- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06204848
Avbildning av glasslegemeopaciteter i en kanadisk befolkning
15. september 2025 oppdatert av: PulseMedica
Innhenting av bildedata for glassaktig opasitet i menneskelige øyne ved hjelp av en ikke-invasiv bildeenhet
Målet med denne kliniske studien er å fange bildedata fra øyeflytere i befolkningen for å bygge en bildedatabase for å lære mer om dem i.
Deltakerne vil avbilde med en undersøkelsesapparat for oftalmisk bildebehandling for å ta bilder av flyterne deres.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
44
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T5H 0X5
- Alberta Retina Consultants
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Symptomatiske glasaktige uklarheter (flytere) i synet
- Klare okulære medier, for å gi et klart syn på glasslegemet for SVO-ID
Ekskluderingskriterier:
- Yngre enn 18 år
- Tilstedeværelse av glasslegemeblødning
- Katarakt grad 3 og over
- Opacifisering av linse eller hornhinne, linse eller glasslegeme
- Diagnose av trangvinkelglaukom
- Brytningsfeil er utenfor området -6D til +3D
- Astigmatisme er utenfor området +/-2D for sylinderen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Bildebehandling ved hjelp av SVO-ID
Pasienter vil få bilder av øynene med SVO-ID som en del av et studiebesøk.
|
Kombinert skanningslaseroftalmoskop (SLO) og optisk koherenstomografi (OCT) for avbildning av øyet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vellykket fangst av SLO- og OCT-bildedata for SVO-er for algoritmeutvikling
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 6-8 måneder
|
Vellykket innsamling av SLO- og OCT-bildedata
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 6-8 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Innsamling av pasientrapporterte symptomer
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 6-8 måneder
|
Pasienttilbakemeldinger angående symptomer relatert til SVO-er som avbildes
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 6-8 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. november 2024
Primær fullføring (Faktiske)
31. juli 2025
Studiet fullført (Faktiske)
31. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
12. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
17. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. september 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SVO-IDFIH002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .