- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06205147
Effekter af elastisk båndmodstandsøvelse på muskelstyrke og depression hos indlagte ældre.
Effekter af elastisk båndmodstandsøvelse på muskelstyrke og depression hos ældre indlagte patienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskere har designet et fem-dages intensivt træningsprogram med lav modstand elastikbånd til at evaluere dets effektivitet med hensyn til at forbedre den samlede muskelmasse, muskelstyrke i øvre og nedre ekstremiteter, selvopfattet frygt for at falde og depression blandt indlagte ældre individer.
Efterforskere vil indskrive personer i alderen 65 år indlagte ældre. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten forsøgs- eller kontrolgruppen. Eksperimentgruppen vil gennemgå et fem-dages modstandstræningsprogram med elastik, med to 20-minutters sessioner om dagen (i alt 200 minutter). Programmet har til formål at forbedre muskelmasse og styrke. Ikke-invasive instrumenter vil blive brugt til at måle muskelmasse og styrke, og deltagerne vil udfylde selvrapporterende spørgeskemaer om frygt for fald og geriatrisk depression.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: PIAO-YI CHIOU, doctoral
- Telefonnummer: 88427 +886-2-23123456
- E-mail: piaoyi@ntu.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekruttering
- School of Nursing of National Taiwan University
-
Kontakt:
- PIAO-YI CHIOU, doctoral
- Telefonnummer: 88427 +886-2-23123456
- E-mail: piaoyi@ntu.edu.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder på 65 år eller ældre.
- Forventet hospitalsophold på mere end 7 dage.
- Kan følge instruktionerne.
- Fire-lemmers muskelstyrke på mindst tre point, og grebsstyrkemålinger med minimum 26 kg for mænd og 18 kg for kvinder.
Ekskluderingskriterier:
- Dette omfatter personer med kardiovaskulære sygdomme såsom akut myokardieinfarkt, ustabil angina, dårligt kontrollerede arytmier, fuldstændig atrioventrikulær blokering, akut hjertesvigt, akut myokarditis, akut pericarditis og andre hjertesygdomme.
- Dårligt kontrolleret hypertension, med systolisk blodtryk mindre end 90 mmHg eller større end 200 mmHg under medicinering.
- Individer indlagt på hospitalet på grund af akutte neurologiske skader eller tilstande, såsom epilepsi, slagtilfælde eller Parkinsons sygdom.
- Diagnosticeret med kognitiv svækkelse eller Alzheimers sygdom.
- De, der har brug for langvarig ventilatorstøtte og ikke er i stand til at deltage i programmet.
- Personer med nedsat bevidsthed, som ikke kan samarbejde.
- En Glasgow Coma Scale-score på mindre end 12 eller manglende evne til at svare korrekt på spørgsmål om person, tid, sted eller følge instruktioner.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Short Falls Efficacy Scale International
Short Falls Efficacy Scale International (Short FES-I) består af 7 spørgsmål.
Scoren varierer fra minimum 7 point (ingen frygt for at falde) til maksimalt 28 point (alvorlig frygt for at falde).
Scorer på 7 til 8 point indikerer lav bekymring for at falde, 9 til 13 point indikerer moderat bekymring for at falde, og 14 til 28 point indikerer stor bekymring for at falde.
|
Ved at bruge det nyligt patenterede produkt, muskeltrænings- og faldforebyggende elastikstrop (patentcertifikat nr. M585601), involverer proceduren, at den elastiske rem fastgøres til en stol med høj ryg for at administrere elastikbåndsinterventionsøvelser for patienter. Styret af kontinuerlig kontekstuel handlingsdemonstration videoer, deltager deltagerne i elastisk båndmodstandsintervention to gange om dagen, hver session varer 20 minutter over en periode på fem dage.
Disse videoer er designet til at give en kontinuerlig kontekstuel demonstration, der inkorporerer dem i selve videoen.
|
|
Eksperimentel: Geriatrisk depressionsskala, GDS 15
Vurderingen vil blive gennemført inden for en uge.
Depressive symptomer hos ældre vil blive vurderet ved hjælp af en binær metode, med svar på "ja" eller "nej".
Spørgsmål 1, 5, 7, 11 og 13 skal besvares med "nej".
Spørgsmål 2, 3, 4, 6, 8, 9, 10, 12, 14 og 15 skal besvares med "ja".
Hvert "ja" svar tildeles 1 point, hvilket resulterer i en samlet score på 15 point.
Scorer fra 0 til 6 indikerer god følelsesmæssig tilpasning, score fra 7 til 10 indikerer moderat følelsesmæssig nød, og score over 11 indikerer alvorlig følelsesmæssig nød.
|
Ved at bruge det nyligt patenterede produkt, muskeltrænings- og faldforebyggende elastikstrop (patentcertifikat nr. M585601), involverer proceduren, at den elastiske rem fastgøres til en stol med høj ryg for at administrere elastikbåndsinterventionsøvelser for patienter. Styret af kontinuerlig kontekstuel handlingsdemonstration videoer, deltager deltagerne i elastisk båndmodstandsintervention to gange om dagen, hver session varer 20 minutter over en periode på fem dage.
Disse videoer er designet til at give en kontinuerlig kontekstuel demonstration, der inkorporerer dem i selve videoen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
total muskelmasse og muskelstyrke i øvre og nedre ekstremiteter
Tidsramme: 20 minutter
|
Ændringerne i muskelmasse og muskelstyrke vil blive målt før og efter interventionen. Den samlede muskelmasse og muskelstyrke i over- og underekstremiteter vil blive beregnet i kilogram.
|
20 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Short Falls Efficacy Scale International Short FES
Tidsramme: 20 minutter
|
Vi vil bruge skalaen til at måle ændringer i bekymringer om fald før og efter interventionen.
|
20 minutter
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Geriatrisk depressionsskala, GDS 15.
Tidsramme: 20 minutter
|
Geriatric Depression Scale (GDS-15) vil blive brugt til at måle ændringer i depressive symptomer blandt ældre før og efter interventionen.
|
20 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202306142RIND
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Elastik
-
Kaohsiung Medical UniversityNational Science Council, TaiwanAfsluttet
-
Zhejiang Rongjun HospitalAfsluttet
-
Kaohsiung Medical UniversityNational Science Council, TaiwanAfsluttet
-
Vicenç Punsola IzardAfsluttetProksimale interfalangeale fingerledskontrakturerSpanien
-
Medical University of GdanskIkke rekrutterer endnuManuel terapi | Muskler | ManipulationPolen
-
Vicenç Punsola IzardAfsluttetLeddeformiteter, erhvervet | Fleksionskontraktur af proksimale interfalangeale ledSpanien
-
Suez Canal UniversityAfsluttetIntubation; Svært | Endotracheal tube forkert placeret under bedøvelsesprocedurenEgypten
-
NYU Langone HealthHope FoundationAfsluttet
-
Loma Linda UniversityTrukket tilbageRotator Cuff TendinopatiForenede Stater
-
Umeå UniversityAfsluttetPostoperativ kvalme og opkastning | Kraniotomi | AkupressurSverige