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Effetti dell'esercizio di resistenza con banda elastica sulla forza muscolare e sulla depressione negli anziani ospedalizzati.

21 luglio 2025 aggiornato da: Piao-Yi Chiou, National Taiwan University

Effetti dell'esercizio di resistenza con banda elastica sulla forza muscolare e sulla depressione nei pazienti anziani ospedalizzati.

È stato migliorato un programma di esercizi intensivi di cinque giorni con fascia elastica a bassa resistenza per valutare la sua efficacia nel migliorare la massa muscolare totale, la forza muscolare degli arti superiori e inferiori, la paura autopercepita di cadere e la depressione tra gli anziani ospedalizzati. Questo studio è uno studio a controllo casuale. La raccolta dei dati include la massa muscolare totale dei pazienti anziani, la forza muscolare degli arti superiori e inferiori, la paura autopercepita di cadere e la depressione tra i ricoverati in ospedale. La massa muscolare totale e la forza muscolare degli arti superiori e inferiori saranno calcolate in chilogrammi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori hanno progettato un programma di esercizi intensivi di cinque giorni con fascia elastica a bassa resistenza per valutare la sua efficacia nel migliorare la massa muscolare totale, la forza muscolare degli arti superiori e inferiori, la paura autopercepita di cadere e la depressione tra gli anziani ospedalizzati.

Gli investigatori arruoleranno individui di età compresa tra 65 anziani ricoverati in ospedale. i partecipanti verranno assegnati in modo casuale al gruppo sperimentale o al gruppo di controllo. Il gruppo sperimentale sarà sottoposto a un programma di esercizi di resistenza di cinque giorni con l'utilizzo di elastici, con due sessioni da 20 minuti al giorno (per un totale di 200 minuti). Il programma mira a migliorare la massa muscolare e la forza. Verranno utilizzati strumenti non invasivi per misurare la massa e la forza muscolare e i partecipanti completeranno questionari di autovalutazione sulla paura di cadere e sulla depressione geriatrica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

62

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: PIAO-YI CHIOU, doctoral
  • Numero di telefono: 88427 +886-2-23123456
  • Email: piaoyi@ntu.edu.tw

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Reclutamento
        • School of Nursing of National Taiwan University
        • Contatto:
          • PIAO-YI CHIOU, doctoral
          • Numero di telefono: 88427 +886-2-23123456
          • Email: piaoyi@ntu.edu.tw

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età di 65 anni o più.
  2. Degenza ospedaliera prevista superiore a 7 giorni.
  3. In grado di seguire le istruzioni.
  4. Forza muscolare a quattro arti di almeno tre punti e misurazioni della forza di presa con un minimo di 26 chilogrammi per i maschi e 18 chilogrammi per le femmine.

Criteri di esclusione:

  1. Ciò include individui con malattie cardiovascolari come infarto miocardico acuto, angina instabile, aritmie scarsamente controllate, blocco atrioventricolare completo, insufficienza cardiaca acuta, miocardite acuta, pericardite acuta e altre condizioni cardiache.
  2. Ipertensione scarsamente controllata, con pressione arteriosa sistolica inferiore a 90 mmHg o superiore a 200 mmHg sotto terapia.
  3. Individui ricoverati in ospedale a causa di lesioni o condizioni neurologiche acute, come epilessia, ictus o morbo di Parkinson.
  4. Diagnosi di deterioramento cognitivo o morbo di Alzheimer.
  5. Coloro che necessitano di supporto ventilatorio a lungo termine e non sono in grado di partecipare al programma.
  6. Individui con coscienza compromessa che non possono collaborare.
  7. Un punteggio della Glasgow Coma Scale inferiore a 12 o incapacità di rispondere correttamente a domande su persona, ora, luogo o seguire le istruzioni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Scala internazionale di efficacia delle cadute brevi
La Short Falls Efficacy Scale International (Short FES-I) è composta da 7 domande. I punteggi vanno da un minimo di 7 punti (nessuna paura di cadere) a un massimo di 28 punti (forte paura di cadere). I punteggi da 7 a 8 indicano una scarsa preoccupazione per la caduta, da 9 a 13 punti indicano una moderata preoccupazione per la caduta e da 14 a 28 punti indicano un’elevata preoccupazione per la caduta.
Dispositivo: Banda Elastica
Utilizzando il nuovo prodotto brevettato, la cinghia elastica per esercizi muscolari e prevenzione delle cadute (certificato di brevetto n. M585601), la procedura prevede il fissaggio della cinghia elastica a una sedia con schienale alto per somministrare esercizi di intervento con fascia elastica per i pazienti. Guidata da una dimostrazione continua di azioni contestuali video, i partecipanti si impegneranno nell'intervento di resistenza dell'elastico due volte al giorno, ciascuna sessione della durata di 20 minuti, nell'arco di cinque giorni. Questi video sono pensati per fornire una continua dimostrazione contestuale, incorporandoli all'interno del video stesso.
Sperimentale: Scala della depressione geriatrica, GDS 15
La valutazione verrà effettuata entro una settimana. I sintomi depressivi negli anziani saranno valutati utilizzando un metodo binario, con risposte "sì" o "no". Alle domande 1, 5, 7, 11 e 13 si deve rispondere "no". Alle domande 2, 3, 4, 6, 8, 9, 10, 12, 14 e 15 si dovrebbe rispondere "sì". Ad ogni risposta "sì" viene assegnato 1 punto, per un totale di 15 punti. I punteggi compresi tra 0 e 6 indicano un buon adattamento emotivo, i punteggi da 7 a 10 indicano un disagio emotivo moderato e i punteggi superiori a 11 indicano un grave disagio emotivo.
Dispositivo: Banda Elastica
Utilizzando il nuovo prodotto brevettato, la cinghia elastica per esercizi muscolari e prevenzione delle cadute (certificato di brevetto n. M585601), la procedura prevede il fissaggio della cinghia elastica a una sedia con schienale alto per somministrare esercizi di intervento con fascia elastica per i pazienti. Guidata da una dimostrazione continua di azioni contestuali video, i partecipanti si impegneranno nell'intervento di resistenza dell'elastico due volte al giorno, ciascuna sessione della durata di 20 minuti, nell'arco di cinque giorni. Questi video sono pensati per fornire una continua dimostrazione contestuale, incorporandoli all'interno del video stesso.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
massa muscolare totale e forza muscolare degli arti superiori e inferiori
Lasso di tempo: 20 minuti
I cambiamenti nella massa muscolare e nella forza muscolare saranno misurati prima e dopo l'intervento, la massa muscolare totale e la forza muscolare degli arti superiori e inferiori saranno calcolate in chilogrammi.
20 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Short Falls Efficacy Scale International Short FES
Lasso di tempo: 20 minuti
Utilizzeremo la scala per misurare i cambiamenti nella preoccupazione di cadere prima e dopo l'intervento.
20 minuti

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della depressione geriatrica, GDS 15.
Lasso di tempo: 20 minuti
La Geriatric Depression Scale (GDS-15) sarà utilizzata per misurare i cambiamenti nei sintomi depressivi tra gli anziani prima e dopo l'intervento.
20 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 luglio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202306142RIND

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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