Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń oporowych na gumkę na siłę mięśni i depresję u hospitalizowanych osób starszych.

21 lipca 2025 zaktualizowane przez: Piao-Yi Chiou, National Taiwan University

Wpływ ćwiczeń oporowych na gumkę na siłę mięśni i depresję u hospitalizowanych starszych pacjentów.

Z ulepszonym pięciodniowym intensywnym programem ćwiczeń z gumką o niskim oporze, mającym na celu ocenę jego skuteczności w poprawie całkowitej masy mięśniowej, siły mięśni kończyn górnych i dolnych, samooceny lęku przed upadkiem i depresji wśród hospitalizowanych osób starszych. Badanie to jest losową próbą kontrolną. Gromadzone dane obejmują całkowitą masę mięśniową starszych pacjentów, siłę mięśni kończyn górnych i dolnych, odczuwany przez nich strach przed upadkiem oraz depresję wśród hospitalizowanych. Całkowita masa mięśniowa oraz siła mięśni kończyn górnych i dolnych zostanie obliczona w kilogramach.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badacze opracowali pięciodniowy intensywny program ćwiczeń z gumką o niskim oporze, aby ocenić jego skuteczność w poprawie całkowitej masy mięśniowej, siły mięśni kończyn górnych i dolnych, samooceny lęku przed upadkiem oraz depresji wśród hospitalizowanych osób starszych.

Badacze będą rejestrować osoby w wieku 65 lat hospitalizowane w podeszłym wieku. uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej lub kontrolnej. Grupa eksperymentalna zostanie poddana pięciodniowemu programowi ćwiczeń oporowych z wykorzystaniem gumek, składającym się z dwóch sesji po 20 minut dziennie (w sumie 200 minut). Program ma na celu poprawę masy i siły mięśniowej. Do pomiaru masy i siły mięśni zostaną wykorzystane nieinwazyjne instrumenty, a uczestnicy wypełnią samodzielnie kwestionariusze dotyczące lęku przed upadkiem i depresją geriatryczną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

62

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: PIAO-YI CHIOU, doctoral
  • Numer telefonu: 88427 +886-2-23123456
  • E-mail: piaoyi@ntu.edu.tw

Lokalizacje studiów

      • Taipei, Tajwan, 100
        • Rekrutacyjny
        • School of Nursing of National Taiwan University
        • Kontakt:
          • PIAO-YI CHIOU, doctoral
          • Numer telefonu: 88427 +886-2-23123456
          • E-mail: piaoyi@ntu.edu.tw

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 65 lat lub starszy.
  2. Przewidywany pobyt w szpitalu dłuższy niż 7 dni.
  3. Potrafi postępować zgodnie z instrukcjami.
  4. Siła mięśni czterech kończyn wynosząca co najmniej trzy punkty oraz pomiary siły chwytu na poziomie minimum 26 kilogramów dla mężczyzn i 18 kilogramów dla kobiet.

Kryteria wyłączenia:

  1. Dotyczy to osób cierpiących na choroby układu krążenia, takie jak ostry zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa, źle kontrolowane zaburzenia rytmu, całkowity blok przedsionkowo-komorowy, ostra niewydolność serca, ostre zapalenie mięśnia sercowego, ostre zapalenie osierdzia i inne choroby serca.
  2. Źle kontrolowane nadciśnienie, ze skurczowym ciśnieniem krwi mniejszym niż 90 mmHg lub większym niż 200 mmHg podczas leczenia.
  3. Osoby hospitalizowane z powodu ostrych urazów lub schorzeń neurologicznych, takich jak epilepsja, udar lub choroba Parkinsona.
  4. Zdiagnozowano upośledzenie funkcji poznawczych lub chorobę Alzheimera.
  5. Osoby, które wymagają długotrwałego wsparcia respiratora i nie mogą uczestniczyć w programie.
  6. Osoby z zaburzeniami świadomości, które nie potrafią współpracować.
  7. Wynik w skali Glasgow poniżej 12 lub niemożność prawidłowego udzielenia odpowiedzi na pytania dotyczące osoby, czasu, miejsca lub wykonania instrukcji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Międzynarodowa Skala Skuteczności Krótkich Upadków
Międzynarodowa Skala Efektywności Short Falls (Short FES-I) składa się z 7 pytań. Wyniki wahają się od minimum 7 punktów (brak strachu przed upadkiem) do maksymalnie 28 punktów (poważny strach przed upadkiem). Wyniki od 7 do 8 punktów wskazują na niską obawę przed upadkiem, od 9 do 13 punktów wskazują na umiarkowaną obawę przed upadkiem, a od 14 do 28 punktów wskazują na dużą obawę przed upadkiem.
Procedura wykorzystująca nowo opatentowany produkt, elastyczny pasek do ćwiczeń mięśni i zapobiegania upadkom (certyfikat patentowy nr M585601), polega na przymocowaniu elastycznego paska do krzesła z wysokim oparciem w celu wykonywania ćwiczeń interwencyjnych z użyciem elastycznej opaski dla pacjentów. Prowadzona przez ciągłą demonstrację działania kontekstowego filmy, uczestnicy będą wykonywać interwencję z użyciem opaski elastycznej dwa razy dziennie, każda sesja trwająca 20 minut, przez pięć dni. Te filmy mają na celu zapewnienie ciągłej demonstracji kontekstowej poprzez włączenie ich do samego filmu.
Eksperymentalny: Skala Depresji Geriatrycznej, GDS 15
Ocena zostanie przeprowadzona w ciągu tygodnia. Objawy depresyjne u osób starszych będą oceniane metodą binarną, z odpowiedziami „tak” lub „nie”. Na pytania 1, 5, 7, 11 i 13 należy odpowiedzieć „nie”. Na pytania 2, 3, 4, 6, 8, 9, 10, 12, 14 i 15 należy odpowiedzieć „tak”. Za każdą odpowiedź „tak” przypisywany jest 1 punkt, co daje łączny wynik 15 punktów. Wyniki od 0 do 6 wskazują na dobre przystosowanie emocjonalne, wyniki od 7 do 10 wskazują na umiarkowany niepokój emocjonalny, a wyniki powyżej 11 wskazują na poważny niepokój emocjonalny.
Procedura wykorzystująca nowo opatentowany produkt, elastyczny pasek do ćwiczeń mięśni i zapobiegania upadkom (certyfikat patentowy nr M585601), polega na przymocowaniu elastycznego paska do krzesła z wysokim oparciem w celu wykonywania ćwiczeń interwencyjnych z użyciem elastycznej opaski dla pacjentów. Prowadzona przez ciągłą demonstrację działania kontekstowego filmy, uczestnicy będą wykonywać interwencję z użyciem opaski elastycznej dwa razy dziennie, każda sesja trwająca 20 minut, przez pięć dni. Te filmy mają na celu zapewnienie ciągłej demonstracji kontekstowej poprzez włączenie ich do samego filmu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
całkowitą masę mięśniową oraz siłę mięśni kończyn górnych i dolnych
Ramy czasowe: 20 minut
Przed i po zabiegu zostaną zmierzone zmiany w masie mięśniowej i sile mięśni. Całkowita masa mięśniowa oraz siła mięśni kończyn górnych i dolnych zostaną przeliczone w kilogramach.
20 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Międzynarodowa skala skuteczności krótkich spadków, krótka FES
Ramy czasowe: 20 minut
Użyjemy tej skali do pomiaru zmian w obawie przed upadkiem przed i po interwencji.
20 minut

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Depresji Geriatrycznej, GDS 15.
Ramy czasowe: 20 minut
Do pomiaru zmian w zakresie objawów depresyjnych u osób starszych przed i po interwencji zostanie zastosowana Skala Depresji Geriatrycznej (GDS-15).
20 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Słabe mięśnie

Badania kliniczne na Elastyczna opaska

Subskrybuj