- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06205147
Effets de l'exercice de résistance avec bande élastique sur la force musculaire et la dépression chez les personnes âgées hospitalisées.
Effets de l'exercice de résistance avec bande élastique sur la force musculaire et la dépression chez les patients âgés hospitalisés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs ont conçu un programme d'exercices intensifs de cinq jours avec bande élastique à faible résistance pour évaluer son efficacité dans l'amélioration de la masse musculaire totale, de la force musculaire des membres supérieurs et inférieurs, de la peur auto-perçue de tomber et de la dépression chez les personnes âgées hospitalisées.
Les enquêteurs recruteront des personnes âgées de 65 ans hospitalisées. les participants seront assignés au hasard au groupe expérimental ou au groupe témoin. Le groupe expérimental suivra un programme d'exercices de résistance de cinq jours utilisant des bandes élastiques, avec deux séances de 20 minutes par jour (totalisant 200 minutes). Le programme vise à améliorer la masse musculaire et la force. Des instruments non invasifs seront utilisés pour mesurer la masse et la force musculaires, et les participants rempliront des questionnaires d'auto-évaluation sur la peur de chute et la dépression gériatrique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: PIAO-YI CHIOU, doctoral
- Numéro de téléphone: 88427 +886-2-23123456
- E-mail: piaoyi@ntu.edu.tw
Lieux d'étude
-
-
-
Taipei, Taïwan, 100
- Recrutement
- School of Nursing of National Taiwan University
-
Contact:
- PIAO-YI CHIOU, doctoral
- Numéro de téléphone: 88427 +886-2-23123456
- E-mail: piaoyi@ntu.edu.tw
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge de 65 ans ou plus.
- Séjour hospitalier prévu supérieur à 7 jours.
- Capable de suivre des instructions.
- Force musculaire des quatre membres d'au moins trois points et mesures de la force de préhension avec un minimum de 26 kilogrammes pour les hommes et de 18 kilogrammes pour les femmes.
Critère d'exclusion:
- Cela inclut les personnes atteintes de maladies cardiovasculaires telles qu'un infarctus aigu du myocarde, un angor instable, des arythmies mal contrôlées, un bloc auriculo-ventriculaire complet, une insuffisance cardiaque aiguë, une myocardite aiguë, une péricardite aiguë et d'autres maladies cardiaques.
- Hypertension mal contrôlée, avec une pression artérielle systolique inférieure à 90 mmHg ou supérieure à 200 mmHg sous traitement médicamenteux.
- Personnes hospitalisées en raison de blessures ou d'affections neurologiques aiguës, telles que l'épilepsie, un accident vasculaire cérébral ou la maladie de Parkinson.
- Diagnostiqué avec une déficience cognitive ou la maladie d'Alzheimer.
- Ceux qui ont besoin d’une assistance respiratoire à long terme et qui ne peuvent pas participer au programme.
- Les personnes ayant une conscience altérée et incapables de coopérer.
- Un score sur l'échelle de Glasgow inférieur à 12 ou une incapacité à répondre correctement aux questions sur la personne, l'heure, le lieu ou à suivre les instructions.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Échelle internationale d’efficacité des chutes courtes
Le Short Falls Efficacy Scale International (Short FES-I) comprend 7 questions.
Les scores vont d'un minimum de 7 points (aucune peur de tomber) à un maximum de 28 points (une forte peur de tomber).
Des scores de 7 à 8 points indiquent une faible inquiétude à l'égard des chutes, de 9 à 13 points indiquent une inquiétude modérée à l'égard des chutes et de 14 à 28 points indiquent une inquiétude élevée à l'égard des chutes.
|
À l'aide du produit nouvellement breveté, la sangle élastique pour exercices musculaires et prévention des chutes (certificat de brevet n° M585601), la procédure consiste à fixer la sangle élastique à une chaise à dossier haut pour administrer des exercices d'intervention avec bande élastique aux patients. Guidé par une démonstration d'action contextuelle continue vidéos, les participants participeront à l'intervention de résistance aux bandes élastiques deux fois par jour, chaque séance d'une durée de 20 minutes, sur une période de cinq jours.
Ces vidéos sont conçues pour fournir une démonstration contextuelle continue, en les incorporant dans la vidéo elle-même.
|
|
Expérimental: Échelle de dépression gériatrique, GDS 15
L'évaluation sera effectuée dans un délai d'une semaine.
Les symptômes dépressifs chez les personnes âgées seront évalués à l'aide d'une méthode binaire, avec des réponses « oui » ou « non ».
Les questions 1, 5, 7, 11 et 13 doivent recevoir une réponse « non ».
Les questions 2, 3, 4, 6, 8, 9, 10, 12, 14 et 15 doivent recevoir une réponse « oui ».
Chaque réponse « oui » se voit attribuer 1 point, ce qui donne un score total de 15 points.
Les scores allant de 0 à 6 indiquent une bonne adaptation émotionnelle, les scores de 7 à 10 indiquent une détresse émotionnelle modérée et les scores supérieurs à 11 indiquent une détresse émotionnelle grave.
|
À l'aide du produit nouvellement breveté, la sangle élastique pour exercices musculaires et prévention des chutes (certificat de brevet n° M585601), la procédure consiste à fixer la sangle élastique à une chaise à dossier haut pour administrer des exercices d'intervention avec bande élastique aux patients. Guidé par une démonstration d'action contextuelle continue vidéos, les participants participeront à l'intervention de résistance aux bandes élastiques deux fois par jour, chaque séance d'une durée de 20 minutes, sur une période de cinq jours.
Ces vidéos sont conçues pour fournir une démonstration contextuelle continue, en les incorporant dans la vidéo elle-même.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
masse musculaire totale et force musculaire des membres supérieurs et inférieurs
Délai: 20 minutes
|
Les changements de masse musculaire et de force musculaire seront mesurés avant et après l'intervention. La masse musculaire totale et la force musculaire des membres supérieurs et inférieurs seront calculées en kilogrammes.
|
20 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle d’efficacité des chutes courtes International Short FES
Délai: 20 minutes
|
Nous utiliserons l'échelle pour mesurer les changements dans les préoccupations concernant les chutes avant et après l'intervention.
|
20 minutes
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle de dépression gériatrique, GDS 15.
Délai: 20 minutes
|
L'échelle de dépression gériatrique (GDS-15) sera utilisée pour mesurer les changements dans les symptômes dépressifs chez les personnes âgées avant et après l'intervention.
|
20 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202306142RIND
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .