- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06204848
Az üvegtest opacitásainak képalkotása egy kanadai populációban
2025. szeptember 15. frissítette: PulseMedica
Az emberi szem üvegtesti opacitásaira vonatkozó képi adatok beszerzése non-invazív képalkotó eszközzel
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy rögzítse a populációban lévő szemúszók képalkotó adatait, hogy egy képalkotó adatbázist hozzon létre, hogy többet megtudjon róluk.
A résztvevők egy vizsgáló szemészeti képalkotó készülékkel készítik el a képeket a lebegőikről.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
44
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T5H 0X5
- Alberta Retina Consultants
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Tünetekkel járó üvegtest homályosság (lebegők) a látásban
- Átlátszó okuláris közeg, hogy az SVO-ID számára tiszta rálátást biztosítson az üvegtestre
Kizárási kritériumok:
- 18 évesnél fiatalabb
- Üvegtesti vérzés jelenléte
- 3. fokozatú és magasabb szürkehályog
- A lencse vagy a szaruhártya, a lencse vagy az üvegtest elhomályosodása
- A szűk zugú glaukóma diagnózisa
- A fénytörési hiba kívül esik a -6D és +3D közötti tartományon
- Az asztigmatizmus a henger +/-2D tartományán kívül esik
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Képalkotás az SVO-ID használatával
Tanulmányi látogatás keretében a betegek szemüket SVO-ID-vel leképezik.
|
Kombinált pásztázó lézeres ophthalmoscope (SLO) és optikai koherencia tomográfia (OCT) a szem képalkotásához
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az SVO-k SLO és OCT képalkotási adatainak sikeres rögzítése algoritmusfejlesztéshez
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6-8 hónap
|
Sikeres SLO és OCT képalkotási adatok gyűjtése
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6-8 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegek által jelentett tünetek gyűjtése
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6-8 hónap
|
A páciensek visszajelzései a leképezett SVO-kkal kapcsolatos tünetekről
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6-8 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. november 12.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. július 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. január 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 3.
Első közzététel (Tényleges)
2024. január 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. szeptember 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. szeptember 15.
Utolsó ellenőrzés
2025. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SVO-IDFIH002
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .