Prevención de la disfunción del suelo pélvico con ejercicios del suelo pélvico
11 de enero de 2024 actualizado por: Gizem Türkmen, Bandırma Onyedi Eylül University
Prevención de la disfunción del suelo pélvico con ejercicios estándar y reflexivos del suelo pélvico, además de la reeducación postural global
Los participantes del estudio serán asignados al azar a 2 grupos.
Grupo 1: 1ª evaluación + 6 semanas de entrenamiento de Reeducación Postural Global más ejercicios estándar de suelo pélvico + 2ª evaluación + 6 semanas de entrenamiento de Reeducación Postural Global más ejercicios estándar de suelo pélvico + 3ª evaluación 2º Grupo: 1ª evaluación + 6 semanas de entrenamiento de Reeducación Postural Global más ejercicios reflexivos involuntarios del suelo pélvico + 2ª evaluación + 6 semanas de entrenamiento de Reeducación Postural Global más ejercicios reflexivos involuntarios del suelo pélvico + 3ª evaluación
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes voluntarios que aceptaron participar en el estudio serán asignados al azar a 2 grupos de 36 personas cada uno (ejercicios estándar del suelo pélvico y ejercicios reflexivos involuntarios del suelo pélvico) con el programa "Research Randomizer" (https://www.randomizer.org/) . El grupo 1 (36 personas) recibirá entrenamiento de Reeducación Postural Global más ejercicios estándar del suelo pélvico durante 12 semanas, los 7 días de la semana (total 84 sesiones, 15 sesiones presenciales, 69 sesiones de programa en casa). Se incluirán números pares en el 2º grupo (36 personas) y se realizarán ejercicios reflexivos involuntarios de suelo pélvico además del entrenamiento de Reeducación Postural Global durante 12 semanas, 7 días a la semana (Total 84 sesiones, 15 sesiones presenciales, Programa en casa de 69 sesiones). En el estudio, se brindará a ambos grupos un entrenamiento detallado del suelo pélvico y se realizarán las mismas evaluaciones en los músculos del suelo pélvico. Una vez completadas las evaluaciones iniciales, ambos grupos recibirán un total de 42 sesiones de ejercicios reflexivos estándar e involuntarios del suelo pélvico durante 6 semanas (7 días a la semana). Los participantes de ambos grupos serán evaluados al final de 6 semanas y el programa de ejercicio de las 6 semanas restantes se administrará según el programa acordado. Al final de la semana 12, los participantes serán evaluados nuevamente.
Grupo 1: 1ª evaluación + 6 semanas de entrenamiento de Reeducación Postural Global más ejercicios estándar de suelo pélvico + 2ª evaluación + 6 semanas de entrenamiento de Reeducación Postural Global más ejercicios estándar de suelo pélvico + 3ª evaluación 2º Grupo: 1ª evaluación + 6 semanas de entrenamiento de Reeducación Postural Global más ejercicios reflexivos involuntarios del suelo pélvico + 2ª evaluación + 6 semanas de entrenamiento de Reeducación Postural Global más ejercicios reflexivos involuntarios del suelo pélvico + 3ª evaluación
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Balıkesir
-
Bandırma, Balıkesir, Pavo, 10200
- Bandırma Onyedi Eylül University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntariado para participar en el estudio.
- Ser trabajador de escritorio entre 18 y 65 años.
- Sin disfunción del suelo pélvico
- ser mujer
Criterio de exclusión:
- Enfermedades sistémicas como hipertensión y diabetes mellitus.
- Presencia de enfermedad respiratoria (asma, EPOC, etc...)
- Terapia de reemplazamiento de hormonas
- Historia de la vejiga neurogénica.
- Cáncer ginecológico o enfermedad del colágeno.
- Amamantamiento
- El embarazo
- Período posnatal temprano (menos de un año)
- Prolapso de órganos pélvicos (POP) o cirugía ginecológica
- Menopausia
- Comorbilidades psiquiátricas y/o deterioro cognitivo.
- Imposibilidad de realizar un examen fisioterapéutico intravaginal debido a infección urinaria activa o recurrente no tratada, hematuria o dolor vaginal durante la evaluación de fisioterapia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicios estándar del suelo pélvico.
Ejercicios estándar de suelo pélvico además del entrenamiento de Reeducación Postural Global
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Los ejercicios de los músculos del suelo pélvico se realizarán en 2 ejercicios separados que incluyen contracciones rápidas y lentas.
Para contracciones rápidas, se pedirá a los participantes que contraigan fuertemente los músculos del suelo pélvico, los mantengan contraídos durante 5 segundos y luego los relajen.
Para contracciones lentas, se pedirá a los participantes que contraigan gradualmente los músculos del suelo pélvico, los mantengan en contracción máxima durante 5 segundos y los relajen gradualmente.
Se pedirá a los participantes que realicen 10 contracciones lentas después de cada 10 contracciones rápidas.
El objetivo es entrenar la fuerza, la coordinación, la resistencia y la simetría de la musculatura del suelo pélvico, el aprendizaje y control motor, la estabilidad lumbopélvica dinámica, el suelo pélvico y la cocontracción abdominal.
Cada día se aplicarán 10 contracciones rápidas y 10 lentas con un total de 20 repeticiones sin cambiar el número modificando los ejercicios cada semana.
Se aplicará por un total de 12 semanas.
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Experimental: Ejercicios reflexivos involuntarios del suelo pélvico.
Ejercicios reflexivos involuntarios del suelo pélvico además del entrenamiento de reeducación postural global
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Se aplicarán a los participantes ejercicios reflexivos (salto, salto en cuclillas, etc.) con 20 repeticiones por día durante 12 semanas con modificaciones cada semana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de malestar del suelo pélvico-PFDI-20
Periodo de tiempo: Base
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El inventario consta de 3 subdimensiones y contiene 20 preguntas en total.
El número de preguntas de cada subdimensión se indica junto al nombre de esa subdimensión (Por ejemplo, KRADE-8 contiene 8 preguntas en total.
La opción de respuesta de cada pregunta se divide en dos: no y sí.
La opción Sí se clasifica de Sin importancia a Muy.
No=0, y el nivel de respuesta de Sí corresponde a Insignificante=1, Menos=1, Menos=2, Moderado=3, Mucho=4 puntos.
El sistema de cálculo de puntuación del inventario es el siguiente; la puntuación media de cada subdimensión se multiplica por 25.
Se suma el número de puntos de 3 subdimensiones y se obtiene un número entre 0-300 puntos.
Cuanto mayor sea la puntuación, más graves son los problemas del individuo.
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Base
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Inventario de malestar del suelo pélvico-PFDI-20
Periodo de tiempo: 6 semanas después
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El inventario consta de 3 subdimensiones y contiene 20 preguntas en total.
El número de preguntas de cada subdimensión se indica junto al nombre de esa subdimensión (Por ejemplo, KRADE-8 contiene 8 preguntas en total.
La opción de respuesta de cada pregunta se divide en dos: no y sí.
La opción Sí se clasifica de Sin importancia a Muy.
No=0, y el nivel de respuesta de Sí corresponde a Insignificante=1, Menos=1, Menos=2, Moderado=3, Mucho=4 puntos.
El sistema de cálculo de puntuación del inventario es el siguiente; la puntuación media de cada subdimensión se multiplica por 25.
Se suma el número de puntos de 3 subdimensiones y se obtiene un número entre 0-300 puntos.
Cuanto mayor sea la puntuación, más graves son los problemas del individuo.
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6 semanas después
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Inventario de malestar del suelo pélvico-PFDI-20
Periodo de tiempo: 12 semanas después
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El inventario consta de 3 subdimensiones y contiene 20 preguntas en total.
El número de preguntas de cada subdimensión se indica junto al nombre de esa subdimensión (Por ejemplo, KRADE-8 contiene 8 preguntas en total.
La opción de respuesta de cada pregunta se divide en dos: no y sí.
La opción Sí se clasifica de Sin importancia a Muy.
No=0, y el nivel de respuesta de Sí corresponde a Insignificante=1, Menos=1, Menos=2, Moderado=3, Mucho=4 puntos.
El sistema de cálculo de puntuación del inventario es el siguiente; la puntuación media de cada subdimensión se multiplica por 25.
Se suma el número de puntos de 3 subdimensiones y se obtiene un número entre 0-300 puntos.
Cuanto mayor sea la puntuación, más graves son los problemas del individuo.
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12 semanas después
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El índice de función sexual femenina (FSFI)
Periodo de tiempo: Base
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Esta escala evalúa seis dimensiones de la función sexual: deseo sexual (primeras 2 preguntas), excitación sexual (preguntas 3-6), lubricación (preguntas 7-10), orgasmo (preguntas 11-13), satisfacción (preguntas 14-16) y dolor o malestar (p. ej.
dolor asociado con la penetración vaginal, preguntas 17-19).
La puntuación bruta total más alta que se puede obtener en esta escala es 95,0 y la puntuación bruta más baja es 4,0.
Las cargas factoriales utilizadas para calificar toda la escala se determinaron como 0,6 para el deseo sexual, 0,3 para la excitación y lubricación sexual, 0,4 para el orgasmo, la satisfacción y el dolor/malestar.
Después de la multiplicación por cargas factoriales, la puntuación más alta es 36,0 y la puntuación más baja es 2,0.
Una puntuación total >22,7 indica función sexual normal y ≤ 22,7 indica disfunción sexual.
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Base
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El índice de función sexual femenina (FSFI)
Periodo de tiempo: 6 semanas después
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Esta escala evalúa seis dimensiones de la función sexual: deseo sexual (primeras 2 preguntas), excitación sexual (preguntas 3-6), lubricación (preguntas 7-10), orgasmo (preguntas 11-13), satisfacción (preguntas 14-16) y dolor o malestar (p. ej.
dolor asociado con la penetración vaginal, preguntas 17-19).
La puntuación bruta total más alta que se puede obtener en esta escala es 95,0 y la puntuación bruta más baja es 4,0.
Las cargas factoriales utilizadas para calificar toda la escala se determinaron como 0,6 para el deseo sexual, 0,3 para la excitación y lubricación sexual, 0,4 para el orgasmo, la satisfacción y el dolor/malestar.
Después de la multiplicación por cargas factoriales, la puntuación más alta es 36,0 y la puntuación más baja es 2,0.
Una puntuación total >22,7 indica función sexual normal y ≤ 22,7 indica disfunción sexual.
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6 semanas después
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El índice de función sexual femenina (FSFI)
Periodo de tiempo: 12 semanas después
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Esta escala evalúa seis dimensiones de la función sexual: deseo sexual (primeras 2 preguntas), excitación sexual (preguntas 3-6), lubricación (preguntas 7-10), orgasmo (preguntas 11-13), satisfacción (preguntas 14-16) y dolor o malestar (p. ej.
dolor asociado con la penetración vaginal, preguntas 17-19).
La puntuación bruta total más alta que se puede obtener en esta escala es 95,0 y la puntuación bruta más baja es 4,0.
Las cargas factoriales utilizadas para calificar toda la escala se determinaron como 0,6 para el deseo sexual, 0,3 para la excitación y lubricación sexual, 0,4 para el orgasmo, la satisfacción y el dolor/malestar.
Después de la multiplicación por cargas factoriales, la puntuación más alta es 36,0 y la puntuación más baja es 2,0.
Una puntuación total >22,7 indica función sexual normal y ≤ 22,7 indica disfunción sexual.
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12 semanas después
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Cuestionario global sobre molestias en el suelo pélvico
Periodo de tiempo: Base
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La escala consta de 9 preguntas en total.
Las preguntas se calificaron como “sí” o “no” (0) según tuvieran o no la queja, y si respondían que sí, en qué medida les molestaba la queja se calificó como “para nada” (1), " muy poco" (2), "un poco" (3), "bastante" (4), "mucho" (5).
Cada pregunta recibió una puntuación entre 1 y 5.
El sistema de puntuación otorga el mismo peso a cada pregunta.
La puntuación total está entre 0 y 45.
Para una puntuación entre 0 y 100, la puntuación total se promedia y se multiplica por 20.
Una puntuación alta indica un gran número de quejas.
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Base
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Cuestionario global sobre molestias en el suelo pélvico
Periodo de tiempo: 6 semanas después
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La escala consta de 9 preguntas en total.
Las preguntas se calificaron como “sí” o “no” (0) según tuvieran o no la queja, y si respondían que sí, en qué medida les molestaba la queja se calificó como “para nada” (1), " muy poco" (2), "un poco" (3), "bastante" (4), "mucho" (5).
Cada pregunta recibió una puntuación entre 1 y 5.
El sistema de puntuación otorga el mismo peso a cada pregunta.
La puntuación total está entre 0 y 45.
Para una puntuación entre 0 y 100, la puntuación total se promedia y se multiplica por 20.
Una puntuación alta indica un gran número de quejas.
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6 semanas después
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Cuestionario global sobre molestias en el suelo pélvico
Periodo de tiempo: 12 semanas después
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La escala consta de 9 preguntas en total.
Las preguntas se calificaron como “sí” o “no” (0) según tuvieran o no la queja, y si respondían que sí, en qué medida les molestaba la queja se calificó como “para nada” (1), " muy poco" (2), "un poco" (3), "bastante" (4), "mucho" (5).
Cada pregunta recibió una puntuación entre 1 y 5.
El sistema de puntuación otorga el mismo peso a cada pregunta.
La puntuación total está entre 0 y 45.
Para una puntuación entre 0 y 100, la puntuación total se promedia y se multiplica por 20.
Una puntuación alta indica un gran número de quejas.
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12 semanas después
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Cuestionario de vejiga hiperactiva (OAB-V8)
Periodo de tiempo: Base
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El OAB-V8 consta de las primeras 8 preguntas del OAB-q y se ha propuesto como una prueba de detección y concienciación de la vejiga hiperactiva.
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Base
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Cuestionario de vejiga hiperactiva (OAB-V8)
Periodo de tiempo: 6 semanas después
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El OAB-V8 consta de las primeras 8 preguntas del OAB-q y se ha propuesto como una prueba de detección y concienciación de la vejiga hiperactiva.
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6 semanas después
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Cuestionario de vejiga hiperactiva (OAB-V8)
Periodo de tiempo: 12 semanas después
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El OAB-V8 consta de las primeras 8 preguntas del OAB-q y se ha propuesto como una prueba de detección y concienciación de la vejiga hiperactiva.
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12 semanas después
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Evaluación del músculo pélvico
Periodo de tiempo: Base
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La escala PERFECT se puede utilizar para evaluar la fuerza de contracción voluntaria (P), la resistencia (E), el rendimiento de las fibras musculares de contracción lenta (R), el rendimiento de las fibras musculares de contracción rápida (F), el patrón de contracción de los músculos del suelo pélvico (E), el transverso. cocontracción del músculo abdominal (C) y contracción involuntaria en respuesta al aumento de la presión intraabdominal (T).
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Base
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Evaluación del músculo pélvico
Periodo de tiempo: 6 semanas después
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La escala PERFECT se puede utilizar para evaluar la fuerza de contracción voluntaria (P), la resistencia (E), el rendimiento de las fibras musculares de contracción lenta (R), el rendimiento de las fibras musculares de contracción rápida (F), el patrón de contracción de los músculos del suelo pélvico (E), el transverso. cocontracción del músculo abdominal (C) y contracción involuntaria en respuesta al aumento de la presión intraabdominal (T).
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6 semanas después
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Evaluación del músculo pélvico
Periodo de tiempo: 12 semanas después
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La escala PERFECT se puede utilizar para evaluar la fuerza de contracción voluntaria (P), la resistencia (E), el rendimiento de las fibras musculares de contracción lenta (R), el rendimiento de las fibras musculares de contracción rápida (F), el patrón de contracción de los músculos del suelo pélvico (E), el transverso. cocontracción del músculo abdominal (C) y contracción involuntaria en respuesta al aumento de la presión intraabdominal (T).
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12 semanas después
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción cintura cadera
Periodo de tiempo: Base
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La relación cintura-cadera (WHR) es la circunferencia de la cintura dividida por la circunferencia de la cadera.
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Base
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Proporción cintura cadera
Periodo de tiempo: 6 semanas después
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La relación cintura-cadera (WHR) es la circunferencia de la cintura dividida por la circunferencia de la cadera.
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6 semanas después
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Proporción cintura cadera
Periodo de tiempo: 12 semanas después
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La relación cintura-cadera (WHR) es la circunferencia de la cintura dividida por la circunferencia de la cadera.
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12 semanas después
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Estimar la grasa corporal
Periodo de tiempo: Base
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Esta técnica se basa en la compresión del pliegue cutáneo para medir la piel y la capa de grasa subcutánea que se encuentra debajo de ella.
Para mejorar la precisión, se toman múltiples lecturas en cada región del cuerpo y estas lecturas se promedian y evalúan.
La aplicación más común es medir el espesor de los pliegues cutáneos de tres o cuatro áreas del cuerpo y estimar el porcentaje de BF mediante ecuaciones de pronóstico.
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Base
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Estimar la grasa corporal
Periodo de tiempo: 6 semanas después
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Esta técnica se basa en la compresión del pliegue cutáneo para medir la piel y la capa de grasa subcutánea que se encuentra debajo de ella.
Para mejorar la precisión, se toman múltiples lecturas en cada región del cuerpo y estas lecturas se promedian y evalúan.
La aplicación más común es medir el espesor de los pliegues cutáneos de tres o cuatro áreas del cuerpo y estimar el porcentaje de BF mediante ecuaciones de pronóstico.
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6 semanas después
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Estimar la grasa corporal
Periodo de tiempo: 12 semanas después
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Esta técnica se basa en la compresión del pliegue cutáneo para medir la piel y la capa de grasa subcutánea que se encuentra debajo de ella.
Para mejorar la precisión, se toman múltiples lecturas en cada región del cuerpo y estas lecturas se promedian y evalúan.
La aplicación más común es medir el espesor de los pliegues cutáneos de tres o cuatro áreas del cuerpo y estimar el porcentaje de BF mediante ecuaciones de pronóstico.
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12 semanas después
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ICIQ-SF: Consulta internacional sobre cuestionario de incontinencia: formulario breve
Periodo de tiempo: Base
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El formulario breve del Cuestionario de Consulta Internacional sobre Incontinencia (ICIQ-SF), que tiene validez y confiabilidad turcas, se utilizará para cuestionar el tipo, la frecuencia, la cantidad y los efectos de la incontinencia urinaria en la vida diaria.
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Base
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ICIQ-SF: Consulta internacional sobre cuestionario de incontinencia: formulario breve
Periodo de tiempo: 6 semanas después
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El formulario breve del Cuestionario de Consulta Internacional sobre Incontinencia (ICIQ-SF), que tiene validez y confiabilidad turcas, se utilizará para cuestionar el tipo, la frecuencia, la cantidad y los efectos de la incontinencia urinaria en la vida diaria.
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6 semanas después
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ICIQ-SF: Consulta internacional sobre cuestionario de incontinencia: formulario breve
Periodo de tiempo: 12 semanas después
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El formulario breve del Cuestionario de Consulta Internacional sobre Incontinencia (ICIQ-SF), que tiene validez y confiabilidad turcas, se utilizará para cuestionar el tipo, la frecuencia, la cantidad y los efectos de la incontinencia urinaria en la vida diaria.
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12 semanas después
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Ebru Kaya Mutlu, Professor, PhD, Bandırma Onyedi Eylül University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
12 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2023-30
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .