- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06204848
Avbildning av glasartade opaciteter i en kanadensisk befolkning
15 september 2025 uppdaterad av: PulseMedica
Insamling av bilddata för glasartade opaciteter i mänskliga ögon med hjälp av en icke-invasiv bildanordning
Målet med den här kliniska prövningen är att fånga avbildningsdata från ögonsvävare i befolkningen för att bygga en bilddatabas för att lära dig mer om dem.
Deltagarna kommer att avbildas med en undersökningsapparat för oftalmisk avbildning för att fånga bilder av deras flottörer.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
44
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T5H 0X5
- Alberta Retina Consultants
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Symtomatisk glasaktig opacitet (floaters) i synen
- Klart okulärt media, för att ge en klar sikt av glaskroppen för SVO-ID
Exklusions kriterier:
- Yngre än 18 år
- Förekomst av glaskroppsblödning
- Katarakt Grad 3 och uppåt
- Opacifiering av lins eller hornhinna, lins eller glaskropp
- Diagnos av trångvinkelglaukom
- Brytningsfel ligger utanför intervallet -6D till +3D
- Astigmatism ligger utanför cylinderns intervall på +/-2D
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Avbildning med SVO-ID
Patienterna kommer att få sina ögon avbildade med SVO-ID som en del av ett studiebesök.
|
Kombinerat skanningslaseroftalmoskop (SLO) och optisk koherenstomografi (OCT) för avbildning av ögat
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Framgångsrik fångst av SLO- och OCT-bilddata för SVO:er för algoritmutveckling
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 6-8 månader
|
Framgångsrik insamling av SLO- och OCT-bilddata
|
Genom avslutad studie i snitt 6-8 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Samling av patientrapporterade symtom
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 6-8 månader
|
Patientfeedback angående symtom relaterade till SVO som avbildas
|
Genom avslutad studie i snitt 6-8 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 november 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
31 juli 2025
Avslutad studie (Faktisk)
31 juli 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 januari 2024
Första postat (Faktisk)
12 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
17 september 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 september 2025
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SVO-IDFIH002
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .