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入院中の高齢者の筋力とうつ病に対するゴムバンド抵抗運動の効果。

2025年7月21日 更新者：Piao-Yi Chiou、National Taiwan University

入院中の高齢患者の筋力とうつ病に対するゴムバンド抵抗運動の効果。

入院中の高齢者の総筋肉量、上肢および下肢の筋力、転倒に対する自己認識の恐怖、およびうつ病の改善における効果を評価するために、5 日間の集中的な低抵抗ゴムバンド運動プログラムを改良しました。 この研究はランダム対照試験です。 データ収集には、高齢患者の総筋肉量、上肢および下肢の筋力、転倒に対する自己認識の恐怖、入院中のうつ病などが含まれます。 総筋肉量と上肢および下肢の筋力がキログラム単位で計算されます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

研究者らは、入院している高齢者の総筋肉量、上肢および下肢の筋力、転倒に対する自己認識の恐怖、およびうつ病の改善における効果を評価するために、5日間の集中的な低抵抗ゴムバンド運動プログラムを設計しました。

調査員は65歳の入院高齢者を登録する。 参加者は実験グループまたは対照グループのいずれかにランダムに割り当てられます。 実験グループは、ゴムバンドを使用した 5 日間の抵抗運動プログラムを 1 日あたり 20 分間のセッション 2 回 (合計 200 分) 受けます。 このプログラムは、筋肉量と筋力を向上させることを目的としています。 非侵襲的な器具を使用して筋肉量と筋力を測定し、参加者は転倒の恐怖と老人性うつ病についての自己申告アンケートに記入します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

62

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：PIAO-YI CHIOU, doctoral
  • 電話番号：88427 +886-2-23123456
  • メール：piaoyi@ntu.edu.tw

研究場所

  • 台湾
      • Taipei、台湾、100
        • 募集
        • School of Nursing of National Taiwan University
        • コンタクト：
          • PIAO-YI CHIOU, doctoral
          • 電話番号：88427 +886-2-23123456
          • メール：piaoyi@ntu.edu.tw

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 年齢は65歳以上。
  2. 7日を超える入院が予想される。
  3. 指示に従うことができる。
  4. 四肢筋力が3点以上、握力測定で男性26キロ以上、女性18キロ以上。

除外基準:

  1. これには、急性心筋梗塞、不安定狭心症、コントロール不良の不整脈、完全房室ブロック、急性心不全、急性心筋炎、急性心膜炎、その他の心臓疾患などの心血管疾患を持つ個人が含まれます。
  2. 薬物治療下で収縮期血圧が90 mmHg未満、または200 mmHgを超える、コントロールが不十分な高血圧。
  3. てんかん、脳卒中、パーキンソン病などの急性神経損傷または症状により入院した人。
  4. 認知障害またはアルツハイマー病と診断されている。
  5. 長期にわたる人工呼吸器によるサポートが必要で、プログラムに参加できない方。
  6. 意識障害があり、協力することができない人。
  7. グラスゴー昏睡スケールスコアが 12 未満、または人物、時間、場所、または指示に従うことに関する質問に正しく答えることができない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ショート フォールズ有効性スケール インターナショナル
ショート フォールズ有効性スケール インターナショナル (ショート FES-I) は 7 つの質問で構成されます。 スコアの範囲は、最低 7 ポイント (転倒の恐怖がない) から最高 28 ポイント (転倒の恐怖が極度) まであります。 スコアが 7 ～ 8 ポイントは転倒に対する懸念が低いことを示し、9 〜 13 ポイントは転倒に対する懸念が中程度であることを示し、14 〜 28 ポイントは転倒に対する懸念が高いことを示します。
デバイス：ゴムバンド
新たに特許を取得した製品である筋肉運動および転倒防止弾性ストラップ (特許証明書番号 M585601) を使用するこの手順では、弾性ストラップをハイバックチェアに固定して、患者に弾性バンドによる介入訓練を実施します。継続的な状況に応じたアクションのデモンストレーションによってガイドされます。ビデオでは、参加者は 1 日 2 回、5 日間にわたって各セッション 20 分間のゴムバンド抵抗介入に参加します。 これらのビデオは、ビデオ自体の中に組み込まれて、継続的な状況に応じたデモンストレーションを提供するように設計されています。
実験的：高齢者うつ病スケール、GDS 15
査定は1週間以内に行われます。 高齢者のうつ病症状は、「はい」または「いいえ」で答える二項法で評価されます。 質問 1、5、7、11、13 には「いいえ」と答える必要があります。 質問 2、3、4、6、8、9、10、12、14、15 には「はい」と答える必要があります。 「はい」の各回答には 1 ポイントが割り当てられ、合計スコアは 15 ポイントになります。 0 ～ 6 のスコアは良好な感情的調整を示し、7 ～ 10 のスコアは中程度の精神的苦痛を示し、11 を超えるスコアは重度の精神的苦痛を示します。
デバイス：ゴムバンド
新たに特許を取得した製品である筋肉運動および転倒防止弾性ストラップ (特許証明書番号 M585601) を使用するこの手順では、弾性ストラップをハイバックチェアに固定して、患者に弾性バンドによる介入訓練を実施します。継続的な状況に応じたアクションのデモンストレーションによってガイドされます。ビデオでは、参加者は 1 日 2 回、5 日間にわたって各セッション 20 分間のゴムバンド抵抗介入に参加します。 これらのビデオは、ビデオ自体の中に組み込まれて、継続的な状況に応じたデモンストレーションを提供するように設計されています。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
総筋肉量と上肢および下肢の筋力
時間枠：20分
介入前後の筋肉量と筋力の変化を測定し、総筋肉量と上肢および下肢の筋力をキログラム単位で計算します。
20分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ショート フォールズ有効性スケール インターナショナル ショート FES
時間枠：20分
この尺度を使って、介入前後の転倒不安の変化を測定します。
20分

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
老人性うつ病スケール、GDS 15。
時間枠：20分
高齢者うつ病スケール (GDS-15) は、介入前後の高齢者のうつ病症状の変化を測定するために使用されます。
20分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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National Taiwan University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年3月5日

一次修了 (推定)

2025年12月31日

研究の完了 (推定)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年10月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月3日

最初の投稿 (実際)

2024年1月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年7月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月21日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 202306142RIND

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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