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Imagerie des opacités vitréennes dans une population canadienne

15 septembre 2025 mis à jour par: PulseMedica

Acquisition de données d'imagerie des opacités vitréennes dans les yeux humains à l'aide d'un dispositif d'imagerie non invasif

L'objectif de cet essai clinique est de capturer des données d'imagerie des yeux flottants dans la population afin de créer une base de données d'imagerie permettant d'en savoir plus à leur sujet. Les participants seront imagés avec un appareil d'imagerie ophtalmique expérimental pour capturer des images de leurs flotteurs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

44

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5H 0X5
        • Alberta Retina Consultants

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Âgé de 18 ans ou plus
  • Opacités symptomatiques du vitré (flotteurs) dans la vision
  • Média oculaire transparent, pour permettre une vision claire du corps vitré pour le SVO-ID

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans
  • Présence d'hémorragie vitréenne
  • Cataracte de grade 3 et plus
  • Opacification du cristallin ou de la cornée, du cristallin ou du corps vitré
  • Diagnostic du glaucome à angle fermé
  • L'erreur de réfraction est en dehors de la plage de -6D à +3D
  • L'astigmatisme est en dehors de la plage +/-2D du cylindre

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Imagerie à l’aide du SVO-ID
Les patients auront leurs yeux imagés avec le SVO-ID dans le cadre d'une visite d'étude.
Ophtalmoscope laser à balayage combiné (SLO) et tomographie par cohérence optique (OCT) pour l'imagerie de l'œil

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capture réussie des données d'imagerie SLO et OCT des SVO pour le développement d'algorithmes
Délai: À la fin des études, une moyenne de 6 à 8 mois
Collecte réussie de données d’imagerie SLO et OCT
À la fin des études, une moyenne de 6 à 8 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Collecte des symptômes rapportés par les patients
Délai: À la fin des études, une moyenne de 6 à 8 mois
Commentaires des patients concernant les symptômes liés aux SVO photographiés
À la fin des études, une moyenne de 6 à 8 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 novembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

31 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

31 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2024

Première publication (Réel)

12 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

17 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SVO-IDFIH002

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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