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Stimulation par électrothérapie crânienne : piloter une voie vers la prévention du SSPT chez les premiers intervenants

29 juin 2026 mis à jour par: Butler Hospital

Le but de cette étude est de tester si les pompiers en service actif trouvent possible et approprié de faire une stimulation par électrothérapie crânienne (CES) à domicile, et tester si la CES influence les mesures de stress. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  • le CES est-il réalisable et acceptable dans une population de pompiers, et
  • Le CES modifie-t-il les sentiments de fatigue, d'anxiété et de connectivité cérébrale chez les pompiers.

Les participants

  • suivre quatre semaines de CES à la maison, et
  • effectuer des évaluations quotidiennes de la fatigue et de l'anxiété, et peut-être demander à
  • effectuer une IRM avant et après le CES, et
  • porter un appareil pour mesurer leur fréquence cardiaque et la qualité de leur sommeil.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Malgré un besoin urgent d'interventions capables de prévenir le développement du syndrome de stress post-traumatique (SSPT) chez les pompiers premiers intervenants qui, en raison de la nature de leur profession, courent un risque extrêmement élevé de souffrir du SSPT et de ses conséquences profondes, les approches préventives actuelles souffrent de faibles taux. d'efficacité ou de difficultés de mise en œuvre. La stimulation par électrothérapie crânienne (CES), une technique de stimulation cérébrale non invasive approuvée par la FDA pour le traitement de l'anxiété, de l'insomnie et de la dépression, est très prometteuse en tant qu'intervention préventive proactive contre le SSPT en raison de sa capacité hypothétique à rétablir l'homéostasie, un processus qui devient dérégulé. chez les personnes qui développent un SSPT. L'étude proposée est un supplément administratif qui combine les forces et les connaissances uniques d'une équipe complémentaire de scientifiques de deux centres d'excellence en recherche biomédicale distincts pour tester si quatre semaines de CES sont réalisables et acceptables chez les pompiers ainsi que pour obtenir un signal précoce de l'efficacité du CES. modifier les indices subjectifs et objectifs du fonctionnement homéostatique pour permettre une collaboration à long terme dans le but ultime de développer une intervention sûre, efficace et facilement déployable pour prévenir le SSPT chez les premiers intervenants.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

13

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, États-Unis, 02906
        • Butler Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Pompier en service actif à Rhode Island, États-Unis ;
  • Âge entre 18 et 56 ans ;
  • Être en bonne santé médicale ou, si vous souffrez de maladies chroniques, ces conditions doivent être stables ;
  • Capacité à parler, lire, écrire et comprendre suffisamment bien l'anglais pour terminer les procédures d'étude et donner un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Contre-indications liées à l'IRM et au CES, par exemple dispositif métallique implanté ou substances telles que stimulateurs cardiaques, implant cochléaire, tatouages ​​métalliques, claustrophobie, grossesse ou projet de devenir enceinte pendant la durée de l'étude et l'allaitement ;
  • Conditions neurologiques telles qu'un néoplasme cérébral, des événements cérébrovasculaires, l'épilepsie ou des antécédents de convulsions, de démence et de troubles neurodégénératifs, ou avoir déjà subi une chirurgie cérébrale ;
  • Signaler la présence d'idées suicidaires sur QuickSCID-5 ou avoir tenté de se suicider une ou plusieurs fois au cours des douze derniers mois ;
  • Présentant un état psychiatrique qui nécessiterait une hospitalisation ou une hospitalisation psychiatrique partielle ;
  • Abus actuel modéré ou grave d'alcool ou d'autres substances (à l'exclusion de la nicotine) ;
  • Maladie médicale grave ou instable nécessitant des examens ou un traitement plus approfondis.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Stimulation par électrothérapie crânienne Alpha-Stim AID
Cours de quatre semaines de stimulation par électrothérapie crânienne non invasive.
Stimulation par électrothérapie crânienne utilisant une forme d'onde bipolaire carrée modifiée de 0,5 Hz à 100 μA à utiliser pendant quatre semaines les jours de repos.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité de la Stimulation Électrothermique Crânienne
Délai: Pendant quatre semaines d'utilisation à domicile de la stimulation électrothermique crânienne
La faisabilité est évaluée par le nombre de séances de stimulation électrique crânienne complétées sur une période de quatre semaines (une faisabilité est définie comme plus de 75 % des séances réalisées).
Pendant quatre semaines d'utilisation à domicile de la stimulation électrothermique crânienne
Acceptabilité de la Stimulation Électrothérapique Crânienne
Délai: Pendant quatre semaines de stimulation électrothermique crânienne
Acceptabilité évaluée par le nombre de personnes qui complètent au moins 75 % de toutes les séances de stimulation électrique crânienne pendant quatre semaines
Pendant quatre semaines de stimulation électrothermique crânienne

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sévérité des Symptômes du Trouble de Stress Post-Traumatique Mesurée avec la Liste de Contrôle du TSPT pour le DMS 5 (PCL-5)
Délai: Quatre semaines après la stimulation électrothermique crânienne
Score sur la Liste de contrôle du trouble de stress post-traumatique pour le DSM-5 (PCL-5). L'échelle varie de 0 à 80, les scores plus élevés indiquant une plus grande sévérité des symptômes du trouble de stress post-traumatique.
Quatre semaines après la stimulation électrothermique crânienne
Sévérité des symptômes de dépression mesurée avec l'Inventaire de symptomatologie dépressive - Auto-évaluation (IDS-SR)
Délai: après quatre semaines de stimulation électro-thérapeutique crânienne.
Score sur l'Inventaire de Symptomatologie Dépressive - Auto-évaluation (IDS-SR). L'Inventaire de Symptomatologie Dépressive - Auto-évaluation (IDS-SR) a un score total allant de 0 à 84, chacun de ses 30 items étant noté sur une échelle de 0 à 3. Des scores de 18 ou plus sur l'IDS-SR indiquent la présence d'une symptomatologie dépressive cliniquement pertinente.
après quatre semaines de stimulation électro-thérapeutique crânienne.
Intensity of Feelings of Fatigue
Délai: Assessed daily throughout four weeks of cranial electrotherapy stimulation, day 28 reported
Intensity of subjective fatigue assessed once daily using a visual analog scale (VAS) with a 0 (not at all) - 100 (severe) scale.
Assessed daily throughout four weeks of cranial electrotherapy stimulation, day 28 reported
Intensity of Feelings of Anxiety
Délai: Assessed daily throughout four weeks of cranial electrotherapy stimulation, day 28 reported
Intensity of subjective anxiety assessed once daily using a visual analog scale (VAS) with a 0 (not at all) - 100 (severe) scale.
Assessed daily throughout four weeks of cranial electrotherapy stimulation, day 28 reported

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mascha van 't Wout-Frank, PhD, Butler Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 avril 2024

Achèvement primaire (Réel)

3 juin 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

3 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2024

Première publication (Réel)

12 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2026

Dernière vérification

1 octobre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2091269

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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