Een observationeel klinisch onderzoeksplan naar de effecten van radiotherapie op het immuunsysteem van patiënten met kwaadaardige tumoren.
1 januari 2024 bijgewerkt door: Yong Wu, Guangzhou First People's Hospital
Om de impact van radiotherapie op myeloïde-afgeleide suppressorcellen uit perifeer bloed (MDSC’s), T-cellen en extramedullaire erytroïde precursorcellen bij patiënten met kwaadaardige tumoren te onderzoeken, en om de correlatie te evalueren tussen veranderingen in het aandeel van deze cellen vóór en na radiotherapie en de effectiviteit van radiotherapie bij patiënten.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Om de impact van radiotherapie (en/of andere behandelcombinaties) op het aandeel myeloïde-afgeleide suppressorcellen (MDSC’s), T-cellen en extramedullaire erytroïde precursorcellen in het perifere bloed van patiënten met kwaadaardige tumoren te verduidelijken, en om de veranderingen in de het aandeel van deze cellen voor en na radiotherapie en de relatie tussen de patiënten. Correlatie met de effectiviteit van radiotherapie.
Op basis hiervan biedt het theoretische richtlijnen voor het bepalen van nieuwe klinische behandelplannen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: yong wu, PhD
- Telefoonnummer: 86-13640836938
- E-mail: eywuyong@scut.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- Werving
- GuangzhouFPH
-
Contact:
- yong wu, PhD
- Telefoonnummer: 86-13640836938
- E-mail: eywuyong@scut.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
- Ouder dan 18 jaar, gediagnosticeerd met borstkanker, nasofaryngeale kanker, colorectale kanker, baarmoederhalskanker, longkanker, hoofd- en nekkanker en waarvoor radiotherapie nodig is, en de bovengenoemde kwaadaardige tumoren zijn niet uitgezaaid.
- Volledige inspectie-informatie.
- Geen andere ernstige complicaties.
- Geen infectieziekten.
- In staat en bereid om bloedonderzoek af te nemen.
- Alle onderzoekers gaven geïnformeerde toestemming en ondertekenden een geïnformeerd toestemmingsformulier, dat voldeed aan de eisen van de Medisch Ethische Commissie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder dan 18 jaar, gediagnosticeerd met borstkanker, nasofaryngeale kanker, colorectale kanker, baarmoederhalskanker, longkanker, hoofd- en nekkanker en waarvoor radiotherapie nodig is, en de bovengenoemde kwaadaardige tumoren zijn niet uitgezaaid.
- Volledige inspectie-informatie.
- Geen andere ernstige complicaties.
- Geen infectieziekten.
- In staat en bereid om bloedonderzoek af te nemen.
- Alle onderzoekers gaven geïnformeerde toestemming en ondertekenden een geïnformeerd toestemmingsformulier, dat voldeed aan de eisen van de Medisch Ethische Commissie.
Uitsluitingscriteria:
- Mensen met een psychische aandoening.
- Mensen met auto-immuunsysteemziekten.
- Die gecombineerd met ernstige ziekten van andere organen.
- Mensen met ernstig alcoholisme en drugsmisbruik.
- Onderzoekspersonen die zich vrijwillig terugtrekken uit het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Vóór radiotherapie,
Er werden monsters verzameld van patiënten met borstkanker, nasofaryngeale kanker, colorectale kanker, baarmoederhalskanker, longkanker en hoofd-halskanker.
Vóór radiotherapie werd bij deze patiënten 5 ml perifeer bloed afgenomen en flowcytometrie werd gebruikt om MDSC's, T-cellen en erytroïde voorlopercellen te detecteren.
|
|
Tijdens radiotherapie
Er werden monsters verzameld van patiënten met borstkanker, nasofaryngeale kanker, colorectale kanker, baarmoederhalskanker, longkanker en hoofd-halskanker.
Tijdens radiotherapie werd bij deze patiënten 5 ml perifeer bloed afgenomen en flowcytometrie werd gebruikt om MDSC's, T-cellen en erytroïde voorlopercellen te detecteren.
|
|
Na radiotherapie
Er werden monsters verzameld van patiënten met borstkanker, nasofaryngeale kanker, colorectale kanker, baarmoederhalskanker, longkanker en hoofd-halskanker.
Bij deze patiënten werd na radiotherapie 5 ml perifeer bloed afgenomen en flowcytometrie werd gebruikt om MDSC's, T-cellen en erytroïde voorlopercellen te detecteren.
|
|
3 maanden na radiotherapie
Er werden monsters verzameld van patiënten met borstkanker, nasofaryngeale kanker, colorectale kanker, baarmoederhalskanker, longkanker en hoofd-halskanker.
Bij deze patiënten werd 5 ml perifeer bloed afgenomen 3 maanden na de radiotherapie, en flowcytometrie werd gebruikt om MDSC's, T-cellen en erytroïde voorlopercellen te detecteren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Erytroïde precursorcellen nemen toe na radiotherapie.
Tijdsspanne: Erytroïde precursorcellen nemen toe na radiotherapie. Erytroïde precursorcellen nemen na 3 maanden radiotherapie geleidelijk af tot het niveau van vóór de bestraling.
|
Erytroïde precursorcellen nemen toe na radiotherapie. Erytroïde precursorcellen nemen na 3 maanden radiotherapie geleidelijk af tot het niveau van vóór de bestraling.
|
Erytroïde precursorcellen nemen toe na radiotherapie. Erytroïde precursorcellen nemen na 3 maanden radiotherapie geleidelijk af tot het niveau van vóór de bestraling.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het aantal perifere bloedmyeloïde-afgeleide suppressorcellen (MDSC's) neemt toe na radiotherapie.
Tijdsspanne: Van myeloïde afgeleide suppressorcellen uit perifeer bloed (MDSCs) nemen toe na radiotherapie. Van myeloïde afgeleide suppressorcellen uit perifeer bloed (MDSCs) namen na 3 maanden radiotherapie geleidelijk af tot het niveau van vóór de bestraling.
|
Van myeloïde afgeleide suppressorcellen uit perifeer bloed (MDSCs) nemen toe na radiotherapie. Van myeloïde afgeleide suppressorcellen uit perifeer bloed (MDSCs) namen na 3 maanden radiotherapie geleidelijk af tot het niveau van vóór de bestraling.
|
Van myeloïde afgeleide suppressorcellen uit perifeer bloed (MDSCs) nemen toe na radiotherapie. Van myeloïde afgeleide suppressorcellen uit perifeer bloed (MDSCs) namen na 3 maanden radiotherapie geleidelijk af tot het niveau van vóór de bestraling.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 augustus 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- K-2023-093-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .