Предотвращение дисфункции тазового дна с помощью упражнений для тазового дна
11 января 2024 г. обновлено: Gizem Türkmen, Bandırma Onyedi Eylül University
Предотвращение дисфункции тазового дна с помощью стандартных и рефлекторных упражнений для тазового дна в дополнение к глобальному переобучению осанки
Участники исследования будут рандомизированы на 2 группы.
Группа 1: 1-я оценка + 6 недель обучения Глобальному постуральному перевоспитанию плюс стандартные упражнения для тазового дна + 2-я оценка + 6 недель обучения Глобальному постуральному перевоспитанию плюс стандартные упражнения для тазового дна + 3-я оценка. 2-я группа: 1-я оценка + 6 недель обучения Глобальному постуральному перевоспитанию. плюс непроизвольные рефлекторные упражнения для тазового дна + 2-я оценка + 6 недель тренинга Global Postural Reeducation плюс непроизвольные рефлекторные упражнения для тазового дна + 3-я оценка
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Подробное описание
Добровольные участники, согласившиеся участвовать в исследовании, будут рандомизированы на 2 группы по 36 человек в каждой (стандартные упражнения для мышц тазового дна и непроизвольные рефлекторные упражнения для мышц тазового дна) с помощью программы «Research Randomizer» (https://www.randomizer.org/). . Группа 1 (36 человек) пройдёт тренинг «Глобальное постуральное перевоспитание» плюс стандартные упражнения для тазового дна в течение 12 недель, 7 дней в неделю (всего 84 занятия, 15 очных занятий, 69 занятий по домашней программе). Четные числа будут включены во 2-ю группу (36 человек), и в дополнение к тренингу Global Postural Reeducation будут проводиться непроизвольные рефлекторные упражнения для тазового дна в течение 12 недель, 7 дней в неделю (всего 84 занятия, 15 очных занятий, Домашняя программа из 69 занятий). В ходе исследования обеим группам будет предоставлена подробная тренировка мышц тазового дна, и будут проводиться одинаковые оценки мышц тазового дна. После завершения первоначального обследования обеим группам будет проведено в общей сложности 42 сеанса стандартных и непроизвольных рефлекторных упражнений для мышц тазового дна в течение 6 недель (7 дней в неделю). Участники обеих групп будут оценены в конце 6 недель, а на оставшиеся 6 недель программа упражнений будет выполняться в соответствии с запланированной программой. В конце 12-й недели участники будут оценены еще раз.
Группа 1: 1-я оценка + 6 недель обучения Глобальному постуральному перевоспитанию плюс стандартные упражнения для тазового дна + 2-я оценка + 6 недель обучения Глобальному постуральному перевоспитанию плюс стандартные упражнения для тазового дна + 3-я оценка. 2-я группа: 1-я оценка + 6 недель обучения Глобальному постуральному перевоспитанию. плюс непроизвольные рефлекторные упражнения для тазового дна + 2-я оценка + 6 недель тренинга Global Postural Reeducation плюс непроизвольные рефлекторные упражнения для тазового дна + 3-я оценка
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Balıkesir
-
Bandırma, Balıkesir, Турция, 10200
- Bandırma Onyedi Eylül University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Добровольное участие в исследовании
- Быть офисным работником в возрасте от 18 до 65 лет.
- Отсутствие дисфункции тазового дна.
- Быть женщиной
Критерий исключения:
- Системные заболевания, такие как гипертония и сахарный диабет.
- Наличие респираторных заболеваний (астма, ХОБЛ и т. д.)
- Заместительная гормональная терапия
- История нейрогенного мочевого пузыря
- Гинекологический рак или коллагеновая болезнь
- Грудное вскармливание
- Беременность
- Ранний послеродовой период (менее года)
- Пролапс тазовых органов (ПТО) или гинекологическая операция
- Менопауза
- Сопутствующие психиатрические заболевания и/или когнитивные нарушения.
- Невозможность интравагинального физиотерапевтического обследования из-за невылеченной активной или рецидивирующей инфекции мочевыводящих путей, гематурии или вагинальной боли во время физиотерапевтического обследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Стандартные упражнения для мышц тазового дна
Стандартные упражнения для мышц тазового дна в дополнение к тренингу Global Postural Reeducation.
|
Упражнения для мышц тазового дна выполняются в виде двух отдельных упражнений, включающих быстрые и медленные сокращения.
Для быстрых сокращений участников попросят сильно напрячь мышцы тазового дна, удерживать их в сокращении в течение 5 секунд, а затем расслабить.
При медленных сокращениях участников попросят постепенно сокращать мышцы тазового дна, удерживать их при максимальном сокращении в течение 5 секунд и постепенно расслаблять.
Участникам будет предложено выполнить 10 медленных сокращений после каждых 10 быстрых сокращений.
Цель состоит в том, чтобы тренировать силу, координацию, выносливость и симметрию мышц тазового дна, обучение и контроль моторики, динамическую стабильность пояснично-тазового отдела, тазовое дно и совместное сокращение брюшного пресса.
Каждый день будут применяться 10 быстрых и 10 медленных сокращений с общим числом 20 повторений без изменения количества путем изменения упражнений каждую неделю.
Он будет применяться в общей сложности 12 недель.
|
|
Экспериментальный: Непроизвольные рефлекторные упражнения для мышц тазового дна.
Непроизвольные рефлекторные упражнения для мышц тазового дна в дополнение к тренингу глобального постурального переобучения.
|
Рефлексивные упражнения (прыжки, приседания и т. д.) с 20 повторениями в день будут применяться к участникам в течение 12 недель с модификациями каждую неделю.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник дистресса тазового дна-PFDI-20
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Опрос состоит из 3 подразмеров и содержит в общей сложности 20 вопросов.
Количество вопросов каждого подизмерения указано рядом с названием этого подизмерения (например, KRADE-8 содержит всего 8 вопросов.
Вариант ответа на каждый вопрос разделен на два: нет и да.
Вариант «Да» имеет оценку от «Неважно» до «Очень».
Нет=0, а уровень ответа Да соответствует Незначительному=1, Меньше=1, Меньше=2, Умеренному=3, Очень=4 баллам.
Система подсчета баллов инвентаря следующая: средний балл каждого подпараметра умножается на 25.
Количество баллов трех подизмерений суммируется и получается число от 0 до 300 баллов.
Чем выше балл, тем серьезнее проблемы человека.
|
Базовый уровень
|
|
Опросник дистресса тазового дна-PFDI-20
Временное ограничение: 6 недель спустя
|
Опрос состоит из 3 подразмеров и содержит в общей сложности 20 вопросов.
Количество вопросов каждого подизмерения указано рядом с названием этого подизмерения (например, KRADE-8 содержит всего 8 вопросов.
Вариант ответа на каждый вопрос разделен на два: нет и да.
Вариант «Да» имеет оценку от «Неважно» до «Очень».
Нет=0, а уровень ответа Да соответствует Незначительному=1, Меньше=1, Меньше=2, Умеренному=3, Очень=4 баллам.
Система подсчета баллов инвентаря следующая: средний балл каждого подпараметра умножается на 25.
Количество баллов трех подизмерений суммируется и получается число от 0 до 300 баллов.
Чем выше балл, тем серьезнее проблемы человека.
|
6 недель спустя
|
|
Опросник дистресса тазового дна-PFDI-20
Временное ограничение: 12 недель спустя
|
Опрос состоит из 3 подразмеров и содержит в общей сложности 20 вопросов.
Количество вопросов каждого подизмерения указано рядом с названием этого подизмерения (например, KRADE-8 содержит всего 8 вопросов.
Вариант ответа на каждый вопрос разделен на два: нет и да.
Вариант «Да» имеет оценку от «Неважно» до «Очень».
Нет=0, а уровень ответа Да соответствует Незначительному=1, Меньше=1, Меньше=2, Умеренному=3, Очень=4 баллам.
Система подсчета баллов инвентаря следующая: средний балл каждого подпараметра умножается на 25.
Количество баллов трех подизмерений суммируется и получается число от 0 до 300 баллов.
Чем выше балл, тем серьезнее проблемы человека.
|
12 недель спустя
|
|
Индекс женской сексуальной функции (FSFI)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Эта шкала оценивает шесть аспектов сексуальной функции: сексуальное желание (первые 2 вопроса), сексуальное возбуждение (вопросы 3–6), смазка (вопросы 7–10), оргазм (вопросы 11–13), удовлетворение (вопросы 14–16) и боль или дискомфорт (например,
боль, связанная с вагинальным проникновением, вопросы 17-19).
Самый высокий общий исходный балл, который можно получить по этой шкале, составляет 95,0, а самый низкий исходный балл — 4,0.
Факторные нагрузки, использованные для оценки всей шкалы, были определены как 0,6 для сексуального желания, 0,3 для сексуального возбуждения и смазки, 0,4 для оргазма, удовлетворения и боли/дискомфорта.
После умножения на факторные нагрузки высший балл составляет 36,0, а наименьший балл — 2,0.
Общий балл >22,7 указывает на нормальную сексуальную функцию, а ≤ 22,7 указывает на сексуальную дисфункцию.
|
Базовый уровень
|
|
Индекс женской сексуальной функции (FSFI)
Временное ограничение: 6 недель спустя
|
Эта шкала оценивает шесть аспектов сексуальной функции: сексуальное желание (первые 2 вопроса), сексуальное возбуждение (вопросы 3–6), смазка (вопросы 7–10), оргазм (вопросы 11–13), удовлетворение (вопросы 14–16) и боль или дискомфорт (например,
боль, связанная с вагинальным проникновением, вопросы 17-19).
Самый высокий общий исходный балл, который можно получить по этой шкале, составляет 95,0, а самый низкий исходный балл — 4,0.
Факторные нагрузки, использованные для оценки всей шкалы, были определены как 0,6 для сексуального желания, 0,3 для сексуального возбуждения и смазки, 0,4 для оргазма, удовлетворения и боли/дискомфорта.
После умножения на факторные нагрузки высший балл составляет 36,0, а наименьший балл — 2,0.
Общий балл >22,7 указывает на нормальную сексуальную функцию, а ≤ 22,7 указывает на сексуальную дисфункцию.
|
6 недель спустя
|
|
Индекс женской сексуальной функции (FSFI)
Временное ограничение: 12 недель спустя
|
Эта шкала оценивает шесть аспектов сексуальной функции: сексуальное желание (первые 2 вопроса), сексуальное возбуждение (вопросы 3–6), смазка (вопросы 7–10), оргазм (вопросы 11–13), удовлетворение (вопросы 14–16) и боль или дискомфорт (например,
боль, связанная с вагинальным проникновением, вопросы 17-19).
Самый высокий общий исходный балл, который можно получить по этой шкале, составляет 95,0, а самый низкий исходный балл — 4,0.
Факторные нагрузки, использованные для оценки всей шкалы, были определены как 0,6 для сексуального желания, 0,3 для сексуального возбуждения и смазки, 0,4 для оргазма, удовлетворения и боли/дискомфорта.
После умножения на факторные нагрузки высший балл составляет 36,0, а наименьший балл — 2,0.
Общий балл >22,7 указывает на нормальную сексуальную функцию, а ≤ 22,7 указывает на сексуальную дисфункцию.
|
12 недель спустя
|
|
Глобальный опросник по беспокойству тазового дна
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Всего шкала состоит из 9 вопросов.
Вопросы оценивались как «да» или «нет» (0) в зависимости от того, была ли у них жалоба или нет, и если они отвечали «да», то насколько жалоба их беспокоила, оценивалась как «совсем нет» (1), « очень мало» (2), «немного» (3), «совсем» (4), «очень много» (5).
Каждому вопросу была присвоена оценка от 1 до 5.
Система подсчета баллов дает одинаковый вес каждому вопросу.
Общий балл составляет от 0 до 45.
Для баллов от 0 до 100 общий балл усредняется и умножается на 20.
Высокий балл указывает на большое количество жалоб.
|
Базовый уровень
|
|
Глобальный опросник по беспокойству тазового дна
Временное ограничение: 6 недель спустя
|
Всего шкала состоит из 9 вопросов.
Вопросы оценивались как «да» или «нет» (0) в зависимости от того, была ли у них жалоба или нет, и если они отвечали «да», то насколько жалоба их беспокоила, оценивалась как «совсем нет» (1), « очень мало» (2), «немного» (3), «совсем» (4), «очень много» (5).
Каждому вопросу была присвоена оценка от 1 до 5.
Система подсчета баллов дает одинаковый вес каждому вопросу.
Общий балл составляет от 0 до 45.
Для баллов от 0 до 100 общий балл усредняется и умножается на 20.
Высокий балл указывает на большое количество жалоб.
|
6 недель спустя
|
|
Глобальный опросник по беспокойству тазового дна
Временное ограничение: 12 недель спустя
|
Всего шкала состоит из 9 вопросов.
Вопросы оценивались как «да» или «нет» (0) в зависимости от того, была ли у них жалоба или нет, и если они отвечали «да», то насколько жалоба их беспокоила, оценивалась как «совсем нет» (1), « очень мало» (2), «немного» (3), «совсем» (4), «очень много» (5).
Каждому вопросу была присвоена оценка от 1 до 5.
Система подсчета баллов дает одинаковый вес каждому вопросу.
Общий балл составляет от 0 до 45.
Для баллов от 0 до 100 общий балл усредняется и умножается на 20.
Высокий балл указывает на большое количество жалоб.
|
12 недель спустя
|
|
Анкета по гиперактивному мочевому пузырю (OAB-V8)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
OAB-V8 состоит из первых 8 вопросов OAB-q и был предложен в качестве скрининга и теста на осознанность гиперактивного мочевого пузыря.
|
Базовый уровень
|
|
Анкета по гиперактивному мочевому пузырю (OAB-V8)
Временное ограничение: 6 недель спустя
|
OAB-V8 состоит из первых 8 вопросов OAB-q и был предложен в качестве скрининга и теста на осознанность гиперактивного мочевого пузыря.
|
6 недель спустя
|
|
Анкета по гиперактивному мочевому пузырю (OAB-V8)
Временное ограничение: 12 недель спустя
|
OAB-V8 состоит из первых 8 вопросов OAB-q и был предложен в качестве скрининга и теста на осознанность гиперактивного мочевого пузыря.
|
12 недель спустя
|
|
Оценка мышц таза
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Шкалу PERFECT можно использовать для оценки силы произвольного сокращения (P), выносливости (E), активности медленных мышечных волокон (R), активности быстрых мышечных волокон (F), характера сокращения мышц тазового дна (Е), поперечных мышц. совместное сокращение мышц живота (С) и непроизвольное сокращение в ответ на повышение внутрибрюшного давления (Т).
|
Базовый уровень
|
|
Оценка мышц таза
Временное ограничение: 6 недель спустя
|
Шкалу PERFECT можно использовать для оценки силы произвольного сокращения (P), выносливости (E), активности медленных мышечных волокон (R), активности быстрых мышечных волокон (F), характера сокращения мышц тазового дна (Е), поперечных мышц. совместное сокращение мышц живота (С) и непроизвольное сокращение в ответ на повышение внутрибрюшного давления (Т).
|
6 недель спустя
|
|
Оценка мышц таза
Временное ограничение: 12 недель спустя
|
Шкалу PERFECT можно использовать для оценки силы произвольного сокращения (P), выносливости (E), активности медленных мышечных волокон (R), активности быстрых мышечных волокон (F), характера сокращения мышц тазового дна (Е), поперечных мышц. совместное сокращение мышц живота (С) и непроизвольное сокращение в ответ на повышение внутрибрюшного давления (Т).
|
12 недель спустя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соотношение талии и бедер
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Соотношение талии к бедрам (WHR) — это окружность талии, деленная на окружность бедер.
|
Базовый уровень
|
|
Соотношение талии и бедер
Временное ограничение: 6 недель спустя
|
Соотношение талии к бедрам (WHR) — это окружность талии, деленная на окружность бедер.
|
6 недель спустя
|
|
Соотношение талии и бедер
Временное ограничение: 12 недель спустя
|
Соотношение талии к бедрам (WHR) — это окружность талии, деленная на окружность бедер.
|
12 недель спустя
|
|
Оценка жира в организме
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Эта методика основана на сжатии кожной складки для измерения кожи и подкожно-жирового слоя под ней.
Для повышения точности в каждой области тела снимаются несколько показаний, которые усредняются и оцениваются.
Наиболее распространенным применением является измерение толщины кожных складок на трех или четырех участках тела и оценка процентного содержания BF с использованием прогностических уравнений.
|
Базовый уровень
|
|
Оценка жира в организме
Временное ограничение: 6 недель спустя
|
Эта методика основана на сжатии кожной складки для измерения кожи и подкожно-жирового слоя под ней.
Для повышения точности в каждой области тела снимаются несколько показаний, которые усредняются и оцениваются.
Наиболее распространенным применением является измерение толщины кожных складок на трех или четырех участках тела и оценка процентного содержания BF с использованием прогностических уравнений.
|
6 недель спустя
|
|
Оценка жира в организме
Временное ограничение: 12 недель спустя
|
Эта методика основана на сжатии кожной складки для измерения кожи и подкожно-жирового слоя под ней.
Для повышения точности в каждой области тела снимаются несколько показаний, которые усредняются и оцениваются.
Наиболее распространенным применением является измерение толщины кожных складок на трех или четырех участках тела и оценка процентного содержания BF с использованием прогностических уравнений.
|
12 недель спустя
|
|
ICIQ-SF: Международная консультация по вопросам недержания, краткая форма анкеты
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Краткая форма анкеты Международной консультации по вопросам недержания мочи (ICIQ-SF), имеющая юридическую силу и надежность в Турции, будет использоваться для изучения типа, частоты, степени и влияния недержания мочи на повседневную жизнь.
|
Базовый уровень
|
|
ICIQ-SF: Международная консультация по вопросам недержания, краткая форма анкеты
Временное ограничение: 6 недель спустя
|
Краткая форма анкеты Международной консультации по вопросам недержания мочи (ICIQ-SF), имеющая юридическую силу и надежность в Турции, будет использоваться для изучения типа, частоты, степени и влияния недержания мочи на повседневную жизнь.
|
6 недель спустя
|
|
ICIQ-SF: Международная консультация по вопросам недержания, краткая форма анкеты
Временное ограничение: 12 недель спустя
|
Краткая форма анкеты Международной консультации по вопросам недержания мочи (ICIQ-SF), имеющая юридическую силу и надежность в Турции, будет использоваться для изучения типа, частоты, степени и влияния недержания мочи на повседневную жизнь.
|
12 недель спустя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Ebru Kaya Mutlu, Professor, PhD, Bandırma Onyedi Eylül University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-30
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .