Prevenindo a disfunção do assoalho pélvico com exercícios para o assoalho pélvico
11 de janeiro de 2024 atualizado por: Gizem Türkmen, Bandırma Onyedi Eylül University
Prevenção da disfunção do assoalho pélvico com exercícios padrão e reflexivos do assoalho pélvico, além da reeducação postural global
Os participantes do estudo serão randomizados em 2 grupos.
Grupo 1: 1ª avaliação + 6 semanas de treinamento de Reeducação Postural Global mais exercícios padrão do assoalho pélvico + 2ª avaliação + 6 semanas de treinamento de Reeducação Postural Global mais exercícios padrão do assoalho pélvico + 3ª avaliação 2º Grupo: 1ª avaliação + 6 semanas de treinamento de Reeducação Postural Global mais exercícios reflexivos involuntários do assoalho pélvico + 2ª avaliação + 6 semanas de treinamento de Reeducação Postural Global mais exercícios reflexivos involuntários do assoalho pélvico + 3ª avaliação
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
Os participantes voluntários que concordaram em participar do estudo serão randomizados em 2 grupos de 36 pessoas cada (exercícios padrão para o assoalho pélvico e exercícios reflexivos involuntários para o assoalho pélvico) com o programa "Research Randomizer" (https://www.randomizer.org/) . O Grupo 1 (36 pessoas) receberá treinamento de Reeducação Postural Global mais exercícios padrão para o assoalho pélvico por 12 semanas, 7 dias por semana (total de 84 sessões, 15 sessões presenciais, 69 sessões de programa domiciliar). Os números pares serão incluídos no 2º grupo (36 pessoas) e serão realizados exercícios reflexivos involuntários do assoalho pélvico além do treinamento de Reeducação Postural Global durante 12 semanas, 7 dias por semana (Total 84 sessões, 15 sessões presenciais, Programa domiciliar de 69 sessões). No estudo, treinamento detalhado do assoalho pélvico será dado a ambos os grupos e as mesmas avaliações serão feitas nos músculos do assoalho pélvico. Após a conclusão das avaliações iniciais, ambos os grupos receberão um total de 42 sessões de exercícios reflexivos padrão e involuntários para o assoalho pélvico durante 6 semanas (7 dias por semana). Os participantes de ambos os grupos serão avaliados ao final de 6 semanas e as 6 semanas restantes do programa de exercícios serão ministradas de acordo com o programa combinado. Ao final da 12ª semana, os participantes serão avaliados novamente.
Grupo 1: 1ª avaliação + 6 semanas de treinamento de Reeducação Postural Global mais exercícios padrão do assoalho pélvico + 2ª avaliação + 6 semanas de treinamento de Reeducação Postural Global mais exercícios padrão do assoalho pélvico + 3ª avaliação 2º Grupo: 1ª avaliação + 6 semanas de treinamento de Reeducação Postural Global mais exercícios reflexivos involuntários do assoalho pélvico + 2ª avaliação + 6 semanas de treinamento de Reeducação Postural Global mais exercícios reflexivos involuntários do assoalho pélvico + 3ª avaliação
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Balıkesir
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Bandırma, Balıkesir, Peru, 10200
- Bandırma Onyedi Eylül University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntariado para participar do estudo
- Ser um trabalhador de escritório entre 18 e 65 anos
- Sem disfunção do assoalho pélvico
- Ser mulher
Critério de exclusão:
- Doenças sistêmicas como hipertensão e diabetes mellitus
- Presença de doença respiratória (asma, DPOC, etc...)
- Terapia de reposição hormonal
- História de bexiga neurogênica
- Câncer ginecológico ou doença do colágeno
- Amamentação
- Gravidez
- Período pós-natal precoce (menos de um ano)
- Prolapso de órgãos pélvicos (POP) ou cirurgia ginecológica
- Menopausa
- Comorbidades psiquiátricas e/ou comprometimento cognitivo
- Impossibilidade de exame fisioterapêutico intravaginal devido a infecção urinária ativa ou recorrente não tratada, hematúria ou dor vaginal durante avaliação fisioterapêutica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Exercícios padrão para o assoalho pélvico
Exercícios padrão para o assoalho pélvico além do treinamento de Reeducação Postural Global
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Os exercícios para os músculos do assoalho pélvico serão administrados como 2 exercícios separados, incluindo contrações rápidas e lentas.
Para contrações rápidas, os participantes serão solicitados a contrair fortemente os músculos do assoalho pélvico, mantê-los contraídos por 5 segundos e depois relaxá-los.
Para contrações lentas, os participantes serão solicitados a contrair gradualmente os músculos do assoalho pélvico, mantê-los na contração máxima por 5 segundos e relaxá-los gradualmente.
Os participantes serão solicitados a realizar 10 contrações lentas após cada 10 contrações rápidas.
O objetivo é treinar força, coordenação, resistência e simetria dos músculos do assoalho pélvico, aprendizado e controle motor, estabilidade lombopélvica dinâmica, assoalho pélvico e cocontração abdominal.
Todos os dias serão aplicadas 10 contrações rápidas e 10 lentas com um total de 20 repetições sem alterar o número, modificando os exercícios a cada semana.
Será aplicado por um total de 12 semanas.
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Experimental: Exercícios reflexivos involuntários do assoalho pélvico
Exercícios reflexivos involuntários do assoalho pélvico além do treinamento de reeducação postural global
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Exercícios reflexivos (salto, agachamento, etc.) com 20 repetições por dia serão aplicados aos participantes durante 12 semanas com modificações todas as semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inventário de desconforto do assoalho pélvico-PFDI-20
Prazo: Linha de base
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O inventário consiste em 3 subdimensões e contém 20 questões no total.
O número de questões de cada subdimensão é indicado ao lado do nome dessa subdimensão (por exemplo; KRADE-8 contém 8 questões no total.
A opção de resposta de cada questão é dividida em duas: não e sim.
A opção Sim é classificada de Sem importância a Muito.
Não=0, e o nível de resposta Sim corresponde a Insignificante=1, Menos=1, Menos=2, Moderado=3, Muito=4 pontos.
O sistema de cálculo de pontuação do inventário é o seguinte; a pontuação média de cada subdimensão é multiplicada por 25.
O número de pontos de 3 subdimensões é somado e um número entre 0-300 pontos é obtido.
Quanto maior a pontuação, mais graves são os problemas do indivíduo.
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Linha de base
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Inventário de desconforto do assoalho pélvico-PFDI-20
Prazo: 6 semanas depois
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O inventário consiste em 3 subdimensões e contém 20 questões no total.
O número de questões de cada subdimensão é indicado ao lado do nome dessa subdimensão (por exemplo; KRADE-8 contém 8 questões no total.
A opção de resposta de cada questão é dividida em duas: não e sim.
A opção Sim é classificada de Sem importância a Muito.
Não=0, e o nível de resposta Sim corresponde a Insignificante=1, Menos=1, Menos=2, Moderado=3, Muito=4 pontos.
O sistema de cálculo de pontuação do inventário é o seguinte; a pontuação média de cada subdimensão é multiplicada por 25.
O número de pontos de 3 subdimensões é somado e um número entre 0-300 pontos é obtido.
Quanto maior a pontuação, mais graves são os problemas do indivíduo.
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6 semanas depois
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Inventário de desconforto do assoalho pélvico-PFDI-20
Prazo: 12 semanas depois
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O inventário consiste em 3 subdimensões e contém 20 questões no total.
O número de questões de cada subdimensão é indicado ao lado do nome dessa subdimensão (por exemplo; KRADE-8 contém 8 questões no total.
A opção de resposta de cada questão é dividida em duas: não e sim.
A opção Sim é classificada de Sem importância a Muito.
Não=0, e o nível de resposta Sim corresponde a Insignificante=1, Menos=1, Menos=2, Moderado=3, Muito=4 pontos.
O sistema de cálculo de pontuação do inventário é o seguinte; a pontuação média de cada subdimensão é multiplicada por 25.
O número de pontos de 3 subdimensões é somado e um número entre 0-300 pontos é obtido.
Quanto maior a pontuação, mais graves são os problemas do indivíduo.
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12 semanas depois
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O índice de função sexual feminina (FSFI)
Prazo: Linha de base
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Esta escala avalia seis dimensões da função sexual: desejo sexual (duas primeiras questões), excitação sexual (questões 3 a 6), lubrificação (questões 7 a 10), orgasmo (questões 11 a 13), satisfação (questões 14 a 16) e dor ou desconforto (por ex.
dor associada à penetração vaginal, questões 17-19).
A pontuação bruta total mais alta que pode ser obtida nesta escala é 95,0 e a pontuação bruta mais baixa é 4,0.
As cargas fatoriais utilizadas para pontuar toda a escala foram determinadas como 0,6 para desejo sexual, 0,3 para excitação e lubrificação sexual, 0,4 para orgasmo, satisfação e dor/desconforto.
Após a multiplicação pelas cargas fatoriais, a pontuação mais alta é 36,0 e a pontuação mais baixa é 2,0.
Pontuação total >22,7 indica função sexual normal e ≤ 22,7 indica disfunção sexual.
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Linha de base
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O índice de função sexual feminina (FSFI)
Prazo: 6 semanas depois
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Esta escala avalia seis dimensões da função sexual: desejo sexual (duas primeiras questões), excitação sexual (questões 3 a 6), lubrificação (questões 7 a 10), orgasmo (questões 11 a 13), satisfação (questões 14 a 16) e dor ou desconforto (por ex.
dor associada à penetração vaginal, questões 17-19).
A pontuação bruta total mais alta que pode ser obtida nesta escala é 95,0 e a pontuação bruta mais baixa é 4,0.
As cargas fatoriais utilizadas para pontuar toda a escala foram determinadas como 0,6 para desejo sexual, 0,3 para excitação e lubrificação sexual, 0,4 para orgasmo, satisfação e dor/desconforto.
Após a multiplicação pelas cargas fatoriais, a pontuação mais alta é 36,0 e a pontuação mais baixa é 2,0.
Pontuação total >22,7 indica função sexual normal e ≤ 22,7 indica disfunção sexual.
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6 semanas depois
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O índice de função sexual feminina (FSFI)
Prazo: 12 semanas depois
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Esta escala avalia seis dimensões da função sexual: desejo sexual (duas primeiras questões), excitação sexual (questões 3 a 6), lubrificação (questões 7 a 10), orgasmo (questões 11 a 13), satisfação (questões 14 a 16) e dor ou desconforto (por ex.
dor associada à penetração vaginal, questões 17-19).
A pontuação bruta total mais alta que pode ser obtida nesta escala é 95,0 e a pontuação bruta mais baixa é 4,0.
As cargas fatoriais utilizadas para pontuar toda a escala foram determinadas como 0,6 para desejo sexual, 0,3 para excitação e lubrificação sexual, 0,4 para orgasmo, satisfação e dor/desconforto.
Após a multiplicação pelas cargas fatoriais, a pontuação mais alta é 36,0 e a pontuação mais baixa é 2,0.
Pontuação total >22,7 indica função sexual normal e ≤ 22,7 indica disfunção sexual.
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12 semanas depois
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Questionário global sobre incômodo do assoalho pélvico
Prazo: Linha de base
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A escala consiste em 9 questões no total.
As questões foram graduadas em “sim” ou “não” (0) conforme tinham ou não a queixa, e se respondessem sim, o quanto a queixa os incomodava era graduada em “nem um pouco” (1), “ muito pouco" (2), "um pouco" (3), "bastante" (4), "muito" (5).
Cada questão recebeu uma pontuação entre 1 e 5.
O sistema de pontuação dá o mesmo peso a cada questão.
A pontuação total está entre 0 e 45.
Para uma pontuação entre 0 e 100, a pontuação total é calculada e multiplicada por 20.
Uma pontuação alta indica um grande número de reclamações.
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Linha de base
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Questionário global sobre incômodo do assoalho pélvico
Prazo: 6 semanas depois
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A escala consiste em 9 questões no total.
As questões foram graduadas em “sim” ou “não” (0) conforme tinham ou não a queixa, e se respondessem sim, o quanto a queixa os incomodava era graduada em “nem um pouco” (1), “ muito pouco" (2), "um pouco" (3), "bastante" (4), "muito" (5).
Cada questão recebeu uma pontuação entre 1 e 5.
O sistema de pontuação dá o mesmo peso a cada questão.
A pontuação total está entre 0 e 45.
Para uma pontuação entre 0 e 100, a pontuação total é calculada e multiplicada por 20.
Uma pontuação alta indica um grande número de reclamações.
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6 semanas depois
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Questionário global sobre incômodo do assoalho pélvico
Prazo: 12 semanas depois
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A escala consiste em 9 questões no total.
As questões foram graduadas em “sim” ou “não” (0) conforme tinham ou não a queixa, e se respondessem sim, o quanto a queixa os incomodava era graduada em “nem um pouco” (1), “ muito pouco" (2), "um pouco" (3), "bastante" (4), "muito" (5).
Cada questão recebeu uma pontuação entre 1 e 5.
O sistema de pontuação dá o mesmo peso a cada questão.
A pontuação total está entre 0 e 45.
Para uma pontuação entre 0 e 100, a pontuação total é calculada e multiplicada por 20.
Uma pontuação alta indica um grande número de reclamações.
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12 semanas depois
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Questionário de Bexiga Hiperativa (OAB-V8)
Prazo: Linha de base
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O OAB-V8 consiste nas primeiras 8 questões do OAB-q e foi proposto como um exame de triagem e consciência da bexiga hiperativa.
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Linha de base
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Questionário de Bexiga Hiperativa (OAB-V8)
Prazo: 6 semanas depois
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O OAB-V8 consiste nas primeiras 8 questões do OAB-q e foi proposto como um exame de triagem e consciência da bexiga hiperativa.
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6 semanas depois
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Questionário de Bexiga Hiperativa (OAB-V8)
Prazo: 12 semanas depois
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O OAB-V8 consiste nas primeiras 8 questões do OAB-q e foi proposto como um exame de triagem e consciência da bexiga hiperativa.
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12 semanas depois
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Avaliação dos músculos pélvicos
Prazo: Linha de base
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A escala PERFECT pode ser usada para avaliar a força de contração voluntária (P), resistência (E), desempenho das fibras musculares de contração lenta (R), desempenho das fibras musculares de contração rápida (F), padrão de contração muscular do assoalho pélvico (E), transverso. cocontração muscular abdominal (C) e contração involuntária em resposta ao aumento da pressão intra-abdominal (T).
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Linha de base
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Avaliação dos músculos pélvicos
Prazo: 6 semanas depois
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A escala PERFECT pode ser usada para avaliar a força de contração voluntária (P), resistência (E), desempenho das fibras musculares de contração lenta (R), desempenho das fibras musculares de contração rápida (F), padrão de contração muscular do assoalho pélvico (E), transverso. cocontração muscular abdominal (C) e contração involuntária em resposta ao aumento da pressão intra-abdominal (T).
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6 semanas depois
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Avaliação dos músculos pélvicos
Prazo: 12 semanas depois
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A escala PERFECT pode ser usada para avaliar a força de contração voluntária (P), resistência (E), desempenho das fibras musculares de contração lenta (R), desempenho das fibras musculares de contração rápida (F), padrão de contração muscular do assoalho pélvico (E), transverso. cocontração muscular abdominal (C) e contração involuntária em resposta ao aumento da pressão intra-abdominal (T).
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12 semanas depois
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Relação cintura quadril
Prazo: Linha de base
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A relação cintura-quadril (RCQ) é a circunferência da cintura dividida pela circunferência do quadril
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Linha de base
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Relação cintura quadril
Prazo: 6 semanas depois
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A relação cintura-quadril (RCQ) é a circunferência da cintura dividida pela circunferência do quadril
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6 semanas depois
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Relação cintura quadril
Prazo: 12 semanas depois
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A relação cintura-quadril (RCQ) é a circunferência da cintura dividida pela circunferência do quadril
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12 semanas depois
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Estimando a gordura corporal
Prazo: Linha de base
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Esta técnica baseia-se na compressão da prega cutânea para medir a pele e a camada de gordura subcutânea abaixo dela.
Para melhorar a precisão, múltiplas leituras são feitas em cada região do corpo e essas leituras são calculadas e avaliadas.
A aplicação mais comum é medir a espessura das dobras cutâneas de três ou quatro áreas do corpo e estimar a porcentagem de GC usando equações prognósticas.
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Linha de base
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Estimando a gordura corporal
Prazo: 6 semanas depois
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Esta técnica baseia-se na compressão da prega cutânea para medir a pele e a camada de gordura subcutânea abaixo dela.
Para melhorar a precisão, múltiplas leituras são feitas em cada região do corpo e essas leituras são calculadas e avaliadas.
A aplicação mais comum é medir a espessura das dobras cutâneas de três ou quatro áreas do corpo e estimar a porcentagem de GC usando equações prognósticas.
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6 semanas depois
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Estimando a gordura corporal
Prazo: 12 semanas depois
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Esta técnica baseia-se na compressão da prega cutânea para medir a pele e a camada de gordura subcutânea abaixo dela.
Para melhorar a precisão, múltiplas leituras são feitas em cada região do corpo e essas leituras são calculadas e avaliadas.
A aplicação mais comum é medir a espessura das dobras cutâneas de três ou quatro áreas do corpo e estimar a porcentagem de GC usando equações prognósticas.
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12 semanas depois
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ICIQ-SF: Consulta Internacional sobre Questionário de Incontinência - Formulário Resumido
Prazo: Linha de base
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O Formulário Abreviado do Questionário de Consulta Internacional sobre Incontinência (ICIQ-SF), que tem validade e confiabilidade turca, será usado para questionar o tipo, frequência, quantidade e efeitos da incontinência urinária na vida diária.
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Linha de base
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ICIQ-SF: Consulta Internacional sobre Questionário de Incontinência - Formulário Resumido
Prazo: 6 semanas depois
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O Formulário Abreviado do Questionário de Consulta Internacional sobre Incontinência (ICIQ-SF), que tem validade e confiabilidade turca, será usado para questionar o tipo, frequência, quantidade e efeitos da incontinência urinária na vida diária.
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6 semanas depois
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ICIQ-SF: Consulta Internacional sobre Questionário de Incontinência - Formulário Resumido
Prazo: 12 semanas depois
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O Formulário Abreviado do Questionário de Consulta Internacional sobre Incontinência (ICIQ-SF), que tem validade e confiabilidade turca, será usado para questionar o tipo, frequência, quantidade e efeitos da incontinência urinária na vida diária.
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12 semanas depois
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Ebru Kaya Mutlu, Professor, PhD, Bandırma Onyedi Eylül University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
12 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2023-30
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .