골반저 운동으로 골반저 기능 장애 예방
2024년 1월 11일 업데이트: Gizem Türkmen, Bandırma Onyedi Eylül University
전반적인 자세 재교육에 더해 표준 및 반사 골반저 운동을 통해 골반저 기능 장애 예방
연구 참가자는 무작위로 2개 그룹으로 분류됩니다.
그룹 1: 1차 평가 + 6주 전역자세재교육 훈련 + 표준 골반기저근 운동 + 2차 평가 + 6주 전역자세재교육 훈련 + 표준 골반기저부 운동 + 3차 평가 2차 그룹: 1차 평가 + 6주간 전역자세재교육 훈련 + 비자발적 반사 골반저 운동 + 2차 평가 + 6주간의 전역 자세 재교육 훈련 + 비자발적 반사 골반저 운동 + 3차 평가
연구 개요
상세 설명
연구 참여에 동의한 자발적인 참가자는 "Research Randomizer" 프로그램(https://www.randomizer.org/)을 통해 무작위로 각 36명씩 2개 그룹(표준 골반저 운동 및 비자발적 반사 골반저 운동)으로 배정됩니다. . 그룹 1(36명)은 전역 자세 재교육 훈련과 표준 골반저 운동을 12주 동안 주 7일(총 84회, 대면 15회, 가정 프로그램 69회) 받게 됩니다. 2그룹(36명)에는 짝수를 포함하고, 주 7일 12주 동안 전역자세재교육 훈련과 함께 비자발적 반사골반저운동을 실시한다. (총 84회, 대면 15회, 대면 15회) 69 세션 홈 프로그램). 본 연구에서는 두 그룹 모두에게 상세한 골반저근 훈련이 제공되며 골반저근에 대해서도 동일한 평가가 이루어집니다. 초기 평가가 완료된 후 두 그룹 모두 6주(주 7일) 동안 총 42회의 표준 및 비자발적 반사 골반저 운동 세션을 받게 됩니다. 두 그룹의 참가자는 6주가 끝난 후 평가를 받게 되며, 남은 6주간의 운동 프로그램은 정해진 프로그램에 따라 진행됩니다. 12주차가 끝나면 참가자들은 다시 평가를 받게 됩니다.
그룹 1: 1차 평가 + 6주 전역자세재교육 훈련 + 표준 골반기저근 운동 + 2차 평가 + 6주 전역자세재교육 훈련 + 표준 골반기저부 운동 + 3차 평가 2차 그룹: 1차 평가 + 6주간 전역자세재교육 훈련 + 비자발적 반사 골반저 운동 + 2차 평가 + 6주간의 전역 자세 재교육 훈련 + 비자발적 반사 골반저 운동 + 3차 평가
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Balıkesir
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Bandırma, Balıkesir, 칠면조, 10200
- Bandırma Onyedi Eylül University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연구에 자발적으로 참여하기
- 18~65세 사이의 사무직 직원
- 골반저 기능 장애 없음
- 여자가 되면서
제외 기준:
- 고혈압, 당뇨병 등 전신질환
- 호흡기 질환(천식, COPD 등) 유무
- 호르몬 대체 요법
- 신경인성 방광의 병력
- 부인암 또는 콜라겐 질환
- 모유수유
- 임신
- 출생 후 초기(1년 미만)
- 골반 장기 탈출증(POP) 또는 부인과 수술
- 폐경기
- 정신병적 동반질환 및/또는 인지 장애
- 물리치료 평가 중 치료되지 않은 활성 또는 재발성 요로감염, 혈뇨 또는 질 통증으로 인해 질내 물리치료 검사가 불가능함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 표준 골반저 운동
글로벌 자세 재교육(Global Postural Reeducation) 훈련에 추가로 표준 골반저 운동
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골반기저근 운동은 빠른 수축과 느린 수축을 포함한 2가지 별도의 운동으로 제공됩니다.
빠른 수축을 위해 참가자는 골반기저근을 강하게 수축하고 5초 동안 수축한 상태를 유지한 후 이완하도록 요청받습니다.
느린 수축의 경우 참가자는 골반저 근육을 점진적으로 수축하고 5초 동안 최대 수축 상태로 유지한 후 점차적으로 이완하도록 요청받습니다.
참가자는 매 10번의 빠른 수축 후에 10번의 느린 수축을 수행해야 합니다.
목표는 골반기저근의 근력, 조정력, 지구력, 대칭성, 운동 학습 및 제어, 동적 요골반 안정성, 골반기저부 및 복부 공동 수축을 훈련하는 것입니다.
매일 빠른 수축 10회, 느린 수축 10회씩 총 20회 반복하며 매주 운동법을 수정하여 횟수를 바꾸지 않고 적용합니다.
총 12주 동안 적용됩니다.
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실험적: 비자발적 반사 골반저 운동
글로벌 자세 재교육 훈련에 추가로 비자발적 반사 골반저 운동
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하루 20회 반복하는 반사운동(점프, 스쿼트 점프 등)을 매주 수정하여 12주 동안 참가자에게 적용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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골반기저부 조난검사-PFDI-20
기간: 기준선
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인벤토리는 3개의 하위 차원으로 구성되며 총 20개의 질문이 포함되어 있습니다.
각 하위 차원의 질문 수는 해당 하위 차원 이름 옆에 표시됩니다. 예를 들어 KRADE-8에는 총 8개의 질문이 있습니다.
각 질문의 답안은 '아니요'와 '예' 두 가지로 나누어집니다.
예 옵션은 중요하지 않음에서 매우로 등급이 매겨집니다.
No=0이며, Yes라고 답한 수준은 Insignificant=1, Less=1, Less=2, Moderate=3, Very=4점에 해당합니다.
인벤토리의 점수 계산 시스템은 다음과 같습니다. 각 하위 측정기준의 평균 점수에 25를 곱합니다.
3개 하위 차원의 포인트 수를 합산하여 0~300포인트 사이의 숫자를 얻습니다.
점수가 높을수록 개인의 문제가 더 심각하다는 것을 의미합니다.
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기준선
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골반기저부 조난검사-PFDI-20
기간: 6주 후
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인벤토리는 3개의 하위 차원으로 구성되며 총 20개의 질문이 포함되어 있습니다.
각 하위 차원의 질문 수는 해당 하위 차원 이름 옆에 표시됩니다. 예를 들어 KRADE-8에는 총 8개의 질문이 있습니다.
각 질문의 답안은 '아니요'와 '예' 두 가지로 나누어집니다.
예 옵션은 중요하지 않음에서 매우로 등급이 매겨집니다.
No=0이며, Yes라고 답한 수준은 Insignificant=1, Less=1, Less=2, Moderate=3, Very=4점에 해당합니다.
인벤토리의 점수 계산 시스템은 다음과 같습니다. 각 하위 측정기준의 평균 점수에 25를 곱합니다.
3개 하위 차원의 포인트 수를 합산하여 0~300포인트 사이의 숫자를 얻습니다.
점수가 높을수록 개인의 문제가 더 심각하다는 것을 의미합니다.
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6주 후
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골반기저부 조난검사-PFDI-20
기간: 12주 후
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인벤토리는 3개의 하위 차원으로 구성되며 총 20개의 질문이 포함되어 있습니다.
각 하위 차원의 질문 수는 해당 하위 차원 이름 옆에 표시됩니다. 예를 들어 KRADE-8에는 총 8개의 질문이 있습니다.
각 질문의 답안은 '아니요'와 '예' 두 가지로 나누어집니다.
예 옵션은 중요하지 않음에서 매우로 등급이 매겨집니다.
No=0이며, Yes라고 답한 수준은 Insignificant=1, Less=1, Less=2, Moderate=3, Very=4점에 해당합니다.
인벤토리의 점수 계산 시스템은 다음과 같습니다. 각 하위 측정기준의 평균 점수에 25를 곱합니다.
3개 하위 차원의 포인트 수를 합산하여 0~300포인트 사이의 숫자를 얻습니다.
점수가 높을수록 개인의 문제가 더 심각하다는 것을 의미합니다.
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12주 후
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여성 성기능 지수(FSFI)
기간: 기준선
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이 척도는 성적 기능의 6가지 차원을 평가합니다: 성적 욕망(처음 2개 질문), 성적 흥분(질문 3-6), 윤활(질문 7-10), 오르가즘(질문 11-13), 만족도(질문 14-16) 및 통증이나 불편함(예:
질 삽입과 관련된 통증, 질문 17-19).
이 척도에서 얻을 수 있는 가장 높은 총 원점수는 95.0이고 가장 낮은 원점수는 4.0입니다.
전체 척도를 채점하는 데 사용된 요소 로딩은 성적 욕망에 대해 0.6, 성적 흥분 및 윤활에 대해 0.3, 오르가슴, 만족 및 통증/불편에 대해 0.4로 결정되었습니다.
요인 로딩을 곱한 후 가장 높은 점수는 36.0이고 가장 낮은 점수는 2.0입니다.
총점 >22.7은 정상적인 성기능을 나타내고, 22.7이하는 성기능 장애를 나타냅니다.
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기준선
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여성 성기능 지수(FSFI)
기간: 6주 후
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이 척도는 성적 기능의 6가지 차원을 평가합니다: 성적 욕망(처음 2개 질문), 성적 흥분(질문 3-6), 윤활(질문 7-10), 오르가즘(질문 11-13), 만족도(질문 14-16) 및 통증이나 불편함(예:
질 삽입과 관련된 통증, 질문 17-19).
이 척도에서 얻을 수 있는 가장 높은 총 원점수는 95.0이고 가장 낮은 원점수는 4.0입니다.
전체 척도를 채점하는 데 사용된 요소 로딩은 성적 욕망에 대해 0.6, 성적 흥분 및 윤활에 대해 0.3, 오르가슴, 만족 및 통증/불편에 대해 0.4로 결정되었습니다.
요인 로딩을 곱한 후 가장 높은 점수는 36.0이고 가장 낮은 점수는 2.0입니다.
총점 >22.7은 정상적인 성기능을 나타내고, 22.7이하는 성기능 장애를 나타냅니다.
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6주 후
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여성 성기능 지수(FSFI)
기간: 12주 후
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이 척도는 성적 기능의 6가지 차원을 평가합니다: 성적 욕망(처음 2개 질문), 성적 흥분(질문 3-6), 윤활(질문 7-10), 오르가즘(질문 11-13), 만족도(질문 14-16) 및 통증이나 불편함(예:
질 삽입과 관련된 통증, 질문 17-19).
이 척도에서 얻을 수 있는 가장 높은 총 원점수는 95.0이고 가장 낮은 원점수는 4.0입니다.
전체 척도를 채점하는 데 사용된 요소 로딩은 성적 욕망에 대해 0.6, 성적 흥분 및 윤활에 대해 0.3, 오르가슴, 만족 및 통증/불편에 대해 0.4로 결정되었습니다.
요인 로딩을 곱한 후 가장 높은 점수는 36.0이고 가장 낮은 점수는 2.0입니다.
총점 >22.7은 정상적인 성기능을 나타내고, 22.7이하는 성기능 장애를 나타냅니다.
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12주 후
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글로벌 골반기저부 문제 설문지
기간: 기준선
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척도는 총 9개의 질문으로 구성되어 있습니다.
질문은 불만사항 유무에 따라 '예' 또는 '아니오'(0)로 등급을 매겼고, '예'라고 답한 경우 그 불만이 얼마나 괴로웠는지를 '전혀 그렇지 않다'(1)로 등급화하였다. 아주 조금"(2), "조금"(3), "아주"(4), "매우 많이"(5).
각 질문에는 1~5 사이의 점수가 주어졌습니다.
채점 시스템은 각 질문에 동일한 가중치를 부여합니다.
총점은 0~45점이다.
0에서 100 사이의 점수의 경우 총 점수의 평균을 구하고 20을 곱합니다.
점수가 높을수록 불만사항이 많다는 뜻입니다.
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기준선
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글로벌 골반기저부 문제 설문지
기간: 6주 후
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척도는 총 9개의 질문으로 구성되어 있습니다.
질문은 불만사항 유무에 따라 '예' 또는 '아니오'(0)로 등급을 매겼고, '예'라고 답한 경우 그 불만이 얼마나 괴로웠는지를 '전혀 그렇지 않다'(1)로 등급화하였다. 아주 조금"(2), "조금"(3), "아주"(4), "매우 많이"(5).
각 질문에는 1~5 사이의 점수가 주어졌습니다.
채점 시스템은 각 질문에 동일한 가중치를 부여합니다.
총점은 0~45점이다.
0에서 100 사이의 점수의 경우 총 점수의 평균을 구하고 20을 곱합니다.
점수가 높을수록 불만사항이 많다는 뜻입니다.
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6주 후
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글로벌 골반기저부 문제 설문지
기간: 12주 후
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척도는 총 9개의 질문으로 구성되어 있습니다.
질문은 불만사항 유무에 따라 '예' 또는 '아니오'(0)로 등급을 매겼고, '예'라고 답한 경우 그 불만이 얼마나 괴로웠는지를 '전혀 그렇지 않다'(1)로 등급화하였다. 아주 조금"(2), "조금"(3), "아주"(4), "매우 많이"(5).
각 질문에는 1~5 사이의 점수가 주어졌습니다.
채점 시스템은 각 질문에 동일한 가중치를 부여합니다.
총점은 0~45점이다.
0에서 100 사이의 점수의 경우 총 점수의 평균을 구하고 20을 곱합니다.
점수가 높을수록 불만사항이 많다는 뜻입니다.
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12주 후
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과민성 방광 설문지(OAB-V8)
기간: 기준선
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OAB-V8은 OAB-q의 처음 8개 질문으로 구성되어 있으며 과민성 방광 검사 및 인식 테스트로 제안되었습니다.
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기준선
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과민성 방광 설문지(OAB-V8)
기간: 6주 후
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OAB-V8은 OAB-q의 처음 8개 질문으로 구성되어 있으며 과민성 방광 검사 및 인식 테스트로 제안되었습니다.
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6주 후
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과민성 방광 설문지(OAB-V8)
기간: 12주 후
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OAB-V8은 OAB-q의 처음 8개 질문으로 구성되어 있으며 과민성 방광 검사 및 인식 테스트로 제안되었습니다.
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12주 후
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골반 근육 평가
기간: 기준선
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PERFECT 척도는 자발적 수축 강도(P), 지구력(E), 지근 근섬유 성능(R), 속근 섬유 성능(F), 골반기저근 수축 패턴(E), 가로근 수축 패턴을 평가하는 데 사용할 수 있습니다. 복부 근육 동시 수축(C) 및 증가된 복부 내압(T)에 대한 반응으로 인한 불수의 수축.
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기준선
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골반 근육 평가
기간: 6주 후
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PERFECT 척도는 자발적 수축 강도(P), 지구력(E), 지근 근섬유 성능(R), 속근 섬유 성능(F), 골반기저근 수축 패턴(E), 가로근 수축 패턴을 평가하는 데 사용할 수 있습니다. 복부 근육 동시 수축(C) 및 증가된 복부 내압(T)에 대한 반응으로 인한 불수의 수축.
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6주 후
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골반 근육 평가
기간: 12주 후
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PERFECT 척도는 자발적 수축 강도(P), 지구력(E), 지근 근섬유 성능(R), 속근 섬유 성능(F), 골반기저근 수축 패턴(E), 가로근 수축 패턴을 평가하는 데 사용할 수 있습니다. 복부 근육 동시 수축(C) 및 증가된 복부 내압(T)에 대한 반응으로 인한 불수의 수축.
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12주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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허리/엉덩이 비율
기간: 기준선
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허리-엉덩이 비율(WHR)은 허리 둘레를 엉덩이 둘레로 나눈 값입니다.
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기준선
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허리/엉덩이 비율
기간: 6주 후
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허리-엉덩이 비율(WHR)은 허리 둘레를 엉덩이 둘레로 나눈 값입니다.
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6주 후
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허리/엉덩이 비율
기간: 12주 후
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허리-엉덩이 비율(WHR)은 허리 둘레를 엉덩이 둘레로 나눈 값입니다.
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12주 후
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체지방 추정
기간: 기준선
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이 기술은 피부 주름을 압축하여 피부와 그 아래의 피하 지방층을 측정하는 방식을 기반으로 합니다.
정확성을 높이기 위해 각 신체 부위에서 여러 판독값을 취하고 이러한 판독값을 평균화하여 평가합니다.
가장 일반적인 적용은 신체의 3~4개 부위에서 피부주름 두께를 측정하고 예후 방정식을 사용하여 BF 비율을 추정하는 것입니다.
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기준선
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체지방 추정
기간: 6주 후
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이 기술은 피부 주름을 압축하여 피부와 그 아래의 피하 지방층을 측정하는 방식을 기반으로 합니다.
정확성을 높이기 위해 각 신체 부위에서 여러 판독값을 취하고 이러한 판독값을 평균화하여 평가합니다.
가장 일반적인 적용은 신체의 3~4개 부위에서 피부주름 두께를 측정하고 예후 방정식을 사용하여 BF 비율을 추정하는 것입니다.
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6주 후
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체지방 추정
기간: 12주 후
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이 기술은 피부 주름을 압축하여 피부와 그 아래의 피하 지방층을 측정하는 방식을 기반으로 합니다.
정확성을 높이기 위해 각 신체 부위에서 여러 판독값을 취하고 이러한 판독값을 평균화하여 평가합니다.
가장 일반적인 적용은 신체의 3~4개 부위에서 피부주름 두께를 측정하고 예후 방정식을 사용하여 BF 비율을 추정하는 것입니다.
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12주 후
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ICIQ-SF: 요실금 설문지에 관한 국제 상담 - 약식
기간: 기준선
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터키어의 타당성과 신뢰성을 갖춘 요실금에 관한 국제 상담 설문지 약식(ICIQ-SF)을 사용하여 요실금의 유형, 빈도, 양 및 일상생활에 미치는 영향을 질문합니다.
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기준선
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ICIQ-SF: 요실금 설문지에 관한 국제 상담 - 약식
기간: 6주 후
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터키어의 타당성과 신뢰성을 갖춘 요실금에 관한 국제 상담 설문지 약식(ICIQ-SF)을 사용하여 요실금의 유형, 빈도, 양 및 일상생활에 미치는 영향을 질문합니다.
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6주 후
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ICIQ-SF: 요실금 설문지에 관한 국제 상담 - 약식
기간: 12주 후
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터키어의 타당성과 신뢰성을 갖춘 요실금에 관한 국제 상담 설문지 약식(ICIQ-SF)을 사용하여 요실금의 유형, 빈도, 양 및 일상생활에 미치는 영향을 질문합니다.
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12주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Ebru Kaya Mutlu, Professor, PhD, Bandırma Onyedi Eylül University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 11일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2023-30
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .