Um plano de estudo clínico observacional sobre os efeitos da radioterapia no sistema imunológico de pacientes com tumores malignos.
1 de janeiro de 2024 atualizado por: Yong Wu, Guangzhou First People's Hospital
Explorar o impacto da radioterapia nas células supressoras derivadas de mieloides do sangue periférico (MDSCs), células T e células precursoras eritróides extramedulares em pacientes com tumores malignos, e avaliar a correlação entre alterações na proporção dessas células antes e depois da radioterapia e o eficácia da radioterapia em pacientes.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Esclarecer o impacto da radioterapia (e/ou outras combinações de tratamento) na proporção de células supressoras derivadas de mieloides (MDSCs), células T e células precursoras eritróides extramedulares no sangue periférico de pacientes com tumores malignos, e avaliar as alterações em a proporção dessas células antes e depois da radioterapia e a relação entre os pacientes. Correlação com a eficácia da radioterapia.
Nesta base, fornece orientação teórica para a determinação de novos planos de tratamento clínico.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: yong wu, PhD
- Número de telefone: 86-13640836938
- E-mail: eywuyong@scut.edu.cn
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- Recrutamento
- GuangzhouFPH
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Contato:
- yong wu, PhD
- Número de telefone: 86-13640836938
- E-mail: eywuyong@scut.edu.cn
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
- Maiores de 18 anos, com diagnóstico de câncer de mama, câncer de nasofaringe, câncer colorretal, câncer cervical, câncer de pulmão, câncer de cabeça e pescoço e necessitando de radioterapia, e os tumores malignos acima não apresentaram metástase.
- Informações completas de inspeção.
- Sem outras complicações graves.
- Sem doenças infecciosas.
- Capaz e disposto a fazer exames de sangue.
- Todos os pesquisadores deram consentimento informado e assinaram o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido, que atendeu às exigências do Comitê de Ética Médica.
Descrição
Critério de inclusão:
- Maiores de 18 anos, com diagnóstico de câncer de mama, câncer de nasofaringe, câncer colorretal, câncer cervical, câncer de pulmão, câncer de cabeça e pescoço e necessitando de radioterapia, e os tumores malignos acima não apresentaram metástase.
- Informações completas de inspeção.
- Sem outras complicações graves.
- Sem doenças infecciosas.
- Capaz e disposto a fazer exames de sangue.
- Todos os pesquisadores deram consentimento informado e assinaram o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido, que atendeu às exigências do Comitê de Ética Médica.
Critério de exclusão:
- Pessoas com doenças mentais.
- Pessoas com doenças do sistema autoimune.
- Aqueles combinados com doenças graves de outros órgãos.
- Aqueles com alcoolismo grave e abuso de drogas.
- Sujeitos da pesquisa que se retiraram voluntariamente do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Antes da radioterapia,
Amostras foram coletadas de pacientes com câncer de mama, câncer de nasofaringe, câncer colorretal, câncer cervical, câncer de pulmão e câncer de cabeça e pescoço.
5 ml de sangue periférico foram extraídos desses pacientes antes da radioterapia, e a citometria de fluxo foi usada para detectar MDSCs, células T e células precursoras eritróides.
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Durante a radioterapia
Amostras foram coletadas de pacientes com câncer de mama, câncer de nasofaringe, câncer colorretal, câncer cervical, câncer de pulmão e câncer de cabeça e pescoço.
5 ml de sangue periférico foram extraídos desses pacientes durante a radioterapia, e a citometria de fluxo foi usada para detectar MDSCs, células T e células precursoras eritróides.
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Depois da radioterapia
Amostras foram coletadas de pacientes com câncer de mama, câncer de nasofaringe, câncer colorretal, câncer cervical, câncer de pulmão e câncer de cabeça e pescoço.
5 ml de sangue periférico foram extraídos desses pacientes após a radioterapia, e a citometria de fluxo foi usada para detectar MDSCs, células T e células precursoras eritróides.
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3 meses após radioterapia
Amostras foram coletadas de pacientes com câncer de mama, câncer de nasofaringe, câncer colorretal, câncer cervical, câncer de pulmão e câncer de cabeça e pescoço.
5 ml de sangue periférico foram extraídos desses pacientes 3 meses após a radioterapia, e a citometria de fluxo foi usada para detectar MDSCs, células T e células precursoras eritróides.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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As células precursoras eritróides aumentam após a radioterapia.
Prazo: As células precursoras eritróides aumentam após a radioterapia. As células precursoras eritróides diminuíram gradualmente até o nível pré-radiação após 3 meses de radioterapia.
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As células precursoras eritróides aumentam após a radioterapia. As células precursoras eritróides diminuíram gradualmente até o nível pré-radiação após 3 meses de radioterapia.
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As células precursoras eritróides aumentam após a radioterapia. As células precursoras eritróides diminuíram gradualmente até o nível pré-radiação após 3 meses de radioterapia.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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As células supressoras derivadas de mieloides do sangue periférico (MDSCs) aumentam após a radioterapia.
Prazo: As células supressoras derivadas de mieloides do sangue periférico (MDSCs) aumentam após a radioterapia. As células supressoras derivadas de mieloides do sangue periférico (MDSCs) diminuíram gradualmente para o nível pré-radiação após 3 meses de radioterapia.
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As células supressoras derivadas de mieloides do sangue periférico (MDSCs) aumentam após a radioterapia. As células supressoras derivadas de mieloides do sangue periférico (MDSCs) diminuíram gradualmente para o nível pré-radiação após 3 meses de radioterapia.
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As células supressoras derivadas de mieloides do sangue periférico (MDSCs) aumentam após a radioterapia. As células supressoras derivadas de mieloides do sangue periférico (MDSCs) diminuíram gradualmente para o nível pré-radiação após 3 meses de radioterapia.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
11 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- K-2023-093-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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