- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06204848
Obrazowanie zmętnień ciała szklistego w populacji kanadyjskiej
15 września 2025 zaktualizowane przez: PulseMedica
Pozyskiwanie danych obrazowych zmętnień ciała szklistego w oczach ludzkich za pomocą nieinwazyjnego urządzenia do obrazowania
Celem tego badania klinicznego jest przechwytywanie danych obrazowych mętów w oku w populacji w celu zbudowania bazy danych obrazowania, w której można dowiedzieć się więcej na ich temat.
Uczestnicy będą robić zdjęcia za pomocą eksperymentalnego okulistycznego urządzenia do obrazowania, które będzie rejestrować obrazy mętów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
44
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T5H 0X5
- Alberta Retina Consultants
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub więcej
- Objawowe zmętnienia ciała szklistego (męty) podczas widzenia
- Wyczyść media oczne, aby umożliwić SVO-ID dobrą widoczność ciała szklistego
Kryteria wyłączenia:
- Młodsi niż 18 lat
- Obecność krwotoku do ciała szklistego
- Zaćma stopnia 3 i wyższego
- Zmętnienie soczewki lub rogówki, soczewki lub ciała szklistego
- Diagnostyka jaskry z wąskim kątem przesączania
- Wada refrakcji wykracza poza zakres od -6D do +3D
- Astygmatyzm wykracza poza zakres +/-2D cylindra
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Obrazowanie przy użyciu SVO-ID
W ramach wizyty studyjnej pacjentom zostanie wykonane zdjęcie oczu za pomocą SVO-ID.
|
Połączony skaningowy oftalmoskop laserowy (SLO) i optyczna tomografia koherentna (OCT) do obrazowania oka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomyślne przechwytywanie danych obrazowania SLO i OCT SVO na potrzeby opracowania algorytmu
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 6-8 miesięcy
|
Pomyślne zebranie danych obrazowych SLO i OCT
|
Do zakończenia studiów, średnio 6-8 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zbiór objawów zgłaszanych przez pacjentów
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 6-8 miesięcy
|
Informacje zwrotne od pacjentów dotyczące objawów związanych z obrazowaniem SVO
|
Do zakończenia studiów, średnio 6-8 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 lipca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
17 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SVO-IDFIH002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na SVO-ID
-
PulseMedicaZakończonyPływaki | Zmętnienia ciała szklistegoPanama
-
PATHZakończonyZastrzyki, ŚródskórneStany Zjednoczone
-
Queen's University, BelfastUniversity of Sheffield; University of Glasgow; University of South Wales; Baily...Rekrutacyjny
-
Abbott Rapid DxJeszcze nie rekrutacjaStan bezobjawowy | Zakażenie Neisseria Gonorrheae | Zakażenie Chlamydia TrachomatisStany Zjednoczone
-
Seoul National University HospitalNieznanyNieprawidłowy ruch jelit, taki jak zaparcia, biegunka, ból brzuchaRepublika Korei
-
University Hospital, LilleMinistry of Health, FranceZakończony
-
University of Massachusetts, AmherstNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutacyjnyAfazjaStany Zjednoczone
-
National Cancer Center, KoreaBoston Scientific CorporationRekrutacyjnyRadioterapia | Rak dróg żółciowych | Ablacja częstotliwością radiowąRepublika Korei
-
University Hospital, MontpellierAktywny, nie rekrutującyUdar niedokrwienny | Migrena | Migrena Z AurąFrancja
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...ZakończonyNerwoból | Ból neuropatyczny | Ból nerwowy