Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En observationell klinisk studieplan om effekterna av strålbehandling på immunsystemet hos patienter med maligna tumörer.

1 januari 2024 uppdaterad av: Yong Wu, Guangzhou First People's Hospital
Att utforska effekten av strålbehandling på perifera blodmyeloid-härledda suppressorceller (MDSC), T-celler och extramedullära erytroida prekursorceller hos patienter med maligna tumörer, och att utvärdera korrelationen mellan förändringar i andelen av dessa celler före och efter strålbehandling och strålbehandlingens effektivitet hos patienter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För att klargöra effekten av strålbehandling (och/eller andra behandlingskombinationer) på andelen myeloid-härledda suppressorceller (MDSC), T-celler och extramedullära erytroida prekursorceller i det perifera blodet hos patienter med maligna tumörer, och att utvärdera förändringarna i andelen av dessa celler före och efter strålbehandling och relationen mellan patienterna Korrelation med strålbehandlingens effekt. På grundval av detta ger den teoretisk vägledning för fastställande av nya kliniska behandlingsplaner.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Rekrytering
        • GuangzhouFPH
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

  1. Över 18 år, diagnostiserad med bröstcancer, nasofarynxcancer, kolorektal cancer, livmoderhalscancer, lungcancer, huvud- och halscancer och som kräver strålbehandling, och ovanstående maligna tumörer har inte metastaserats.
  2. Komplett inspektionsinformation.
  3. Inga andra allvarliga komplikationer.
  4. Inga infektionssjukdomar.
  5. Kan och vill ta blodprov.
  6. Alla forskare gav informerat samtycke och undertecknade ett informerat samtyckesformulär, som uppfyllde kraven från den medicinska etiska kommittén.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Över 18 år, diagnostiserad med bröstcancer, nasofarynxcancer, kolorektal cancer, livmoderhalscancer, lungcancer, huvud- och halscancer och som kräver strålbehandling, och ovanstående maligna tumörer har inte metastaserats.
  2. Komplett inspektionsinformation.
  3. Inga andra allvarliga komplikationer.
  4. Inga infektionssjukdomar.
  5. Kan och vill ta blodprov.
  6. Alla forskare gav informerat samtycke och undertecknade ett informerat samtyckesformulär, som uppfyllde kraven från den medicinska etiska kommittén.

Exklusions kriterier:

  1. Människor med psykisk ohälsa.
  2. Personer med autoimmuna sjukdomar.
  3. De i kombination med allvarliga sjukdomar i andra organ.
  4. De med svår alkoholism och drogmissbruk.
  5. Forskarpersoner som frivilligt drar sig ur studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Innan strålbehandling,
Prover samlades in från patienter med bröstcancer, nasofarynxcancer, kolorektal cancer, livmoderhalscancer, lungcancer och huvud- och halscancer. 5 ml perifert blod extraherades från dessa patienter före strålbehandling och flödescytometri användes för att detektera MDSC, T-celler och erytroida prekursorceller.
Under strålbehandling
Prover samlades in från patienter med bröstcancer, nasofarynxcancer, kolorektal cancer, livmoderhalscancer, lungcancer och huvud- och halscancer. 5 ml perifert blod extraherades från dessa patienter under strålbehandling och flödescytometri användes för att detektera MDSC, T-celler och erytroida prekursorceller.
Efter strålbehandling
Prover samlades in från patienter med bröstcancer, nasofarynxcancer, kolorektal cancer, livmoderhalscancer, lungcancer och huvud- och halscancer. 5 ml perifert blod extraherades från dessa patienter efter strålbehandling, och flödescytometri användes för att detektera MDSC, T-celler och erytroida prekursorceller.
3 månader efter strålbehandling
Prover samlades in från patienter med bröstcancer, nasofarynxcancer, kolorektal cancer, livmoderhalscancer, lungcancer och huvud- och halscancer. 5 ml perifert blod extraherades från dessa patienter 3 månader efter strålbehandling, och flödescytometri användes för att detektera MDSC, T-celler och erytroida prekursorceller.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Erytroida prekursorceller ökar efter strålbehandling.
Tidsram: Erytroida prekursorceller ökar efter strålbehandling. Erytroida prekursorceller minskade gradvis till nivån före strålning efter 3 månaders strålbehandling.
Erytroida prekursorceller ökar efter strålbehandling. Erytroida prekursorceller minskade gradvis till nivån före strålning efter 3 månaders strålbehandling.
Erytroida prekursorceller ökar efter strålbehandling. Erytroida prekursorceller minskade gradvis till nivån före strålning efter 3 månaders strålbehandling.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Myeloidhärledda suppressorceller från perifert blod (MDSC) ökar efter strålbehandling.
Tidsram: Myeloid-härledda suppressorceller från perifert blod (MDSC) ökar efter strålbehandling. Myeloid-härledda suppressorceller från perifert blod (MDSC) minskade gradvis till nivån före strålning efter 3 månaders strålbehandling.
Myeloid-härledda suppressorceller från perifert blod (MDSC) ökar efter strålbehandling. Myeloid-härledda suppressorceller från perifert blod (MDSC) minskade gradvis till nivån före strålning efter 3 månaders strålbehandling.
Myeloid-härledda suppressorceller från perifert blod (MDSC) ökar efter strålbehandling. Myeloid-härledda suppressorceller från perifert blod (MDSC) minskade gradvis till nivån före strålning efter 3 månaders strålbehandling.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Guangzhou First People's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 augusti 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 januari 2024

Första postat (Faktisk)

11 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • K-2023-093-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Malign neoplasm

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera