- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06204848
Imágenes de opacidades vítreas en una población canadiense
15 de septiembre de 2025 actualizado por: PulseMedica
Adquisición de datos de imágenes de opacidades vítreas en ojos humanos utilizando un dispositivo de imágenes no invasivo
El objetivo de este ensayo clínico es capturar datos de imágenes de moscas volantes en la población para crear una base de datos de imágenes para aprender más sobre ellas.
A los participantes se les tomarán imágenes con un dispositivo de imágenes oftálmicas en investigación para capturar imágenes de sus moscas volantes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T5H 0X5
- Alberta Retina Consultants
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años o más
- Opacidades vítreas sintomáticas (moscas volantes) en la visión
- Medios oculares transparentes, para permitir una visión clara del vítreo para el SVO-ID
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años
- Presencia de hemorragia vítrea.
- Catarata Grado 3 y superior
- Opacificación del cristalino o córnea, cristalino o vítreo.
- Diagnóstico de glaucoma de ángulo estrecho
- El error de refracción está fuera del rango de -6D a +3D
- El astigmatismo está fuera del rango de +/-2D del cilindro.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Imágenes usando el SVO-ID
A los pacientes se les tomarán imágenes de los ojos con el SVO-ID como parte de una visita de estudio.
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Oftalmoscopio láser de barrido combinado (SLO) y tomografía de coherencia óptica (OCT) para obtener imágenes del ojo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Captura exitosa de datos de imágenes SLO y OCT de SVO para el desarrollo de algoritmos
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 a 8 meses.
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Recopilación exitosa de datos de imágenes SLO y OCT
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 a 8 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Colección de síntomas informados por el paciente.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 a 8 meses.
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Comentarios de los pacientes sobre los síntomas relacionados con las imágenes de SVO
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 a 8 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
12 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
17 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SVO-IDFIH002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .