- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06205147
Effecten van weerstandsoefeningen met elastische banden op spierkracht en depressie bij in het ziekenhuis opgenomen ouderen.
Effecten van weerstandsoefeningen met elastische banden op spierkracht en depressie bij in het ziekenhuis opgenomen oudere patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoekers hebben een vijfdaags intensief oefenprogramma met elastische banden met lage weerstand ontworpen om de effectiviteit ervan te evalueren bij het verbeteren van de totale spiermassa, de spierkracht van de bovenste en onderste ledematen, de zelf waargenomen angst om te vallen en depressie bij gehospitaliseerde ouderen.
Onderzoekers zullen personen van 65 jaar oud in het ziekenhuis inschrijven. deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de experimentele of controlegroep. De experimentele groep zal een vijfdaags weerstandsoefeningsprogramma ondergaan met behulp van elastische banden, met twee sessies van 20 minuten per dag (in totaal 200 minuten). Het programma heeft tot doel de spiermassa en kracht te verbeteren. Er zullen niet-invasieve instrumenten worden gebruikt om de spiermassa en kracht te meten, en de deelnemers zullen zelfrapportagevragenlijsten invullen over valangst en geriatrische depressie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: PIAO-YI CHIOU, doctoral
- Telefoonnummer: 88427 +886-2-23123456
- E-mail: piaoyi@ntu.edu.tw
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Werving
- School of Nursing of National Taiwan University
-
Contact:
- PIAO-YI CHIOU, doctoral
- Telefoonnummer: 88427 +886-2-23123456
- E-mail: piaoyi@ntu.edu.tw
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd van 65 jaar of ouder.
- Verwacht ziekenhuisverblijf langer dan 7 dagen.
- Instructies kunnen volgen.
- Spierkracht van vier ledematen van minimaal drie punten en grijpkrachtmetingen van minimaal 26 kilogram voor mannen en 18 kilogram voor vrouwen.
Uitsluitingscriteria:
- Dit omvat personen met hart- en vaatziekten zoals een acuut myocardinfarct, onstabiele angina, slecht gecontroleerde aritmieën, compleet atrioventriculair blok, acuut hartfalen, acute myocarditis, acute pericarditis en andere hartaandoeningen.
- Slecht gecontroleerde hypertensie, met systolische bloeddruk lager dan 90 mmHg of hoger dan 200 mmHg onder medicatie.
- Personen die in het ziekenhuis zijn opgenomen vanwege acuut neurologisch letsel of aandoeningen, zoals epilepsie, beroerte of de ziekte van Parkinson.
- Gediagnosticeerd met cognitieve stoornissen of de ziekte van Alzheimer.
- Degenen die langdurige beademingsondersteuning nodig hebben en niet kunnen deelnemen aan het programma.
- Personen met een verminderd bewustzijn die niet kunnen samenwerken.
- Een Glasgow Coma Scale-score van minder dan 12, of het onvermogen om vragen over persoon, tijd, plaats correct te beantwoorden of instructies te volgen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Short Falls-werkzaamheidsschaal internationaal
De Short Falls Efficacy Scale International (Short FES-I) bestaat uit 7 vragen.
Scores variëren van minimaal 7 punten (geen angst om te vallen) tot maximaal 28 punten (ernstige angst om te vallen).
Scores van 7 tot 8 punten duiden op weinig bezorgdheid over vallen, 9 tot 13 punten duiden op matige bezorgdheid over vallen, en 14 tot 28 punten duiden op hoge bezorgdheid over vallen.
|
Met behulp van het nieuw gepatenteerde product, de elastische band voor spieroefeningen en valpreventie (patentcertificaat nr. M585601), omvat de procedure het bevestigen van de elastische band aan een stoel met hoge rugleuning om interventie-oefeningen met elastische banden aan patiënten toe te dienen. Geleid door continue contextuele actiedemonstratie In video's zullen de deelnemers twee keer per dag deelnemen aan de elastische bandweerstandsinterventie, waarbij elke sessie 20 minuten duurt, gedurende een periode van vijf dagen.
Deze video's zijn ontworpen om een continue contextuele demonstratie te bieden, waarbij ze in de video zelf worden opgenomen.
|
|
Experimenteel: Schaal voor geriatrische depressie, GDS 15
De beoordeling vindt binnen een week plaats.
Depressieve symptomen bij ouderen zullen worden geëvalueerd met behulp van een binaire methode, met antwoorden van "ja" of "nee".
De vragen 1, 5, 7, 11 en 13 moeten met "nee" worden beantwoord.
De vragen 2, 3, 4, 6, 8, 9, 10, 12, 14 en 15 moeten met "ja" worden beantwoord.
Voor elk ‘ja’-antwoord wordt 1 punt toegekend, wat resulteert in een totaalscore van 15 punten.
Scores variërend van 0 tot 6 duiden op een goede emotionele aanpassing, scores van 7 tot 10 duiden op matige emotionele stress, en scores boven de 11 duiden op ernstige emotionele stress.
|
Met behulp van het nieuw gepatenteerde product, de elastische band voor spieroefeningen en valpreventie (patentcertificaat nr. M585601), omvat de procedure het bevestigen van de elastische band aan een stoel met hoge rugleuning om interventie-oefeningen met elastische banden aan patiënten toe te dienen. Geleid door continue contextuele actiedemonstratie In video's zullen de deelnemers twee keer per dag deelnemen aan de elastische bandweerstandsinterventie, waarbij elke sessie 20 minuten duurt, gedurende een periode van vijf dagen.
Deze video's zijn ontworpen om een continue contextuele demonstratie te bieden, waarbij ze in de video zelf worden opgenomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
totale spiermassa en spierkracht van de bovenste en onderste ledematen
Tijdsspanne: 20 minuten
|
De veranderingen in spiermassa en spierkracht worden voor en na de interventie gemeten. De totale spiermassa en de spierkracht van de bovenste en onderste ledematen worden berekend in kilogram.
|
20 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Short Falls werkzaamheidsschaal Internationaal Short FES
Tijdsspanne: 20 minuten
|
We zullen de schaal gebruiken om veranderingen in de zorgen over vallen voor en na de interventie te meten.
|
20 minuten
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schaal voor geriatrische depressie, GDS 15.
Tijdsspanne: 20 minuten
|
De Geriatric Depression Scale (GDS-15) zal worden gebruikt om veranderingen in depressieve symptomen bij ouderen voor en na de interventie te meten.
|
20 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202306142RIND
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .