- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06205147
Efeitos do exercício resistido com banda elástica na força muscular e na depressão em idosos hospitalizados.
Efeitos do exercício resistido com banda elástica na força muscular e na depressão em pacientes idosos hospitalizados.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores desenvolveram um programa intensivo de cinco dias de exercícios com faixa elástica de baixa resistência para avaliar sua eficácia na melhoria da massa muscular total, força muscular das extremidades superiores e inferiores, autopercepção do medo de cair e depressão entre idosos hospitalizados.
Os investigadores inscreverão indivíduos com 65 anos de idade hospitalizados. os participantes serão designados aleatoriamente para o grupo experimental ou de controle. O grupo experimental será submetido a um programa de exercícios resistidos com uso de faixas elásticas de cinco dias, com duas sessões de 20 minutos por dia (totalizando 200 minutos). O programa visa melhorar a massa e a força muscular. Instrumentos não invasivos serão usados para medir a massa e força muscular, e os participantes preencherão questionários de autorrelato sobre medo de cair e depressão geriátrica.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: PIAO-YI CHIOU, doctoral
- Número de telefone: 88427 +886-2-23123456
- E-mail: piaoyi@ntu.edu.tw
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Recrutamento
- School of Nursing of National Taiwan University
-
Contato:
- PIAO-YI CHIOU, doctoral
- Número de telefone: 88427 +886-2-23123456
- E-mail: piaoyi@ntu.edu.tw
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade igual ou superior a 65 anos.
- Internação hospitalar prevista superior a 7 dias.
- Capaz de seguir instruções.
- Força muscular de quatro membros de pelo menos três pontos e medidas de força de preensão com mínimo de 26 quilogramas para homens e 18 quilogramas para mulheres.
Critério de exclusão:
- Isto inclui indivíduos com doenças cardiovasculares, como infarto agudo do miocárdio, angina instável, arritmias mal controladas, bloqueio atrioventricular completo, insuficiência cardíaca aguda, miocardite aguda, pericardite aguda e outras condições cardíacas.
- Hipertensão mal controlada, com pressão arterial sistólica menor que 90 mmHg ou maior que 200 mmHg sob medicação.
- Indivíduos hospitalizados devido a lesões ou condições neurológicas agudas, como epilepsia, acidente vascular cerebral ou doença de Parkinson.
- Diagnosticado com comprometimento cognitivo ou doença de Alzheimer.
- Aqueles que necessitam de suporte ventilatório de longo prazo e não podem participar do programa.
- Indivíduos com comprometimento da consciência que não conseguem cooperar.
- Uma pontuação na Escala de Coma de Glasgow inferior a 12 ou incapacidade de responder corretamente a perguntas sobre pessoa, hora, lugar ou seguir instruções.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Escala Internacional de Eficácia de Short Falls
A Short Falls Efficacy Scale International (Short FES-I) consiste em 7 questões.
As pontuações variam de um mínimo de 7 pontos (sem medo de cair) a um máximo de 28 pontos (severo medo de cair).
Pontuações de 7 a 8 pontos indicam baixa preocupação com quedas, 9 a 13 pontos indicam preocupação moderada com quedas e 14 a 28 pontos indicam alta preocupação com quedas.
|
Utilizando o produto recentemente patenteado, a cinta elástica para exercícios musculares e prevenção de quedas (certificado de patente nº M585601), o procedimento envolve fixar a cinta elástica a uma cadeira com encosto alto para administrar exercícios de intervenção com banda elástica aos pacientes. vídeos, os participantes participarão da intervenção de resistência com elástico duas vezes ao dia, cada sessão com duração de 20 minutos, durante um período de cinco dias.
Esses vídeos são projetados para fornecer uma demonstração contextual contínua, incorporando-os ao próprio vídeo.
|
|
Experimental: Escala de Depressão Geriátrica, GDS 15
A avaliação será realizada dentro de uma semana.
Os sintomas depressivos em idosos serão avaliados por meio de método binário, com respostas “sim” ou “não”.
As questões 1, 5, 7, 11 e 13 devem ser respondidas com “não”.
As questões 2, 3, 4, 6, 8, 9, 10, 12, 14 e 15 devem ser respondidas com “sim”.
Cada resposta “sim” recebe 1 ponto, resultando em uma pontuação total de 15 pontos.
Pontuações que variam de 0 a 6 indicam bom ajustamento emocional, pontuações de 7 a 10 indicam sofrimento emocional moderado e pontuações acima de 11 indicam sofrimento emocional grave.
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Utilizando o produto recentemente patenteado, a cinta elástica para exercícios musculares e prevenção de quedas (certificado de patente nº M585601), o procedimento envolve fixar a cinta elástica a uma cadeira com encosto alto para administrar exercícios de intervenção com banda elástica aos pacientes. vídeos, os participantes participarão da intervenção de resistência com elástico duas vezes ao dia, cada sessão com duração de 20 minutos, durante um período de cinco dias.
Esses vídeos são projetados para fornecer uma demonstração contextual contínua, incorporando-os ao próprio vídeo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
massa muscular total e força muscular das extremidades superiores e inferiores
Prazo: 20 minutos
|
As mudanças na massa muscular e na força muscular serão medidas antes e depois da intervenção. A massa muscular total e a força muscular dos membros superiores e inferiores serão calculadas em quilogramas.
|
20 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Eficácia Short Falls Internacional Short FES
Prazo: 20 minutos
|
Usaremos a escala para medir as mudanças nas preocupações com quedas antes e depois da intervenção.
|
20 minutos
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Depressão Geriátrica, GDS 15.
Prazo: 20 minutos
|
A Escala de Depressão Geriátrica (GDS-15) será empregada para medir mudanças nos sintomas depressivos entre os idosos antes e depois da intervenção.
|
20 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202306142RIND
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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