悪性腫瘍患者の免疫系に対する放射線療法の影響に関する観察的臨床研究計画。
2024年1月1日 更新者：Yong Wu、Guangzhou First People's Hospital
悪性腫瘍患者の末梢血骨髄由来サプレッサー細胞（MDSC）、T細胞、髄外赤血球前駆細胞に対する放射線療法の影響を調査し、放射線療法前後のこれらの細胞の割合の変化と放射線療法の相関関係を評価すること。患者における放射線療法の有効性。
調査の概要
詳細な説明
悪性腫瘍患者の末梢血中の骨髄由来サプレッサー細胞（MDSC）、T細胞、および髄外赤血球前駆細胞の割合に対する放射線療法（および/または他の治療の組み合わせ）の影響を明らかにし、その変化を評価すること。放射線治療前後のこれらの細胞の割合と患者間の関係、放射線治療の有効性との相関。
これに基づいて、新しい臨床治療計画を決定するための理論的な指針を提供します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：yong wu, PhD
- 電話番号：86-13640836938
- メール：eywuyong@scut.edu.cn
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510000
- 募集
- GuangzhouFPH
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コンタクト：
- yong wu, PhD
- 電話番号：86-13640836938
- メール：eywuyong@scut.edu.cn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
- 18歳以上で、乳がん、上咽頭がん、結腸直腸がん、子宮頸がん、肺がん、頭頸部がんと診断され放射線治療が必要で、上記の悪性腫瘍が転移していない。
- 完全な検査情報。
- 他に重大な合併症はありません。
- 感染症はありません。
- 血液検査を受ける能力と意欲がある。
- すべての研究者はインフォームド・コンセントを与え、医療倫理委員会の要件に準拠したインフォームド・コンセント用紙に署名しました。
説明
包含基準:
- 18歳以上で、乳がん、上咽頭がん、結腸直腸がん、子宮頸がん、肺がん、頭頸部がんと診断され放射線治療が必要で、上記の悪性腫瘍が転移していない。
- 完全な検査情報。
- 他に重大な合併症はありません。
- 感染症はありません。
- 血液検査を受ける能力と意欲がある。
- すべての研究者はインフォームド・コンセントを与え、医療倫理委員会の要件に準拠したインフォームド・コンセント用紙に署名しました。
除外基準:
- 精神疾患のある人。
- 自己免疫系疾患のある人。
- 他の臓器の重篤な疾患を合併しているもの。
- 重度のアルコール依存症や薬物乱用のある人。
- 研究から自発的に撤退する被験者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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放射線治療の前に、
サンプルは、乳がん、上咽頭がん、結腸直腸がん、子宮頸がん、肺がん、頭頸部がんの患者から収集されました。
放射線療法の前にこれらの患者から 5 ml の末梢血が抽出され、フローサイトメトリーを使用して MDSC、T 細胞、および赤血球前駆細胞が検出されました。
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放射線治療中
サンプルは、乳がん、上咽頭がん、結腸直腸がん、子宮頸がん、肺がん、頭頸部がんの患者から収集されました。
放射線治療中にこれらの患者から 5 ml の末梢血が抽出され、フローサイトメトリーを使用して MDSC、T 細胞、および赤血球前駆細胞が検出されました。
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放射線治療後
サンプルは、乳がん、上咽頭がん、結腸直腸がん、子宮頸がん、肺がん、頭頸部がんの患者から収集されました。
放射線治療後にこれらの患者から 5 ml の末梢血が抽出され、フローサイトメトリーを使用して MDSC、T 細胞、および赤血球前駆細胞が検出されました。
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放射線治療後3ヶ月
サンプルは、乳がん、上咽頭がん、結腸直腸がん、子宮頸がん、肺がん、頭頸部がんの患者から収集されました。
放射線治療の 3 か月後にこれらの患者から 5 ml の末梢血が抽出され、フローサイトメトリーを使用して MDSC、T 細胞、および赤血球前駆細胞が検出されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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赤血球前駆細胞は放射線治療後に増加します。
時間枠：赤血球前駆細胞は放射線治療後に増加します。赤血球前駆細胞は、3 か月の放射線治療後に放射線治療前のレベルまで徐々に減少します。
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赤血球前駆細胞は放射線治療後に増加します。赤血球前駆細胞は、3 か月の放射線治療後に放射線治療前のレベルまで徐々に減少します。
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赤血球前駆細胞は放射線治療後に増加します。赤血球前駆細胞は、3 か月の放射線治療後に放射線治療前のレベルまで徐々に減少します。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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末梢血骨髄由来サプレッサー細胞 (MDSC) は放射線治療後に増加します。
時間枠：末梢血骨髄由来抑制細胞 (MDSC) は放射線療法後に増加します。末梢血骨髄由来抑制細胞 (MDSC) は、放射線療法の 3 か月後には放射線治療前のレベルまで徐々に減少しました。
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末梢血骨髄由来抑制細胞 (MDSC) は放射線療法後に増加します。末梢血骨髄由来抑制細胞 (MDSC) は、放射線療法の 3 か月後には放射線治療前のレベルまで徐々に減少しました。
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末梢血骨髄由来抑制細胞 (MDSC) は放射線療法後に増加します。末梢血骨髄由来抑制細胞 (MDSC) は、放射線療法の 3 か月後には放射線治療前のレベルまで徐々に減少しました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月8日
一次修了 (推定)
2024年12月1日
研究の完了 (推定)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年1月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月1日
最初の投稿 (実際)
2024年1月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月1日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。