Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zobrazování zákalů sklivce v kanadské populaci

15. září 2025 aktualizováno: PulseMedica

Získávání zobrazovacích dat sklivcových zákalů v lidských očích pomocí neinvazivního zobrazovacího zařízení

Cílem této klinické studie je zachytit zobrazovací data očních plováků v populaci a vytvořit zobrazovací databázi, ve které se o nich dozvíte více. Účastníci budou pořizovat snímky pomocí vyšetřovacího oftalmologického zobrazovacího zařízení, aby zachytili snímky jejich plováků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5H 0X5
        • Alberta Retina Consultants

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18 let nebo starší
  • Symptomatické zákal sklivce (plovoucí) ve vidění
  • Čiré oční médium, které umožňuje jasný pohled na sklivec pro SVO-ID

Kritéria vyloučení:

  • Mladší než 18 let
  • Přítomnost krvácení do sklivce
  • Katarakta stupně 3 a vyšší
  • Opacifikaci čočky nebo rohovky, čočky nebo sklivce
  • Diagnóza glaukomu s úzkým úhlem
  • Refrakční vada je mimo rozsah -6D až +3D
  • Astigmatismus je mimo rozsah +/-2D cylindru

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zobrazování pomocí SVO-ID
Pacientům budou v rámci studijní návštěvy zobrazeny oči pomocí SVO-ID.
Přístroj: SVO-ID
Kombinovaný skenovací laserový oftalmoskop (SLO) a optická koherentní tomografie (OCT) pro zobrazování oka

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěšné zachycení SLO a OCT zobrazovacích dat SVO pro vývoj algoritmu
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6-8 měsíců
Úspěšný sběr obrazových dat SLO a OCT
Po ukončení studia v průměru 6-8 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sběr pacientem hlášených příznaků
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6-8 měsíců
Zpětná vazba pacienta týkající se symptomů souvisejících se zobrazovanými SVO
Po ukončení studia v průměru 6-8 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

PulseMedica

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. listopadu 2024

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

17. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SVO-IDFIH002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na SVO-ID

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit