Визуализация помутнений стекловидного тела у канадской популяции
15 сентября 2025 г. обновлено: PulseMedica
Получение данных визуализации помутнений стекловидного тела в глазах человека с использованием неинвазивного устройства визуализации
Цель этого клинического исследования — собрать данные визуализации мушек в глазах у населения, чтобы создать базу данных изображений, в которой можно узнать о них больше.
Участники будут получать изображения с помощью исследовательского устройства офтальмологической визуализации, чтобы получить изображения их плавающих помутнений.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
44
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Канада, T5H 0X5
- Alberta Retina Consultants
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Симптоматические помутнения стекловидного тела (мушки) в глазах.
- Прозрачные среды глаза, позволяющие четко видеть стекловидное тело при SVO-ID.
Критерий исключения:
- Младше 18 лет
- Наличие кровоизлияний в стекловидное тело
- Катаракта 3 степени и выше
- Помутнение хрусталика или роговицы, хрусталика или стекловидного тела
- Диагностика узкоугольной глаукомы
- Ошибка рефракции находится за пределами диапазона от -6D до +3D.
- Астигматизм находится вне диапазона +/-2D цилиндра.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Получение изображений с использованием SVO-ID
Во время исследовательского визита пациентам будут делать снимки глаз с помощью SVO-ID.
|
Комбинированный сканирующий лазерный офтальмоскоп (СЛО) и оптическая когерентная томография (ОКТ) для визуализации глаза
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успешный сбор данных изображений SLO и OCT SVO для разработки алгоритма.
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 6-8 месяцев
|
Успешный сбор данных изображений SLO и ОКТ.
|
После завершения обучения в среднем 6-8 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сбор симптомов, сообщаемых пациентами
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 6-8 месяцев
|
Отзывы пациентов о симптомах, связанных с визуализацией SVO
|
После завершения обучения в среднем 6-8 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 июля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
17 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SVO-IDFIH002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .