Beeldvorming van glasvochtopaciteiten in een Canadese populatie
15 september 2025 bijgewerkt door: PulseMedica
Verwerving van beeldgegevens van glasvochtopaciteiten in menselijke ogen met behulp van een niet-invasief beeldvormingsapparaat
Het doel van deze klinische proef is om beeldgegevens van oogdrijvers in de populatie vast te leggen om een beelddatabase op te bouwen om er meer over te leren.
Deelnemers zullen een beeld krijgen met een onderzoeksapparaat voor oogheelkundige beeldvorming om beelden van hun drijvers vast te leggen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
44
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T5H 0X5
- Alberta Retina Consultants
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Symptomatische glasvochtvertroebelingen (floaters) in het gezichtsvermogen
- Heldere oculaire media, voor een duidelijk zicht op het glasvocht voor de SVO-ID
Uitsluitingscriteria:
- Jonger dan 18 jaar
- Aanwezigheid van glasvochtbloeding
- Cataract graad 3 en hoger
- Opacificatie van lens of hoornvlies, lens of glasvocht
- Diagnose van nauwehoekglaucoom
- Brekingsfout ligt buiten het bereik van -6D tot +3D
- Astigmatisme ligt buiten het bereik van +/-2D van de cilinder
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Beeldvorming met behulp van de SVO-ID
Tijdens een studiebezoek zullen patiënten hun ogen in beeld krijgen met de SVO-ID.
|
Gecombineerde scanning laseroftalmoscoop (SLO) en optische coherentietomografie (OCT) voor beeldvorming van het oog
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Succesvolle registratie van SLO- en OCT-beeldgegevens van SVO's voor de ontwikkeling van algoritmen
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6-8 maanden
|
Succesvolle verzameling van SLO- en OCT-beeldgegevens
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6-8 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verzameling van door de patiënt gerapporteerde symptomen
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6-8 maanden
|
Feedback van patiënten over symptomen die verband houden met het in beeld brengen van SVO's
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6-8 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 november 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
17 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SVO-IDFIH002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .