Havainnollinen kliininen tutkimussuunnitelma sädehoidon vaikutuksista pahanlaatuisia kasvaimia sairastavien potilaiden immuunijärjestelmään.
maanantai 1. tammikuuta 2024 päivittänyt: Yong Wu, Guangzhou First People's Hospital
Tutkia sädehoidon vaikutusta perifeerisen veren myeloidiperäisiin suppressorisoluihin (MDSC), T-soluihin ja ekstramedullaarisiin erytroidiprekursorisoluihin potilailla, joilla on pahanlaatuisia kasvaimia, sekä arvioida näiden solujen osuuden muutosten välistä korrelaatiota ennen ja jälkeen sädehoitoa sekä sädehoidon tehokkuus potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Selvittää sädehoidon (ja/tai muiden hoitoyhdistelmien) vaikutusta myeloidiperäisten suppressorisolujen (MDSC), T-solujen ja ekstramedullaaristen erytroidiprekursorisolujen osuuteen pahanlaatuisia kasvaimia sairastavien potilaiden ääreisveressä ja arvioida näiden solujen osuus ennen ja jälkeen sädehoidon ja potilaiden välinen suhde Korrelaatio sädehoidon tehoon.
Tältä pohjalta se antaa teoreettista ohjausta uusien kliinisten hoitosuunnitelmien määrittämiseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: yong wu, PhD
- Puhelinnumero: 86-13640836938
- Sähköposti: eywuyong@scut.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
- Rekrytointi
- GuangzhouFPH
-
Ottaa yhteyttä:
- yong wu, PhD
- Puhelinnumero: 86-13640836938
- Sähköposti: eywuyong@scut.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- Yli 18-vuotiaat, joilla on diagnosoitu rintasyöpä, nenänielun syöpä, paksusuolen syöpä, kohdunkaulan syöpä, keuhkosyöpä, pään ja kaulan syöpä ja jotka tarvitsevat sädehoitoa, ja edellä mainitut pahanlaatuiset kasvaimet eivät ole metastasoituneet.
- Täydelliset tarkastustiedot.
- Ei muita vakavia komplikaatioita.
- Ei tartuntatauteja.
- Pystyy ja haluaa ottaa verikokeita.
- Kaikki tutkijat antoivat tietoisen suostumuksen ja allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen, joka vastasi lääketieteen eettisen toimikunnan vaatimuksia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat, joilla on diagnosoitu rintasyöpä, nenänielun syöpä, paksusuolen syöpä, kohdunkaulan syöpä, keuhkosyöpä, pään ja kaulan syöpä ja jotka tarvitsevat sädehoitoa, ja edellä mainitut pahanlaatuiset kasvaimet eivät ole metastasoituneet.
- Täydelliset tarkastustiedot.
- Ei muita vakavia komplikaatioita.
- Ei tartuntatauteja.
- Pystyy ja haluaa ottaa verikokeita.
- Kaikki tutkijat antoivat tietoisen suostumuksen ja allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen, joka vastasi lääketieteen eettisen toimikunnan vaatimuksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Ihmiset, joilla on mielisairaus.
- Ihmiset, joilla on autoimmuunijärjestelmän sairauksia.
- Ne yhdistettynä muiden elinten vakaviin sairauksiin.
- Ne, joilla on vakava alkoholismi ja huumeiden väärinkäyttö.
- Tutkimushenkilöt, jotka vetäytyvät tutkimuksesta vapaaehtoisesti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ennen sädehoitoa,
Näytteitä kerättiin potilailta, joilla oli rintasyöpä, nenänielun syöpä, paksusuolen syöpä, kohdunkaulan syöpä, keuhkosyöpä sekä pään ja kaulan syöpä.
Näistä potilaista otettiin 5 ml ääreisverta ennen sädehoitoa, ja virtaussytometriaa käytettiin MDSC:iden, T-solujen ja erytroidiprekursorisolujen havaitsemiseen.
|
|
Sädehoidon aikana
Näytteitä kerättiin potilailta, joilla oli rintasyöpä, nenänielun syöpä, paksusuolen syöpä, kohdunkaulan syöpä, keuhkosyöpä sekä pään ja kaulan syöpä.
Näistä potilaista otettiin sädehoidon aikana 5 ml ääreisverta, ja virtaussytometriaa käytettiin MDSC:iden, T-solujen ja erytroidiprekursorisolujen havaitsemiseen.
|
|
Sädehoidon jälkeen
Näytteitä kerättiin potilailta, joilla oli rintasyöpä, nenänielun syöpä, paksusuolen syöpä, kohdunkaulan syöpä, keuhkosyöpä sekä pään ja kaulan syöpä.
Näistä potilaista otettiin sädehoidon jälkeen 5 ml ääreisverta, ja virtaussytometriaa käytettiin MDSC:iden, T-solujen ja erytroidiprekursorisolujen havaitsemiseen.
|
|
3 kuukautta sädehoidon jälkeen
Näytteitä kerättiin potilailta, joilla oli rintasyöpä, nenänielun syöpä, paksusuolen syöpä, kohdunkaulan syöpä, keuhkosyöpä sekä pään ja kaulan syöpä.
Näistä potilaista otettiin 5 ml ääreisverta 3 kuukautta sädehoidon jälkeen, ja virtaussytometriaa käytettiin MDSC:iden, T-solujen ja erytroidiprekursorisolujen havaitsemiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erytroidiprekursorisolut lisääntyvät sädehoidon jälkeen.
Aikaikkuna: Erytroidiprekursorisolut lisääntyvät sädehoidon jälkeen. Erytroidiprekursorisolut vähenivät vähitellen säteilyä edeltävälle tasolle 3 kuukauden sädehoidon jälkeen.
|
Erytroidiprekursorisolut lisääntyvät sädehoidon jälkeen. Erytroidiprekursorisolut vähenivät vähitellen säteilyä edeltävälle tasolle 3 kuukauden sädehoidon jälkeen.
|
Erytroidiprekursorisolut lisääntyvät sädehoidon jälkeen. Erytroidiprekursorisolut vähenivät vähitellen säteilyä edeltävälle tasolle 3 kuukauden sädehoidon jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perifeerisen veren myeloidiperäisten suppressorisolujen (MDSC) määrä lisääntyy sädehoidon jälkeen.
Aikaikkuna: Perifeerisen veren myeloidista peräisin olevat suppressorisolut (MDSC:t) lisääntyvät sädehoidon jälkeen. Perifeerisen veren myeloidista peräisin olevat suppressorisolut (MDSC:t) vähenivät vähitellen säteilyä edeltävälle tasolle 3 kuukauden sädehoidon jälkeen.
|
Perifeerisen veren myeloidista peräisin olevat suppressorisolut (MDSC:t) lisääntyvät sädehoidon jälkeen. Perifeerisen veren myeloidista peräisin olevat suppressorisolut (MDSC:t) vähenivät vähitellen säteilyä edeltävälle tasolle 3 kuukauden sädehoidon jälkeen.
|
Perifeerisen veren myeloidista peräisin olevat suppressorisolut (MDSC:t) lisääntyvät sädehoidon jälkeen. Perifeerisen veren myeloidista peräisin olevat suppressorisolut (MDSC:t) vähenivät vähitellen säteilyä edeltävälle tasolle 3 kuukauden sädehoidon jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 8. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- K-2023-093-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pahanlaatuinen kasvain
-
Andreana Holowatyj, PhD, MSCIRekrytointiLiite Syöpä | Umpilisäkkeen kasvaimet | Liite Adenokarsinooma | Umpilisäkkeen syöpä | Umpilisäkkeen adenokarsinooma | Liite Kasvain | Umpilisäkkeen limakalvon kasvain | Umpilisäkkeen karsinoidikasvain | Umpilisäke Neoplasm Pahanlaatuinen Toissijainen | Liite Limakalvokasvain | Liite Syöpä metastaattinen | Liite NET | Matala-asteinen... ja muut ehdotYhdysvallat