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Imaging delle opacità vitreali in una popolazione canadese

15 settembre 2025 aggiornato da: PulseMedica

Acquisizione di dati di imaging delle opacità del vitreo negli occhi umani utilizzando un dispositivo di imaging non invasivo

L'obiettivo di questo studio clinico è acquisire dati di imaging delle miodesopsie nella popolazione per creare un database di imaging in cui saperne di più. I partecipanti verranno sottoposti a imaging con un dispositivo di imaging oftalmico sperimentale per acquisire immagini delle loro mosche volanti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5H 0X5
        • Alberta Retina Consultants

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Di età pari o superiore a 18 anni
  • Opacità vitreali sintomatiche (mosche volanti) nella visione
  • Mezzo oculare trasparente, per consentire una visione chiara del vitreo per la SVO-ID

Criteri di esclusione:

  • Di età inferiore a 18 anni
  • Presenza di emorragia vitreale
  • Cataratta di grado 3 e superiore
  • Opacizzazione del cristallino o della cornea, del cristallino o del vitreo
  • Diagnosi del glaucoma ad angolo chiuso
  • L'errore di rifrazione non è compreso nell'intervallo compreso tra -6D e +3D
  • L'astigmatismo non rientra nell'intervallo +/-2D del cilindro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Imaging utilizzando SVO-ID
I pazienti verranno sottoposti a imaging degli occhi con SVO-ID come parte di una visita di studio.
Dispositivo: SVO-ID
Oftalmoscopio laser a scansione combinato (SLO) e tomografia a coerenza ottica (OCT) per l'imaging dell'occhio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Acquisizione riuscita di dati di imaging SLO e OCT di SVO per lo sviluppo di algoritmi
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, in media 6-8 mesi
Raccolta riuscita di dati di imaging SLO e OCT
Attraverso il completamento degli studi, in media 6-8 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Raccolta dei sintomi riferiti dal paziente
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, in media 6-8 mesi
Feedback dei pazienti sui sintomi correlati alle SVO sottoposte a imaging
Attraverso il completamento degli studi, in media 6-8 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

PulseMedica

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 novembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

17 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SVO-IDFIH002

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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