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Ein klinischer Beobachtungsstudienplan zu den Auswirkungen der Strahlentherapie auf das Immunsystem von Patienten mit bösartigen Tumoren.

1. Januar 2024 aktualisiert von: Yong Wu, Guangzhou First People's Hospital
Es sollten die Auswirkungen der Strahlentherapie auf aus dem peripheren Blut stammende myeloische Suppressorzellen (MDSCs), T-Zellen und extramedulläre erythroide Vorläuferzellen bei Patienten mit bösartigen Tumoren untersucht und die Korrelation zwischen Veränderungen im Anteil dieser Zellen vor und nach der Strahlentherapie und dem untersucht werden Wirksamkeit der Strahlentherapie bei Patienten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Um den Einfluss der Strahlentherapie (und/oder anderer Behandlungskombinationen) auf den Anteil myeloider Suppressorzellen (MDSCs), T-Zellen und extramedullärer erythroider Vorläuferzellen im peripheren Blut von Patienten mit bösartigen Tumoren zu klären und die Veränderungen zu bewerten der Anteil dieser Zellen vor und nach der Strahlentherapie und die Beziehung zwischen den Patienten und der Korrelation mit der Wirksamkeit der Strahlentherapie. Auf dieser Grundlage liefert es theoretische Leitlinien für die Festlegung neuer klinischer Behandlungspläne.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510000
        • Rekrutierung
        • GuangzhouFPH
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

  1. Über 18 Jahre alt, bei dem Brustkrebs, Nasopharynxkrebs, Darmkrebs, Gebärmutterhalskrebs, Lungenkrebs, Kopf- und Halskrebs diagnostiziert wurden und eine Strahlentherapie erforderlich ist und die oben genannten bösartigen Tumoren keine Metastasen gebildet haben.
  2. Vollständige Inspektionsinformationen.
  3. Keine weiteren schwerwiegenden Komplikationen.
  4. Keine ansteckenden Krankheiten.
  5. Kann und willens, Blutuntersuchungen durchzuführen.
  6. Alle Forscher gaben eine Einverständniserklärung ab und unterzeichneten ein Einverständnisformular, das den Anforderungen der medizinischen Ethikkommission entsprach.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Über 18 Jahre alt, bei dem Brustkrebs, Nasopharynxkrebs, Darmkrebs, Gebärmutterhalskrebs, Lungenkrebs, Kopf- und Halskrebs diagnostiziert wurden und eine Strahlentherapie erforderlich ist und die oben genannten bösartigen Tumoren keine Metastasen gebildet haben.
  2. Vollständige Inspektionsinformationen.
  3. Keine weiteren schwerwiegenden Komplikationen.
  4. Keine ansteckenden Krankheiten.
  5. Kann und willens, Blutuntersuchungen durchzuführen.
  6. Alle Forscher gaben eine Einverständniserklärung ab und unterzeichneten ein Einverständnisformular, das den Anforderungen der medizinischen Ethikkommission entsprach.

Ausschlusskriterien:

  1. Menschen mit psychischen Erkrankungen.
  2. Menschen mit Erkrankungen des Autoimmunsystems.
  3. Diese gehen mit schwerwiegenden Erkrankungen anderer Organe einher.
  4. Personen mit schwerem Alkoholismus und Drogenmissbrauch.
  5. Forschungsteilnehmer, die sich freiwillig aus der Studie zurückziehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Vor der Strahlentherapie
Es wurden Proben von Patienten mit Brustkrebs, Nasopharynxkrebs, Darmkrebs, Gebärmutterhalskrebs, Lungenkrebs sowie Kopf- und Halskrebs entnommen. Vor der Strahlentherapie wurden diesen Patienten 5 ml peripheres Blut entnommen und mittels Durchflusszytometrie wurden MDSCs, T-Zellen und erythroide Vorläuferzellen nachgewiesen.
Während der Strahlentherapie
Es wurden Proben von Patienten mit Brustkrebs, Nasopharynxkrebs, Darmkrebs, Gebärmutterhalskrebs, Lungenkrebs sowie Kopf- und Halskrebs entnommen. Während der Strahlentherapie wurden diesen Patienten 5 ml peripheres Blut entnommen und mittels Durchflusszytometrie wurden MDSCs, T-Zellen und erythroide Vorläuferzellen nachgewiesen.
Nach Strahlentherapie
Es wurden Proben von Patienten mit Brustkrebs, Nasopharynxkrebs, Darmkrebs, Gebärmutterhalskrebs, Lungenkrebs sowie Kopf- und Halskrebs entnommen. Nach der Strahlentherapie wurden diesen Patienten 5 ml peripheres Blut entnommen und mittels Durchflusszytometrie wurden MDSCs, T-Zellen und erythroide Vorläuferzellen nachgewiesen.
3 Monate nach Strahlentherapie
Es wurden Proben von Patienten mit Brustkrebs, Nasopharynxkrebs, Darmkrebs, Gebärmutterhalskrebs, Lungenkrebs sowie Kopf- und Halskrebs entnommen. Drei Monate nach der Strahlentherapie wurden diesen Patienten 5 ml peripheres Blut entnommen und mittels Durchflusszytometrie MDSCs, T-Zellen und erythroide Vorläuferzellen nachgewiesen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erythroide Vorläuferzellen vermehren sich nach Strahlentherapie.
Zeitfenster: Erythroide Vorläuferzellen nehmen nach der Strahlentherapie zu. Erythroide Vorläuferzellen sanken nach 3 Monaten Strahlentherapie allmählich auf das Niveau vor der Bestrahlung.
Erythroide Vorläuferzellen nehmen nach der Strahlentherapie zu. Erythroide Vorläuferzellen sanken nach 3 Monaten Strahlentherapie allmählich auf das Niveau vor der Bestrahlung.
Erythroide Vorläuferzellen nehmen nach der Strahlentherapie zu. Erythroide Vorläuferzellen sanken nach 3 Monaten Strahlentherapie allmählich auf das Niveau vor der Bestrahlung.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nach einer Strahlentherapie kommt es zu einer Zunahme myeloischer Suppressorzellen (MDSCs) im peripheren Blut.
Zeitfenster: Nach der Strahlentherapie nehmen die myeloischen Suppressorzellen (MDSCs) im peripheren Blut zu. Die myeloischen Suppressorzellen (MDSCs) im peripheren Blut sanken nach 3 Monaten Strahlentherapie allmählich auf das Niveau vor der Bestrahlung.
Nach der Strahlentherapie nehmen die myeloischen Suppressorzellen (MDSCs) im peripheren Blut zu. Die myeloischen Suppressorzellen (MDSCs) im peripheren Blut sanken nach 3 Monaten Strahlentherapie allmählich auf das Niveau vor der Bestrahlung.
Nach der Strahlentherapie nehmen die myeloischen Suppressorzellen (MDSCs) im peripheren Blut zu. Die myeloischen Suppressorzellen (MDSCs) im peripheren Blut sanken nach 3 Monaten Strahlentherapie allmählich auf das Niveau vor der Bestrahlung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Guangzhou First People's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • K-2023-093-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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