Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Plán observační klinické studie o účincích radioterapie na imunitní systém pacientů se zhoubnými nádory.

1. ledna 2024 aktualizováno: Yong Wu, Guangzhou First People's Hospital
Prozkoumat dopad radioterapie na periferní krevní myeloidní supresorové buňky (MDSC), T buňky a extramedulární erytroidní prekurzorové buňky u pacientů s maligními nádory a vyhodnotit korelaci mezi změnami v podílu těchto buněk před a po radioterapii a účinnost radioterapie u pacientů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Objasnit dopad radioterapie (a/nebo jiných léčebných kombinací) na podíl myeloidně derivovaných supresorových buněk (MDSC), T buněk a extramedulárních erytroidních prekurzorových buněk v periferní krvi pacientů s maligními nádory a vyhodnotit změny v podíl těchto buněk před a po radioterapii a vztah mezi pacienty Korelace s účinností radioterapie. Na tomto základě poskytuje teoretický návod pro stanovení nových plánů klinické léčby.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510000
        • Nábor
        • GuangzhouFPH
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

  1. Starší 18 let s diagnostikovanou rakovinou prsu, rakovinou nosohltanu, kolorektálním karcinomem, rakovinou děložního čípku, rakovinou plic, rakovinou hlavy a krku a vyžadující radioterapii a výše uvedené zhoubné nádory nemetastazovaly.
  2. Kompletní informace o kontrole.
  3. Žádné další vážné komplikace.
  4. Žádné infekční nemoci.
  5. Schopnost a ochotu podstoupit krevní testy.
  6. Všichni výzkumníci dali informovaný souhlas a podepsali formulář informovaného souhlasu, který byl v souladu s požadavky lékařské etické komise.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Starší 18 let s diagnostikovanou rakovinou prsu, rakovinou nosohltanu, kolorektálním karcinomem, rakovinou děložního čípku, rakovinou plic, rakovinou hlavy a krku a vyžadující radioterapii a výše uvedené zhoubné nádory nemetastazovaly.
  2. Kompletní informace o kontrole.
  3. Žádné další vážné komplikace.
  4. Žádné infekční nemoci.
  5. Schopnost a ochotu podstoupit krevní testy.
  6. Všichni výzkumníci dali informovaný souhlas a podepsali formulář informovaného souhlasu, který byl v souladu s požadavky lékařské etické komise.

Kritéria vyloučení:

  1. Lidé s duševním onemocněním.
  2. Lidé s onemocněním autoimunitního systému.
  3. Ty kombinované s vážnými onemocněními jiných orgánů.
  4. Lidé s těžkým alkoholismem a drogami.
  5. Výzkumné subjekty, které dobrovolně odstoupí ze studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Před radioterapií,
Vzorky byly odebrány od pacientů s rakovinou prsu, rakovinou nosohltanu, kolorektálním karcinomem, rakovinou děložního čípku, rakovinou plic a rakovinou hlavy a krku. Těmto pacientům bylo před radioterapií odebráno 5 ml periferní krve a k detekci MDSC, T buněk a erytroidních prekurzorových buněk byla použita průtoková cytometrie.
Během radioterapie
Vzorky byly odebrány od pacientů s rakovinou prsu, rakovinou nosohltanu, kolorektálním karcinomem, rakovinou děložního čípku, rakovinou plic a rakovinou hlavy a krku. Těmto pacientům bylo během radioterapie odebráno 5 ml periferní krve a k detekci MDSC, T buněk a erytroidních prekurzorových buněk byla použita průtoková cytometrie.
Po radioterapii
Vzorky byly odebrány od pacientů s rakovinou prsu, rakovinou nosohltanu, kolorektálním karcinomem, rakovinou děložního čípku, rakovinou plic a rakovinou hlavy a krku. Těmto pacientům bylo po radioterapii odebráno 5 ml periferní krve a k detekci MDSC, T buněk a erytroidních prekurzorových buněk byla použita průtoková cytometrie.
3 měsíce po radioterapii
Vzorky byly odebrány od pacientů s rakovinou prsu, rakovinou nosohltanu, kolorektálním karcinomem, rakovinou děložního čípku, rakovinou plic a rakovinou hlavy a krku. Těmto pacientům bylo 3 měsíce po radioterapii odebráno 5 ml periferní krve a k detekci MDSC, T buněk a erytroidních prekurzorových buněk byla použita průtoková cytometrie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Erytroidní prekurzorové buňky po radioterapii přibývají.
Časové okno: Erytroidní prekurzorové buňky po radioterapii přibývají. Erytroidní prekurzorové buňky postupně klesaly na úroveň před ozářením po 3 měsících radioterapie.
Erytroidní prekurzorové buňky po radioterapii přibývají. Erytroidní prekurzorové buňky postupně klesaly na úroveň před ozářením po 3 měsících radioterapie.
Erytroidní prekurzorové buňky po radioterapii přibývají. Erytroidní prekurzorové buňky postupně klesaly na úroveň před ozářením po 3 měsících radioterapie.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Po radioterapii se zvyšuje počet myeloidních supresorových buněk (MDSC) z periferní krve.
Časové okno: Po radioterapii se zvyšuje počet myeloidních supresorových buněk (MDSC) z periferní krve. Po 3 měsících radioterapie postupně klesaly supresorové buňky odvozené od myeloidů (MDSC) z periferní krve na úroveň před ozářením.
Po radioterapii se zvyšuje počet myeloidních supresorových buněk (MDSC) z periferní krve. Po 3 měsících radioterapie postupně klesaly supresorové buňky odvozené od myeloidů (MDSC) z periferní krve na úroveň před ozářením.
Po radioterapii se zvyšuje počet myeloidních supresorových buněk (MDSC) z periferní krve. Po 3 měsících radioterapie postupně klesaly supresorové buňky odvozené od myeloidů (MDSC) z periferní krve na úroveň před ozářením.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Guangzhou First People's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

11. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • K-2023-093-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Maligní novotvar

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit