studio clinico osservazionale sugli effetti della radioterapia sul sistema immunitario dei pazienti con tumori maligni.
1 gennaio 2024 aggiornato da: Yong Wu, Guangzhou First People's Hospital
Esplorare l’impatto della radioterapia sulle cellule soppressorie di derivazione mieloide (MDSC) del sangue periferico, sulle cellule T e sui precursori eritroidi extramidollari in pazienti con tumori maligni e valutare la correlazione tra i cambiamenti nella proporzione di queste cellule prima e dopo la radioterapia e la efficacia della radioterapia nei pazienti.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Per chiarire l'impatto della radioterapia (e/o di altre combinazioni di trattamenti) sulla proporzione di cellule soppressorie di derivazione mieloide (MDSC), cellule T e cellule precursori eritroidi extramidollari nel sangue periferico di pazienti con tumori maligni e per valutare i cambiamenti nella la proporzione di queste cellule prima e dopo la radioterapia e il rapporto tra i pazienti Correlazione con l'efficacia della radioterapia.
Su questa base fornisce una guida teorica per la determinazione di nuovi piani di trattamento clinico.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: yong wu, PhD
- Numero di telefono: 86-13640836938
- Email: eywuyong@scut.edu.cn
Luoghi di studio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina, 510000
- Reclutamento
- GuangzhouFPH
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Contatto:
- yong wu, PhD
- Numero di telefono: 86-13640836938
- Email: eywuyong@scut.edu.cn
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
- Persone di età superiore ai 18 anni, con diagnosi di cancro al seno, cancro rinofaringeo, cancro del colon-retto, cancro della cervice, cancro del polmone, cancro della testa e del collo e che necessitano di radioterapia, e i tumori maligni di cui sopra non hanno metastatizzato.
- Informazioni complete sull'ispezione.
- Nessun'altra complicanza grave.
- Nessuna malattia infettiva.
- In grado e disposto a sottoporsi agli esami del sangue.
- Tutti i ricercatori hanno dato il consenso informato e hanno firmato un modulo di consenso informato, conforme ai requisiti del Comitato di Etica Medica.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persone di età superiore ai 18 anni, con diagnosi di cancro al seno, cancro rinofaringeo, cancro del colon-retto, cancro della cervice, cancro del polmone, cancro della testa e del collo e che necessitano di radioterapia, e i tumori maligni di cui sopra non hanno metastatizzato.
- Informazioni complete sull'ispezione.
- Nessun'altra complicanza grave.
- Nessuna malattia infettiva.
- In grado e disposto a sottoporsi agli esami del sangue.
- Tutti i ricercatori hanno dato il consenso informato e hanno firmato un modulo di consenso informato, conforme ai requisiti del Comitato di Etica Medica.
Criteri di esclusione:
- Persone con malattie mentali.
- Persone con malattie del sistema autoimmune.
- Quelli combinati con malattie gravi di altri organi.
- Quelli con grave alcolismo e abuso di droghe.
- Soggetti di ricerca che si ritirano volontariamente dallo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Prima della radioterapia,
Sono stati raccolti campioni da pazienti con cancro al seno, cancro rinofaringeo, cancro del colon-retto, cancro della cervice, cancro del polmone e cancro della testa e del collo.
Da questi pazienti sono stati estratti 5 ml di sangue periferico prima della radioterapia ed è stata utilizzata la citometria a flusso per rilevare MDSC, cellule T e cellule precursori eritroidi.
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Durante la radioterapia
Sono stati raccolti campioni da pazienti con cancro al seno, cancro rinofaringeo, cancro del colon-retto, cancro della cervice, cancro del polmone e cancro della testa e del collo.
5 ml di sangue periferico sono stati estratti da questi pazienti durante la radioterapia e la citometria a flusso è stata utilizzata per rilevare MDSC, cellule T e cellule precursori eritroidi.
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Dopo la radioterapia
Sono stati raccolti campioni da pazienti con cancro al seno, cancro rinofaringeo, cancro del colon-retto, cancro della cervice, cancro del polmone e cancro della testa e del collo.
Da questi pazienti sono stati estratti 5 ml di sangue periferico dopo la radioterapia ed è stata utilizzata la citometria a flusso per rilevare MDSC, cellule T e cellule precursori eritroidi.
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3 mesi dopo la radioterapia
Sono stati raccolti campioni da pazienti con cancro al seno, cancro rinofaringeo, cancro del colon-retto, cancro della cervice, cancro del polmone e cancro della testa e del collo.
Da questi pazienti sono stati estratti 5 ml di sangue periferico 3 mesi dopo la radioterapia ed è stata utilizzata la citometria a flusso per rilevare MDSC, cellule T e cellule precursori eritroidi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Le cellule precursori eritroidi aumentano dopo la radioterapia.
Lasso di tempo: Le cellule precursori eritroidi aumentano dopo la radioterapia. Le cellule precursori eritroidi diminuiscono gradualmente fino al livello precedente alla radioterapia dopo 3 mesi di radioterapia.
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Le cellule precursori eritroidi aumentano dopo la radioterapia. Le cellule precursori eritroidi diminuiscono gradualmente fino al livello precedente alla radioterapia dopo 3 mesi di radioterapia.
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Le cellule precursori eritroidi aumentano dopo la radioterapia. Le cellule precursori eritroidi diminuiscono gradualmente fino al livello precedente alla radioterapia dopo 3 mesi di radioterapia.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Le cellule soppressorie di derivazione mieloide (MDSC) del sangue periferico aumentano dopo la radioterapia.
Lasso di tempo: Le cellule soppressorie di derivazione mieloide del sangue periferico (MDSC) aumentano dopo la radioterapia. Le cellule soppressorie di derivazione mieloide del sangue periferico (MDSC) sono gradualmente diminuite al livello pre-radiazione dopo 3 mesi di radioterapia.
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Le cellule soppressorie di derivazione mieloide del sangue periferico (MDSC) aumentano dopo la radioterapia. Le cellule soppressorie di derivazione mieloide del sangue periferico (MDSC) sono gradualmente diminuite al livello pre-radiazione dopo 3 mesi di radioterapia.
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Le cellule soppressorie di derivazione mieloide del sangue periferico (MDSC) aumentano dopo la radioterapia. Le cellule soppressorie di derivazione mieloide del sangue periferico (MDSC) sono gradualmente diminuite al livello pre-radiazione dopo 3 mesi di radioterapia.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 agosto 2023
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 gennaio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 gennaio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
11 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- K-2023-093-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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