- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06204848
Imagerie des opacités vitréennes dans une population canadienne
15 septembre 2025 mis à jour par: PulseMedica
Acquisition de données d'imagerie des opacités vitréennes dans les yeux humains à l'aide d'un dispositif d'imagerie non invasif
L'objectif de cet essai clinique est de capturer des données d'imagerie des yeux flottants dans la population afin de créer une base de données d'imagerie permettant d'en savoir plus à leur sujet.
Les participants seront imagés avec un appareil d'imagerie ophtalmique expérimental pour capturer des images de leurs flotteurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
44
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T5H 0X5
- Alberta Retina Consultants
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de 18 ans ou plus
- Opacités symptomatiques du vitré (flotteurs) dans la vision
- Média oculaire transparent, pour permettre une vision claire du corps vitré pour le SVO-ID
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Présence d'hémorragie vitréenne
- Cataracte de grade 3 et plus
- Opacification du cristallin ou de la cornée, du cristallin ou du corps vitré
- Diagnostic du glaucome à angle fermé
- L'erreur de réfraction est en dehors de la plage de -6D à +3D
- L'astigmatisme est en dehors de la plage +/-2D du cylindre
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Imagerie à l’aide du SVO-ID
Les patients auront leurs yeux imagés avec le SVO-ID dans le cadre d'une visite d'étude.
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Ophtalmoscope laser à balayage combiné (SLO) et tomographie par cohérence optique (OCT) pour l'imagerie de l'œil
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Capture réussie des données d'imagerie SLO et OCT des SVO pour le développement d'algorithmes
Délai: À la fin des études, une moyenne de 6 à 8 mois
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Collecte réussie de données d’imagerie SLO et OCT
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À la fin des études, une moyenne de 6 à 8 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Collecte des symptômes rapportés par les patients
Délai: À la fin des études, une moyenne de 6 à 8 mois
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Commentaires des patients concernant les symptômes liés aux SVO photographiés
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À la fin des études, une moyenne de 6 à 8 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 novembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
31 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
31 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2024
Première publication (Réel)
12 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
17 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SVO-IDFIH002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .