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Efectos del ejercicio de resistencia con bandas elásticas sobre la fuerza muscular y la depresión en ancianos hospitalizados.

21 de julio de 2025 actualizado por: Piao-Yi Chiou, National Taiwan University

Efectos del ejercicio de resistencia con bandas elásticas sobre la fuerza muscular y la depresión en pacientes ancianos hospitalizados.

Con un programa mejorado de ejercicios intensivos con bandas elásticas de baja resistencia de cinco días para evaluar su efectividad para mejorar la masa muscular total, la fuerza muscular de las extremidades superiores e inferiores, el miedo autopercibido a las caídas y la depresión entre personas mayores hospitalizadas. Este estudio es un ensayo de control aleatorio. La recopilación de datos incluye la masa muscular total de los pacientes de edad avanzada, la fuerza muscular de las extremidades superiores e inferiores, el miedo autopercibido a las caídas y la depresión entre los hospitalizados. La masa muscular total y la fuerza muscular de las extremidades superiores e inferiores se calcularán en kilogramos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los investigadores han diseñado un programa intensivo de ejercicios con bandas elásticas de baja resistencia y cinco días de duración para evaluar su eficacia para mejorar la masa muscular total, la fuerza muscular de las extremidades superiores e inferiores, el miedo autopercibido a las caídas y la depresión entre personas mayores hospitalizadas.

Los investigadores inscribirán a personas mayores de 65 años hospitalizadas. Los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo experimental o de control. El grupo experimental se someterá a un programa de ejercicios de resistencia de cinco días con bandas elásticas, con dos sesiones de 20 minutos por día (un total de 200 minutos). El programa tiene como objetivo mejorar la masa muscular y la fuerza. Se utilizarán instrumentos no invasivos para medir la masa y la fuerza muscular, y los participantes completarán cuestionarios de autoinforme sobre el miedo a las caídas y la depresión geriátrica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

62

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: PIAO-YI CHIOU, doctoral
  • Número de teléfono: 88427 +886-2-23123456
  • Correo electrónico: piaoyi@ntu.edu.tw

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Taipei, Taiwán, 100
        • Reclutamiento
        • School of Nursing of National Taiwan University
        • Contacto:
          • PIAO-YI CHIOU, doctoral
          • Número de teléfono: 88427 +886-2-23123456
          • Correo electrónico: piaoyi@ntu.edu.tw

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad de 65 años o más.
  2. Estancia hospitalaria prevista superior a 7 días.
  3. Capaz de seguir instrucciones.
  4. Fuerza de los músculos de las cuatro extremidades de al menos tres puntos y medidas de fuerza de agarre con un mínimo de 26 kilogramos para hombres y 18 kilogramos para mujeres.

Criterio de exclusión:

  1. Esto incluye a personas con enfermedades cardiovasculares como infarto agudo de miocardio, angina inestable, arritmias mal controladas, bloqueo auriculoventricular completo, insuficiencia cardíaca aguda, miocarditis aguda, pericarditis aguda y otras afecciones cardíacas.
  2. Hipertensión mal controlada, con presión arterial sistólica inferior a 90 mmHg o superior a 200 mmHg bajo medicación.
  3. Personas hospitalizadas debido a lesiones o afecciones neurológicas agudas, como epilepsia, accidente cerebrovascular o enfermedad de Parkinson.
  4. Diagnosticado con deterioro cognitivo o enfermedad de Alzheimer.
  5. Aquellos que requieren asistencia respiratoria a largo plazo y no pueden participar en el programa.
  6. Individuos con problemas de conciencia que no pueden cooperar.
  7. Una puntuación en la escala de coma de Glasgow inferior a 12 o incapacidad para responder correctamente preguntas sobre persona, hora, lugar o seguir instrucciones.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Escala internacional de eficacia de caídas cortas
La Escala Internacional de Eficacia de Short Falls (Short FES-I) consta de 7 preguntas. Las puntuaciones varían desde un mínimo de 7 puntos (sin miedo a caer) hasta un máximo de 28 puntos (miedo severo a caer). Las puntuaciones de 7 a 8 puntos indican una baja preocupación por las caídas, de 9 a 13 puntos indican una preocupación moderada por las caídas y de 14 a 28 puntos indican una gran preocupación por las caídas.
Dispositivo: Banda elástica
Utilizando el producto recientemente patentado, la correa elástica para el ejercicio muscular y la prevención de caídas (certificado de patente n.° M585601), el procedimiento consiste en asegurar la correa elástica a una silla con respaldo alto para administrar ejercicios de intervención con banda elástica a los pacientes. Guiado por una demostración de acción contextual continua videos, los participantes participarán en la intervención de resistencia con bandas elásticas dos veces al día, cada sesión durará 20 minutos, durante un lapso de cinco días. Estos vídeos están diseñados para proporcionar una demostración contextual continua, incorporándolos dentro del propio vídeo.
Experimental: Escala de Depresión Geriátrica, GDS 15
La evaluación se realizará en el plazo de una semana. Los síntomas depresivos en los ancianos se evaluarán mediante un método binario, con respuestas de "sí" o "no". Las preguntas 1, 5, 7, 11 y 13 deben responderse con "no". Las preguntas 2, 3, 4, 6, 8, 9, 10, 12, 14 y 15 deben responderse con "sí". A cada respuesta "sí" se le asigna 1 punto, lo que da como resultado una puntuación total de 15 puntos. Las puntuaciones que van de 0 a 6 indican un buen ajuste emocional, las puntuaciones de 7 a 10 indican angustia emocional moderada y las puntuaciones superiores a 11 indican angustia emocional severa.
Dispositivo: Banda elástica
Utilizando el producto recientemente patentado, la correa elástica para el ejercicio muscular y la prevención de caídas (certificado de patente n.° M585601), el procedimiento consiste en asegurar la correa elástica a una silla con respaldo alto para administrar ejercicios de intervención con banda elástica a los pacientes. Guiado por una demostración de acción contextual continua videos, los participantes participarán en la intervención de resistencia con bandas elásticas dos veces al día, cada sesión durará 20 minutos, durante un lapso de cinco días. Estos vídeos están diseñados para proporcionar una demostración contextual continua, incorporándolos dentro del propio vídeo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Masa muscular total y fuerza muscular de las extremidades superiores e inferiores.
Periodo de tiempo: 20 minutos
Los cambios en la masa muscular y la fuerza muscular se medirán antes y después de la intervención. La masa muscular total y la fuerza muscular de las extremidades superiores e inferiores se calcularán en kilogramos.
20 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de eficacia de caídas cortas International Short FES
Periodo de tiempo: 20 minutos
Usaremos la escala para medir cambios en las preocupaciones sobre las caídas antes y después de la intervención.
20 minutos

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Depresión Geriátrica, GDS 15.
Periodo de tiempo: 20 minutos
Se empleará la Escala de Depresión Geriátrica (GDS-15) para medir los cambios en los síntomas depresivos entre los ancianos antes y después de la intervención.
20 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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National Taiwan University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de marzo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

12 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 202306142RIND

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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