- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06204848
Az üvegtest opacitásainak képalkotása egy kanadai populációban
2024. április 1. frissítette: PulseMedica
Az emberi szem üvegtesti opacitásaira vonatkozó képi adatok beszerzése non-invazív képalkotó eszközzel
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy rögzítse a populációban lévő szemúszók képalkotó adatait, hogy egy képalkotó adatbázist hozzon létre, hogy többet megtudjon róluk.
A résztvevők egy vizsgáló szemészeti képalkotó készülékkel készítik el a képeket a lebegőikről.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
125
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Study Coordinator
- Telefonszám: 242 780-448-1801
- E-mail: research@alberta-retina.com
Tanulmányi helyek
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- Alberta Retina Consultants
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Tünetekkel járó üvegtest homályosság (lebegők) a látásban
- Átlátszó okuláris közeg, hogy az SVO-ID számára tiszta rálátást biztosítson az üvegtestre
Kizárási kritériumok:
- 18 évesnél fiatalabb
- Üvegtesti vérzés jelenléte
- 3. fokozatú és magasabb szürkehályog
- A lencse vagy a szaruhártya, a lencse vagy az üvegtest elhomályosodása
- A szűk zugú glaukóma diagnózisa
- A fénytörési hiba kívül esik a -6D és +3D közötti tartományon
- Az asztigmatizmus a henger +/-2D tartományán kívül esik
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Képalkotás az SVO-ID használatával
Tanulmányi látogatás keretében a betegek szemüket SVO-ID-vel leképezik.
|
Kombinált pásztázó lézeres ophthalmoscope (SLO) és optikai koherencia tomográfia (OCT) a szem képalkotásához
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az SVO-k SLO és OCT képalkotási adatainak sikeres rögzítése algoritmusfejlesztéshez
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6-8 hónap
|
Sikeres SLO és OCT képalkotási adatok gyűjtése
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6-8 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A betegek által jelentett tünetek gyűjtése
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6-8 hónap
|
A páciensek visszajelzései a leképezett SVO-kkal kapcsolatos tünetekről
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6-8 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. május 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. november 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. január 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 3.
Első közzététel (Tényleges)
2024. január 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 1.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SVO-IDFIH002
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a SVO-ID
-
PulseMedicaToborzás
-
Queen's University, BelfastUniversity of Sheffield; University of Glasgow; University of South Wales; Baily Thomas...Toborzás
-
PATHBefejezveInjekciók, intradermálisEgyesült Államok
-
PATHSID TechnologiesBefejezveInjekciók, intradermálisEgyesült Államok
-
Aga Khan UniversityWorld Health OrganizationBefejezve
-
Abbott Rapid DxMég nincs toborzásTünetmentes állapot | Neisseria Gonorrhoeae fertőzés | Chlamydia Trachomatis fertőzésEgyesült Államok
-
Seoul National University HospitalIsmeretlenRendellenes bélmozgás, például székrekedés, hasmenés, hasi fájdalomKoreai Köztársaság
-
Medical Research Council Unit, The GambiaCenters for Disease Control and Prevention; World Health OrganizationBefejezve
-
National Cancer Center, KoreaBoston Scientific CorporationMég nincs toborzásRadioterápia | Epeúti karcinóma | Rádiófrekvenciás abláció
-
Medical University of South CarolinaBefejezveGyógyszertartásEgyesült Államok