Prévenir le dysfonctionnement du plancher pelvien grâce aux exercices du plancher pelvien
11 janvier 2024 mis à jour par: Gizem Türkmen, Bandırma Onyedi Eylül University
Prévenir le dysfonctionnement du plancher pelvien grâce à des exercices standard et réflexifs du plancher pelvien en plus de la rééducation posturale globale
Les participants à l'étude seront randomisés en 2 groupes.
Groupe 1 : 1ère évaluation + 6 semaines de formation en Rééducation Posturale Globale plus exercices standards du plancher pelvien + 2ème évaluation + 6 semaines de formation en Rééducation Posturale Globale plus exercices standards du plancher pelvien + 3ème évaluation 2ème Groupe : 1ère évaluation + 6 semaines de formation en Rééducation Posturale Globale plus exercices réflexifs involontaires du plancher pelvien + 2e évaluation + 6 semaines de formation en Rééducation Posturale Globale plus exercices réflexifs involontaires du plancher pelvien + 3e évaluation
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants volontaires qui ont accepté de participer à l'étude seront randomisés en 2 groupes de 36 personnes chacun (exercices standard du plancher pelvien et exercices réflexifs involontaires du plancher pelvien) avec le programme « Research Randomizer » (https://www.randomizer.org/) . Le groupe 1 (36 personnes) recevra une formation de rééducation posturale globale ainsi que des exercices standard du plancher pelvien pendant 12 semaines, 7 jours sur 7 (Total 84 séances, 15 séances en face à face, 69 séances programme à domicile). Des effectifs pairs seront inclus dans le 2ème groupe (36 personnes) et des exercices réflexifs involontaires du plancher pelvien seront dispensés en complément de la formation de Rééducation Posturale Globale pendant 12 semaines, 7 jours sur 7 (Total 84 séances, 15 séances en présentiel, Programme à domicile de 69 séances). Dans l'étude, un entraînement détaillé du plancher pelvien sera dispensé aux deux groupes et les mêmes évaluations seront effectuées sur les muscles du plancher pelvien. Une fois les évaluations initiales terminées, les deux groupes recevront un total de 42 séances d'exercices réflexifs standard et involontaires du plancher pelvien pendant 6 semaines (7 jours par semaine). Les participants des deux groupes seront évalués au bout de 6 semaines et le programme d'exercices des 6 semaines restantes sera donné selon le programme prévu. A la fin de la 12ème semaine, les participants seront à nouveau évalués.
Groupe 1 : 1ère évaluation + 6 semaines de formation en Rééducation Posturale Globale plus exercices standards du plancher pelvien + 2ème évaluation + 6 semaines de formation en Rééducation Posturale Globale plus exercices standards du plancher pelvien + 3ème évaluation 2ème Groupe : 1ère évaluation + 6 semaines de formation en Rééducation Posturale Globale plus exercices réflexifs involontaires du plancher pelvien + 2e évaluation + 6 semaines de formation en Rééducation Posturale Globale plus exercices réflexifs involontaires du plancher pelvien + 3e évaluation
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Balıkesir
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Bandırma, Balıkesir, Turquie, 10200
- Bandırma Onyedi Eylül University
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Volontariat pour participer à l'étude
- Être employé de bureau entre 18 et 65 ans
- Aucun dysfonctionnement du plancher pelvien
- Être une femme
Critère d'exclusion:
- Maladies systémiques telles que l'hypertension et le diabète sucré
- Présence de maladie respiratoire (asthme, BPCO, etc...)
- La thérapie de remplacement d'hormone
- Antécédents de vessie neurogène
- Cancer gynécologique ou maladie du collagène
- Allaitement maternel
- Grossesse
- Période postnatale précoce (moins d'un an)
- Prolapsus des organes pelviens (POP) ou chirurgie gynécologique
- Ménopause
- Comorbidités psychiatriques et/ou troubles cognitifs
- Impossibilité d'examen physiothérapeutique intra-vaginal en raison d'une infection urinaire active ou récurrente non traitée, d'une hématurie ou de douleurs vaginales lors de l'évaluation physiothérapeutique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercices standards du plancher pelvien
Exercices standards du plancher pelvien en complément de la formation de Rééducation Posturale Globale
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Les exercices des muscles du plancher pelvien seront présentés sous forme de 2 exercices distincts comprenant des contractions rapides et lentes.
Pour des contractions rapides, il sera demandé aux participants de contracter fortement les muscles de leur plancher pelvien, de les maintenir contractés pendant 5 secondes, puis de les détendre.
Pour les contractions lentes, il sera demandé aux participants de contracter progressivement les muscles du plancher pelvien, de les maintenir à leur contraction maximale pendant 5 secondes et de les détendre progressivement.
Les participants seront invités à effectuer 10 contractions lentes toutes les 10 contractions rapides.
L'objectif est d'entraîner la force, la coordination, l'endurance et la symétrie des muscles du plancher pelvien, l'apprentissage et le contrôle moteur, la stabilité lombo-pelvienne dynamique, le plancher pelvien et la co-contraction abdominale.
Chaque jour, 10 contractions rapides et 10 contractions lentes avec un total de 20 répétitions seront appliquées sans changer de nombre en modifiant les exercices chaque semaine.
Il sera appliqué pendant un total de 12 semaines.
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Expérimental: Exercices réflexifs involontaires du plancher pelvien
Exercices réflexifs involontaires du plancher pelvien en complément d’une formation de rééducation posturale globale
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Des exercices réflexifs (saut, squat jump, etc.) à raison de 20 répétitions par jour seront appliqués aux participants pendant 12 semaines avec des modifications chaque semaine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire de détresse du plancher pelvien-PFDI-20
Délai: Référence
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L'inventaire se compose de 3 sous-dimensions et contient 20 questions au total.
Le nombre de questions de chaque sous-dimension est indiqué à côté du nom de cette sous-dimension (par exemple : KRADE-8 contient 8 questions au total.
L’option de réponse de chaque question est divisée en deux : non et oui.
L’option Oui est notée de Sans importance à Très.
Non=0, et le niveau de réponse Oui correspond à Insignifiant=1, Moins=1, Moins=2, Modéré=3, Très=4 points.
Le système de calcul des scores de l'inventaire est le suivant : le score moyen de chaque sous-dimension est multiplié par 25.
Le nombre de points de 3 sous-dimensions est additionné et un nombre compris entre 0 et 300 points est obtenu.
Plus le score est élevé, plus les problèmes de l'individu sont graves.
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Référence
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Inventaire de détresse du plancher pelvien-PFDI-20
Délai: 6 semaines plus tard
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L'inventaire se compose de 3 sous-dimensions et contient 20 questions au total.
Le nombre de questions de chaque sous-dimension est indiqué à côté du nom de cette sous-dimension (par exemple : KRADE-8 contient 8 questions au total.
L’option de réponse de chaque question est divisée en deux : non et oui.
L’option Oui est notée de Sans importance à Très.
Non=0, et le niveau de réponse Oui correspond à Insignifiant=1, Moins=1, Moins=2, Modéré=3, Très=4 points.
Le système de calcul des scores de l'inventaire est le suivant : le score moyen de chaque sous-dimension est multiplié par 25.
Le nombre de points de 3 sous-dimensions est additionné et un nombre compris entre 0 et 300 points est obtenu.
Plus le score est élevé, plus les problèmes de l'individu sont graves.
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6 semaines plus tard
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Inventaire de détresse du plancher pelvien-PFDI-20
Délai: 12 semaines plus tard
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L'inventaire se compose de 3 sous-dimensions et contient 20 questions au total.
Le nombre de questions de chaque sous-dimension est indiqué à côté du nom de cette sous-dimension (par exemple : KRADE-8 contient 8 questions au total.
L’option de réponse de chaque question est divisée en deux : non et oui.
L’option Oui est notée de Sans importance à Très.
Non=0, et le niveau de réponse Oui correspond à Insignifiant=1, Moins=1, Moins=2, Modéré=3, Très=4 points.
Le système de calcul des scores de l'inventaire est le suivant : le score moyen de chaque sous-dimension est multiplié par 25.
Le nombre de points de 3 sous-dimensions est additionné et un nombre compris entre 0 et 300 points est obtenu.
Plus le score est élevé, plus les problèmes de l'individu sont graves.
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12 semaines plus tard
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L’indice de fonction sexuelle féminine (FSFI)
Délai: Référence
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Cette échelle évalue six dimensions de la fonction sexuelle : le désir sexuel (2 premières questions), l'excitation sexuelle (questions 3 à 6), la lubrification (questions 7 à 10), l'orgasme (questions 11 à 13), la satisfaction (questions 14 à 16) et douleur ou inconfort (par ex.
douleur associée à la pénétration vaginale, questions 17 à 19).
Le score brut total le plus élevé pouvant être obtenu sur cette échelle est de 95,0 et le score brut le plus bas est de 4,0.
Les saturations factorielles utilisées pour noter l'ensemble de l'échelle ont été déterminées à 0,6 pour le désir sexuel, 0,3 pour l'excitation sexuelle et la lubrification, 0,4 pour l'orgasme, la satisfaction et la douleur/l'inconfort.
Après multiplication par les saturations factorielles, le score le plus élevé est 36,0 et le score le plus bas est 2,0.
Un score total > 22,7 indique une fonction sexuelle normale et ≤ 22,7 indique un dysfonctionnement sexuel.
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Référence
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L’indice de fonction sexuelle féminine (FSFI)
Délai: 6 semaines plus tard
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Cette échelle évalue six dimensions de la fonction sexuelle : le désir sexuel (2 premières questions), l'excitation sexuelle (questions 3 à 6), la lubrification (questions 7 à 10), l'orgasme (questions 11 à 13), la satisfaction (questions 14 à 16) et douleur ou inconfort (par ex.
douleur associée à la pénétration vaginale, questions 17 à 19).
Le score brut total le plus élevé pouvant être obtenu sur cette échelle est de 95,0 et le score brut le plus bas est de 4,0.
Les saturations factorielles utilisées pour noter l'ensemble de l'échelle ont été déterminées à 0,6 pour le désir sexuel, 0,3 pour l'excitation sexuelle et la lubrification, 0,4 pour l'orgasme, la satisfaction et la douleur/l'inconfort.
Après multiplication par les saturations factorielles, le score le plus élevé est 36,0 et le score le plus bas est 2,0.
Un score total > 22,7 indique une fonction sexuelle normale et ≤ 22,7 indique un dysfonctionnement sexuel.
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6 semaines plus tard
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L’indice de fonction sexuelle féminine (FSFI)
Délai: 12 semaines plus tard
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Cette échelle évalue six dimensions de la fonction sexuelle : le désir sexuel (2 premières questions), l'excitation sexuelle (questions 3 à 6), la lubrification (questions 7 à 10), l'orgasme (questions 11 à 13), la satisfaction (questions 14 à 16) et douleur ou inconfort (par ex.
douleur associée à la pénétration vaginale, questions 17 à 19).
Le score brut total le plus élevé pouvant être obtenu sur cette échelle est de 95,0 et le score brut le plus bas est de 4,0.
Les saturations factorielles utilisées pour noter l'ensemble de l'échelle ont été déterminées à 0,6 pour le désir sexuel, 0,3 pour l'excitation sexuelle et la lubrification, 0,4 pour l'orgasme, la satisfaction et la douleur/l'inconfort.
Après multiplication par les saturations factorielles, le score le plus élevé est 36,0 et le score le plus bas est 2,0.
Un score total > 22,7 indique une fonction sexuelle normale et ≤ 22,7 indique un dysfonctionnement sexuel.
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12 semaines plus tard
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Questionnaire global sur les problèmes du plancher pelvien
Délai: Référence
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L'échelle comprend 9 questions au total.
Les questions étaient notées « oui » ou « non » (0) selon qu'ils avaient la plainte ou non, et s'ils répondaient oui, à quel point la plainte les dérangeait était noté « pas du tout » (1). très peu » (2), « un peu » (3), « assez » (4), « beaucoup » (5).
Chaque question a reçu une note comprise entre 1 et 5.
Le système de notation donne le même poids à chaque question.
Le score total est compris entre 0 et 45.
Pour un score compris entre 0 et 100, le score total est moyenné et multiplié par 20.
Un score élevé indique un nombre élevé de plaintes.
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Référence
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Questionnaire global sur les problèmes du plancher pelvien
Délai: 6 semaines plus tard
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L'échelle comprend 9 questions au total.
Les questions étaient notées « oui » ou « non » (0) selon qu'ils avaient la plainte ou non, et s'ils répondaient oui, à quel point la plainte les dérangeait était noté « pas du tout » (1). très peu » (2), « un peu » (3), « assez » (4), « beaucoup » (5).
Chaque question a reçu une note comprise entre 1 et 5.
Le système de notation donne le même poids à chaque question.
Le score total est compris entre 0 et 45.
Pour un score compris entre 0 et 100, le score total est moyenné et multiplié par 20.
Un score élevé indique un nombre élevé de plaintes.
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6 semaines plus tard
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Questionnaire global sur les problèmes du plancher pelvien
Délai: 12 semaines plus tard
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L'échelle comprend 9 questions au total.
Les questions étaient notées « oui » ou « non » (0) selon qu'ils avaient la plainte ou non, et s'ils répondaient oui, à quel point la plainte les dérangeait était noté « pas du tout » (1). très peu » (2), « un peu » (3), « assez » (4), « beaucoup » (5).
Chaque question a reçu une note comprise entre 1 et 5.
Le système de notation donne le même poids à chaque question.
Le score total est compris entre 0 et 45.
Pour un score compris entre 0 et 100, le score total est moyenné et multiplié par 20.
Un score élevé indique un nombre élevé de plaintes.
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12 semaines plus tard
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Questionnaire sur la vessie hyperactive (OAB-V8)
Délai: Référence
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L'OAB-V8 comprend les 8 premières questions de l'OAB-q et a été proposé comme test de dépistage et de sensibilisation à l'hyperactivité vésicale.
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Référence
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Questionnaire sur la vessie hyperactive (OAB-V8)
Délai: 6 semaines plus tard
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L'OAB-V8 comprend les 8 premières questions de l'OAB-q et a été proposé comme test de dépistage et de sensibilisation à l'hyperactivité vésicale.
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6 semaines plus tard
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Questionnaire sur la vessie hyperactive (OAB-V8)
Délai: 12 semaines plus tard
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L'OAB-V8 comprend les 8 premières questions de l'OAB-q et a été proposé comme test de dépistage et de sensibilisation à l'hyperactivité vésicale.
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12 semaines plus tard
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Évaluation des muscles pelviens
Délai: Référence
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L'échelle PERFECT peut être utilisée pour évaluer la force de contraction volontaire (P), l'endurance (E), la performance des fibres musculaires à contraction lente (R), la performance des fibres musculaires à contraction rapide (F), le schéma de contraction des muscles du plancher pelvien (E), transversal. cocontraction du muscle abdominal (C) et contraction involontaire en réponse à une augmentation de la pression intra-abdominale (T).
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Référence
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Évaluation des muscles pelviens
Délai: 6 semaines plus tard
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L'échelle PERFECT peut être utilisée pour évaluer la force de contraction volontaire (P), l'endurance (E), la performance des fibres musculaires à contraction lente (R), la performance des fibres musculaires à contraction rapide (F), le schéma de contraction des muscles du plancher pelvien (E), transversal. cocontraction du muscle abdominal (C) et contraction involontaire en réponse à une augmentation de la pression intra-abdominale (T).
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6 semaines plus tard
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Évaluation des muscles pelviens
Délai: 12 semaines plus tard
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L'échelle PERFECT peut être utilisée pour évaluer la force de contraction volontaire (P), l'endurance (E), la performance des fibres musculaires à contraction lente (R), la performance des fibres musculaires à contraction rapide (F), le schéma de contraction des muscles du plancher pelvien (E), transversal. cocontraction du muscle abdominal (C) et contraction involontaire en réponse à une augmentation de la pression intra-abdominale (T).
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12 semaines plus tard
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rapport taille/hanche
Délai: Référence
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Le rapport taille/hanches (WHR) est le tour de taille divisé par le tour de hanches.
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Référence
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Rapport taille/hanche
Délai: 6 semaines plus tard
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Le rapport taille/hanches (WHR) est le tour de taille divisé par le tour de hanches.
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6 semaines plus tard
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Rapport taille/hanche
Délai: 12 semaines plus tard
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Le rapport taille/hanches (WHR) est le tour de taille divisé par le tour de hanches.
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12 semaines plus tard
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Estimation de la graisse corporelle
Délai: Référence
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Cette technique est basée sur la compression du pli cutané pour mesurer la peau et la couche graisseuse sous-cutanée située en dessous.
Pour améliorer la précision, plusieurs lectures sont prises dans chaque région du corps et ces lectures sont moyennées et évaluées.
L'application la plus courante consiste à mesurer l'épaisseur du pli cutané sur trois ou quatre zones du corps et à estimer le pourcentage de BF à l'aide d'équations pronostiques.
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Référence
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Estimation de la graisse corporelle
Délai: 6 semaines plus tard
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Cette technique est basée sur la compression du pli cutané pour mesurer la peau et la couche graisseuse sous-cutanée située en dessous.
Pour améliorer la précision, plusieurs lectures sont prises dans chaque région du corps et ces lectures sont moyennées et évaluées.
L'application la plus courante consiste à mesurer l'épaisseur du pli cutané sur trois ou quatre zones du corps et à estimer le pourcentage de BF à l'aide d'équations pronostiques.
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6 semaines plus tard
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Estimation de la graisse corporelle
Délai: 12 semaines plus tard
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Cette technique est basée sur la compression du pli cutané pour mesurer la peau et la couche graisseuse sous-cutanée située en dessous.
Pour améliorer la précision, plusieurs lectures sont prises dans chaque région du corps et ces lectures sont moyennées et évaluées.
L'application la plus courante consiste à mesurer l'épaisseur du pli cutané sur trois ou quatre zones du corps et à estimer le pourcentage de BF à l'aide d'équations pronostiques.
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12 semaines plus tard
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ICIQ-SF : Consultation internationale sur le questionnaire sur l'incontinence – Formulaire court
Délai: Référence
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La Consultation internationale sur le formulaire court du questionnaire sur l'incontinence (ICIQ-SF), qui a une validité et une fiabilité turques, sera utilisée pour remettre en question le type, la fréquence, la quantité et les effets de l'incontinence urinaire sur la vie quotidienne.
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Référence
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ICIQ-SF : Consultation internationale sur le questionnaire sur l'incontinence – Formulaire court
Délai: 6 semaines plus tard
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La Consultation internationale sur le formulaire court du questionnaire sur l'incontinence (ICIQ-SF), qui a une validité et une fiabilité turques, sera utilisée pour remettre en question le type, la fréquence, la quantité et les effets de l'incontinence urinaire sur la vie quotidienne.
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6 semaines plus tard
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ICIQ-SF : Consultation internationale sur le questionnaire sur l'incontinence – Formulaire court
Délai: 12 semaines plus tard
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La Consultation internationale sur le formulaire court du questionnaire sur l'incontinence (ICIQ-SF), qui a une validité et une fiabilité turques, sera utilisée pour remettre en question le type, la fréquence, la quantité et les effets de l'incontinence urinaire sur la vie quotidienne.
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12 semaines plus tard
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ebru Kaya Mutlu, Professor, PhD, Bandırma Onyedi Eylül University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2024
Première publication (Réel)
12 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-30
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .