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Bildgebung von Glaskörpertrübungen in einer kanadischen Bevölkerung

15. September 2025 aktualisiert von: PulseMedica

Erfassung von Bilddaten von Glaskörpertrübungen im menschlichen Auge mithilfe eines nicht-invasiven Bildgebungsgeräts

Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, Bilddaten von Eye Floatern in der Bevölkerung zu erfassen, um eine Bilddatenbank aufzubauen, um mehr über sie zu erfahren. Die Teilnehmer werden mit einem experimentellen ophthalmologischen Bildgebungsgerät abgebildet, um Bilder ihrer Floater aufzunehmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

44

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5H 0X5
        • Alberta Retina Consultants

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ab 18 Jahren
  • Symptomatische Glaskörpertrübungen (Floater) im Sehvermögen
  • Klare Augenmedien, um eine klare Sicht auf den Glaskörper für die SVO-ID zu ermöglichen

Ausschlusskriterien:

  • Jünger als 18 Jahre
  • Vorliegen einer Glaskörperblutung
  • Katarakt Grad 3 und höher
  • Trübung der Linse oder Hornhaut, der Linse oder des Glaskörpers
  • Diagnose eines Engwinkelglaukoms
  • Der Brechungsfehler liegt außerhalb des Bereichs von -6D bis +3D
  • Der Astigmatismus liegt außerhalb des Bereichs von +/-2D des Zylinders

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bildgebung mit der SVO-ID
Im Rahmen eines Studienbesuchs werden die Augen der Patienten mit der SVO-ID abgebildet.
Gerät: SVO-ID
Kombiniertes Scanning-Laser-Ophthalmoskop (SLO) und optische Kohärenztomographie (OCT) zur Bildgebung des Auges

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolgreiche Erfassung von SLO- und OCT-Bilddaten von SVOs für die Algorithmenentwicklung
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 6-8 Monate
Erfolgreiche Sammlung von SLO- und OCT-Bildgebungsdaten
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 6-8 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sammlung von vom Patienten gemeldeten Symptomen
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 6-8 Monate
Patientenfeedback zu Symptomen im Zusammenhang mit abgebildeten SVOs
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 6-8 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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PulseMedica

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. November 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

17. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SVO-IDFIH002

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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