- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06205147
Wpływ ćwiczeń oporowych na gumkę na siłę mięśni i depresję u hospitalizowanych osób starszych.
Wpływ ćwiczeń oporowych na gumkę na siłę mięśni i depresję u hospitalizowanych starszych pacjentów.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze opracowali pięciodniowy intensywny program ćwiczeń z gumką o niskim oporze, aby ocenić jego skuteczność w poprawie całkowitej masy mięśniowej, siły mięśni kończyn górnych i dolnych, samooceny lęku przed upadkiem oraz depresji wśród hospitalizowanych osób starszych.
Badacze będą rejestrować osoby w wieku 65 lat hospitalizowane w podeszłym wieku. uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej lub kontrolnej. Grupa eksperymentalna zostanie poddana pięciodniowemu programowi ćwiczeń oporowych z wykorzystaniem gumek, składającym się z dwóch sesji po 20 minut dziennie (w sumie 200 minut). Program ma na celu poprawę masy i siły mięśniowej. Do pomiaru masy i siły mięśni zostaną wykorzystane nieinwazyjne instrumenty, a uczestnicy wypełnią samodzielnie kwestionariusze dotyczące lęku przed upadkiem i depresją geriatryczną.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: PIAO-YI CHIOU, doctoral
- Numer telefonu: 88427 +886-2-23123456
- E-mail: piaoyi@ntu.edu.tw
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 100
- Rekrutacyjny
- School of Nursing of National Taiwan University
-
Kontakt:
- PIAO-YI CHIOU, doctoral
- Numer telefonu: 88427 +886-2-23123456
- E-mail: piaoyi@ntu.edu.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 65 lat lub starszy.
- Przewidywany pobyt w szpitalu dłuższy niż 7 dni.
- Potrafi postępować zgodnie z instrukcjami.
- Siła mięśni czterech kończyn wynosząca co najmniej trzy punkty oraz pomiary siły chwytu na poziomie minimum 26 kilogramów dla mężczyzn i 18 kilogramów dla kobiet.
Kryteria wyłączenia:
- Dotyczy to osób cierpiących na choroby układu krążenia, takie jak ostry zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa, źle kontrolowane zaburzenia rytmu, całkowity blok przedsionkowo-komorowy, ostra niewydolność serca, ostre zapalenie mięśnia sercowego, ostre zapalenie osierdzia i inne choroby serca.
- Źle kontrolowane nadciśnienie, ze skurczowym ciśnieniem krwi mniejszym niż 90 mmHg lub większym niż 200 mmHg podczas leczenia.
- Osoby hospitalizowane z powodu ostrych urazów lub schorzeń neurologicznych, takich jak epilepsja, udar lub choroba Parkinsona.
- Zdiagnozowano upośledzenie funkcji poznawczych lub chorobę Alzheimera.
- Osoby, które wymagają długotrwałego wsparcia respiratora i nie mogą uczestniczyć w programie.
- Osoby z zaburzeniami świadomości, które nie potrafią współpracować.
- Wynik w skali Glasgow poniżej 12 lub niemożność prawidłowego udzielenia odpowiedzi na pytania dotyczące osoby, czasu, miejsca lub wykonania instrukcji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Międzynarodowa Skala Skuteczności Krótkich Upadków
Międzynarodowa Skala Efektywności Short Falls (Short FES-I) składa się z 7 pytań.
Wyniki wahają się od minimum 7 punktów (brak strachu przed upadkiem) do maksymalnie 28 punktów (poważny strach przed upadkiem).
Wyniki od 7 do 8 punktów wskazują na niską obawę przed upadkiem, od 9 do 13 punktów wskazują na umiarkowaną obawę przed upadkiem, a od 14 do 28 punktów wskazują na dużą obawę przed upadkiem.
|
Procedura wykorzystująca nowo opatentowany produkt, elastyczny pasek do ćwiczeń mięśni i zapobiegania upadkom (certyfikat patentowy nr M585601), polega na przymocowaniu elastycznego paska do krzesła z wysokim oparciem w celu wykonywania ćwiczeń interwencyjnych z użyciem elastycznej opaski dla pacjentów. Prowadzona przez ciągłą demonstrację działania kontekstowego filmy, uczestnicy będą wykonywać interwencję z użyciem opaski elastycznej dwa razy dziennie, każda sesja trwająca 20 minut, przez pięć dni.
Te filmy mają na celu zapewnienie ciągłej demonstracji kontekstowej poprzez włączenie ich do samego filmu.
|
|
Eksperymentalny: Skala Depresji Geriatrycznej, GDS 15
Ocena zostanie przeprowadzona w ciągu tygodnia.
Objawy depresyjne u osób starszych będą oceniane metodą binarną, z odpowiedziami „tak” lub „nie”.
Na pytania 1, 5, 7, 11 i 13 należy odpowiedzieć „nie”.
Na pytania 2, 3, 4, 6, 8, 9, 10, 12, 14 i 15 należy odpowiedzieć „tak”.
Za każdą odpowiedź „tak” przypisywany jest 1 punkt, co daje łączny wynik 15 punktów.
Wyniki od 0 do 6 wskazują na dobre przystosowanie emocjonalne, wyniki od 7 do 10 wskazują na umiarkowany niepokój emocjonalny, a wyniki powyżej 11 wskazują na poważny niepokój emocjonalny.
|
Procedura wykorzystująca nowo opatentowany produkt, elastyczny pasek do ćwiczeń mięśni i zapobiegania upadkom (certyfikat patentowy nr M585601), polega na przymocowaniu elastycznego paska do krzesła z wysokim oparciem w celu wykonywania ćwiczeń interwencyjnych z użyciem elastycznej opaski dla pacjentów. Prowadzona przez ciągłą demonstrację działania kontekstowego filmy, uczestnicy będą wykonywać interwencję z użyciem opaski elastycznej dwa razy dziennie, każda sesja trwająca 20 minut, przez pięć dni.
Te filmy mają na celu zapewnienie ciągłej demonstracji kontekstowej poprzez włączenie ich do samego filmu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
całkowitą masę mięśniową oraz siłę mięśni kończyn górnych i dolnych
Ramy czasowe: 20 minut
|
Przed i po zabiegu zostaną zmierzone zmiany w masie mięśniowej i sile mięśni. Całkowita masa mięśniowa oraz siła mięśni kończyn górnych i dolnych zostaną przeliczone w kilogramach.
|
20 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Międzynarodowa skala skuteczności krótkich spadków, krótka FES
Ramy czasowe: 20 minut
|
Użyjemy tej skali do pomiaru zmian w obawie przed upadkiem przed i po interwencji.
|
20 minut
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Depresji Geriatrycznej, GDS 15.
Ramy czasowe: 20 minut
|
Do pomiaru zmian w zakresie objawów depresyjnych u osób starszych przed i po interwencji zostanie zastosowana Skala Depresji Geriatrycznej (GDS-15).
|
20 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202306142RIND
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Słabe mięśnie
-
Hasan Kalyoncu UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzewlekły ból szyi | Ultrasonograficzne | MASSETER MUSCLETurcja (Türkiye)
-
Xijing HospitalNieznanyPlastyka powiek pod brwiami; Chirurgia powiek podwójnych; Orbicularis Oculi MuscleChiny
-
Karolinska InstitutetJeszcze nie rekrutacjaBól mięśniowo-twarzowy | Myogenne zaburzenia stawu skroniowo -żuchwowego | MASSETER MUSCLESzwecja
-
Melis AKYILDIZRekrutacyjnyWady zgryzu | Przerost migdałka gardłowego | MASSETER MUSCLETurcja (Türkiye)
Badania kliniczne na Elastyczna opaska
-
Kaohsiung Medical UniversityNational Science Council, TaiwanZakończony
-
Kaohsiung Medical UniversityNational Science Council, TaiwanZakończony
-
Universidad Católica del MauleUniversidad Católica del Maule (UCM, Chile)ZakończonyStarsi ludzie | Sporty | Sztuki walkiChile
-
Indiana UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutacyjnyNadużywanie marihuany | Używanie marihuany | Nałóg | Stosowanie substancji | Uzależnienie od konopi | Zaburzenia związane z używaniem substancji | Używanie konopi indyjskich | Nadużywanie substancji | Uzależnienie, substancja | Uzależnienie od marihuany | Uzależnienie od substancji | Palenie marihuany | Nadużywanie konopi... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jeffrey L Zitsman, MDZakończonyZespół obturacyjnego bezdechu sennego | Syndrom metabliczny | Insulinooporność | Chorobliwa otyłość | Niealkoholowe stłuszczenie wątrobyStany Zjednoczone
-
Spry HealthUniversity of California, San FranciscoZakończony
-
Apollo Endosurgery, Inc.ZakończonyOtyłośćStany Zjednoczone
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyPrzedwczesny | Przedwczesne płuca | Płuco respiratora; Nowo narodzony | Rectus abdominisStany Zjednoczone
-
Apollo Endosurgery, Inc.ZakończonyOtyłośćZjednoczone Królestwo, Australia, Stany Zjednoczone, Włochy, Kanada, Belgia
-
Riphah International UniversityZakończony