План наблюдательного клинического исследования влияния лучевой терапии на иммунную систему пациентов со злокачественными опухолями.
1 января 2024 г. обновлено: Yong Wu, Guangzhou First People's Hospital
Изучить влияние лучевой терапии на миелоидные супрессорные клетки периферической крови (MDSC), Т-клетки и экстрамедуллярные эритроидные клетки-предшественники у пациентов со злокачественными опухолями, а также оценить корреляцию между изменениями доли этих клеток до и после лучевой терапии и Эффективность лучевой терапии у пациентов.
Обзор исследования
Подробное описание
Выяснить влияние лучевой терапии (и/или других комбинаций лечения) на долю миелоидных супрессорных клеток (MDSC), Т-клеток и экстрамедуллярных клеток-предшественников эритроида в периферической крови пациентов со злокачественными опухолями, а также оценить изменения в доля этих клеток до и после лучевой терапии и взаимосвязь между пациентами. Корреляция с эффективностью лучевой терапии.
На этой основе он обеспечивает теоретическое руководство для определения новых планов клинического лечения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: yong wu, PhD
- Номер телефона: 86-13640836938
- Электронная почта: eywuyong@scut.edu.cn
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510000
- Рекрутинг
- GuangzhouFPH
-
Контакт:
- yong wu, PhD
- Номер телефона: 86-13640836938
- Электронная почта: eywuyong@scut.edu.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
- Возраст старше 18 лет, у которого диагностирован рак молочной железы, рак носоглотки, колоректальный рак, рак шейки матки, рак легких, рак головы и шеи и требуется лучевая терапия, при этом вышеуказанные злокачественные опухоли не метастазировали.
- Полная информация о проверке.
- Других серьезных осложнений нет.
- Никаких инфекционных заболеваний.
- Возможность и желание сдать анализы крови.
- Все исследователи дали информированное согласие и подписали форму информированного согласия, соответствующую требованиям Комитета медицинской этики.
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет, у которого диагностирован рак молочной железы, рак носоглотки, колоректальный рак, рак шейки матки, рак легких, рак головы и шеи и требуется лучевая терапия, при этом вышеуказанные злокачественные опухоли не метастазировали.
- Полная информация о проверке.
- Других серьезных осложнений нет.
- Никаких инфекционных заболеваний.
- Возможность и желание сдать анализы крови.
- Все исследователи дали информированное согласие и подписали форму информированного согласия, соответствующую требованиям Комитета медицинской этики.
Критерий исключения:
- Люди с психическими заболеваниями.
- Люди с заболеваниями аутоиммунной системы.
- Те, которые сочетаются с серьезными заболеваниями других органов.
- Те, кто страдает тяжелым алкоголизмом и наркоманией.
- Субъекты исследования, которые добровольно отказываются от участия в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Перед лучевой терапией
Образцы были собраны у пациентов с раком молочной железы, раком носоглотки, колоректальным раком, раком шейки матки, раком легких, а также раком головы и шеи.
Перед лучевой терапией у этих пациентов брали 5 мл периферической крови и использовали проточную цитометрию для обнаружения MDSC, Т-клеток и клеток-предшественников эритроида.
|
|
Во время лучевой терапии
Образцы были собраны у пациентов с раком молочной железы, раком носоглотки, колоректальным раком, раком шейки матки, раком легких, а также раком головы и шеи.
У этих пациентов во время лучевой терапии было взято 5 мл периферической крови и использована проточная цитометрия для обнаружения MDSC, Т-клеток и клеток-предшественников эритроида.
|
|
После лучевой терапии
Образцы были собраны у пациентов с раком молочной железы, раком носоглотки, колоректальным раком, раком шейки матки, раком легких, а также раком головы и шеи.
У этих пациентов после лучевой терапии было взято 5 мл периферической крови и использована проточная цитометрия для обнаружения MDSC, Т-клеток и клеток-предшественников эритроида.
|
|
Через 3 месяца после лучевой терапии
Образцы были собраны у пациентов с раком молочной железы, раком носоглотки, колоректальным раком, раком шейки матки, раком легких, а также раком головы и шеи.
Через 3 месяца после лучевой терапии у этих пациентов было взято 5 мл периферической крови и использована проточная цитометрия для обнаружения MDSC, Т-клеток и клеток-предшественников эритроида.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество клеток-предшественников эритроида увеличивается после лучевой терапии.
Временное ограничение: Количество клеток-предшественников эритроида увеличивается после лучевой терапии. Количество клеток-предшественников эритроида постепенно снижается до уровня, существовавшего до облучения, после 3 месяцев лучевой терапии.
|
Количество клеток-предшественников эритроида увеличивается после лучевой терапии. Количество клеток-предшественников эритроида постепенно снижается до уровня, существовавшего до облучения, после 3 месяцев лучевой терапии.
|
Количество клеток-предшественников эритроида увеличивается после лучевой терапии. Количество клеток-предшественников эритроида постепенно снижается до уровня, существовавшего до облучения, после 3 месяцев лучевой терапии.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
После лучевой терапии увеличивается количество миелоидных супрессорных клеток периферической крови (MDSC).
Временное ограничение: Количество супрессорных клеток миелоидного происхождения в периферической крови (MDSC) увеличивается после лучевой терапии. Количество супрессорных клеток миелоидного происхождения в периферической крови (MDSC) постепенно снижается до долучевого уровня после 3 месяцев лучевой терапии.
|
Количество супрессорных клеток миелоидного происхождения в периферической крови (MDSC) увеличивается после лучевой терапии. Количество супрессорных клеток миелоидного происхождения в периферической крови (MDSC) постепенно снижается до долучевого уровня после 3 месяцев лучевой терапии.
|
Количество супрессорных клеток миелоидного происхождения в периферической крови (MDSC) увеличивается после лучевой терапии. Количество супрессорных клеток миелоидного происхождения в периферической крови (MDSC) постепенно снижается до долучевого уровня после 3 месяцев лучевой терапии.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 августа 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- K-2023-093-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .