- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06204848
Imagem de opacidades vítreas em uma população canadense
15 de setembro de 2025 atualizado por: PulseMedica
Aquisição de dados de imagem de opacidades vítreas em olhos humanos usando um dispositivo de imagem não invasivo
O objetivo deste ensaio clínico é capturar dados de imagem de moscas volantes na população para construir um banco de dados de imagens para aprender mais sobre eles.
Os participantes serão fotografados com um dispositivo de imagem oftálmica experimental para capturar imagens de suas moscas volantes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
44
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T5H 0X5
- Alberta Retina Consultants
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Com 18 anos ou mais
- Opacidades vítreas sintomáticas (moscas volantes) na visão
- Meio ocular transparente, para permitir uma visão clara do vítreo para o SVO-ID
Critério de exclusão:
- Menores de 18 anos de idade
- Presença de hemorragia vítrea
- Catarata grau 3 e superior
- Opacificação do cristalino ou córnea, cristalino ou vítreo
- Diagnóstico de glaucoma de ângulo estreito
- O erro de refração está fora da faixa de -6D a +3D
- O astigmatismo está fora da faixa de +/-2D do cilindro
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Imagem usando o SVO-ID
Os pacientes terão seus olhos fotografados com o SVO-ID como parte de uma visita de estudo.
|
Oftalmoscópio de varredura a laser combinado (SLO) e tomografia de coerência óptica (OCT) para imagens do olho
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Captura bem-sucedida de dados de imagem SLO e OCT de SVOs para desenvolvimento de algoritmos
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 a 8 meses
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Coleta bem-sucedida de dados de imagens de SLO e OCT
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Até a conclusão do estudo, uma média de 6 a 8 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Coleção de sintomas relatados pelo paciente
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 a 8 meses
|
Feedback do paciente sobre sintomas relacionados a SVOs sendo visualizados
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 6 a 8 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
12 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
17 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SVO-IDFIH002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .